- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413276
A klinikai endodontiai teljesítményértékelési módszerek prospektív értékelése
A Fogászati Hallgatók Klinikai Endodontiai Teljesítményének Önértékelése Két Különböző Rotációs Fájlrendszer Használatával: Egy Prospektív Kohorsz Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív kohorsz megfigyelési tanulmány a fogorvostanhallgatók klinikai endodontiai teljesítményéről szóló önértékelését vizsgálja egy fogorvosi oktatási klinikai környezetben, és összehasonlítja ezeket az értékeléseket független értékelésekkel. Az endodontiai kezeléseket alapképzéses fogorvostanhallgatók végzik rutin klinikai gyakorlat részeként szokásos felügyelet mellett. A kezeléseket két különböző forgó fájlrendszer egyikével hajtják végre, amelyet a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően választanak ki, a tanulmány protokollja nem rendeli hozzá őket.
Minden endodontiai kezelés befejezése után a kezelők prospektíven kitöltenek egy strukturált önértékelő kérdőívet, amely értékeli klinikai teljesítményük minőségét. Ezeket az önértékeléseket tapasztalt külső értékelők által végzett értékelésekkel hasonlítják össze. Két tapasztalt értékelő minden esetet értékel klinikai és radiográfiai információ alapján, és szolgál referencia standardként, míg két másik tapasztalt értékelő kizárólag radiográfiai információ alapján végez értékelést.
A fő cél annak értékelése, hogy mekkora az egyezés a fogorvostanhallgatók önértékelése és az endodontiai kezelés minőségének referencia standard értékelése között. A másodlagos célok közé tartozik a kizárólag radiográfián alapuló és a referencia standard értékelések közötti egyezés értékelése, valamint annak vizsgálata, hogy az értékelési eredmények eltérnek-e a használt forgó fájlrendszertől függően az operátorok önértékeléseiben és a független értékelésekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Görögország, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges betegek vagy ellenőrzött szisztémás állapottal rendelkezők
- 18 éves és idősebb
- A vizsgálati tájékoztató nyilatkozat kitöltése és elfogadása
- Felső vagy alsó zápfog kezdeti endodontiás kezelésére szoruló beteg
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás betegség vagy gyógyszerhasználat, amely miatt a beteg alkalmatlan hallgatók által végzett endodontiás kezelésre egy alapszakos klinikán.
- Korábban endodontiás kezelésen átesett fogak
- Kétséges prognózisú fogak - nem rekonstruálhatóak
- Súlyos parodontális károsodással rendelkező fogak
- Alkohol- vagy droghasználat
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endodontiai Kezelési Kohorsz
Felnőtt betegek, akiknek a felső vagy alsó zápfog kezdeti endodontiás kezelésére van szükségük, és alkalmasnak minősülnek arra, hogy a Thessaloniki-i Arisztotelész Egyetem hallgatói fogászati klinikáján végzett endodontiás kezelésen átesnek.
|
Nem volt tanulmány által meghatározott beavatkozás; a kezeléseket rutin klinikai ellátás részeként végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a fogorvostanhallgatók önértékelése és a gyökérkezelés minőségének referencia standard értékelése között
Időkeret: Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
A fogorvostanhallgatók által elvégzett endodontiai kezelésekre vonatkozó önértékelések és két tapasztalt értékelő, a klinikai és radiográfiai információkkal együtt elvégzett értékelései közötti egyetértés mértéke, amelyet referencia standardnak tekintenek.
|
Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés a radiográfiás vizsgálat és a referencia standard szerinti vizsgálat között az endodontiai kezelés minőségének értékelésében
Időkeret: Legfeljebb 2 hét (az endodontiai kezelés befejezésekor)
|
A két független értékelő által kizárólag radiográfiás információ alapján végzett endodontiai kezelések értékelései és a két tapasztalt értékelő által mind klinikai, mind radiográfiás információhoz hozzáféréssel végzett értékelések, amelyeket referencia standardnak tekintenek, közötti egyetértés mértéke.
|
Legfeljebb 2 hét (az endodontiai kezelés befejezésekor)
|
|
A fogorvostanhallgatók önértékelése alapján a forgófájlrendszerek által végzett önbevallott értékelési eredmények aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
A fogászati hallgatók által elvégzett endodontiás kezelésekről készített, strukturált önértékelő kérdőív alapján jelentett specifikus leletek aránya, összehasonlítva két, a rutin klinikai gyakorlat részeként használt rotációs fájlrendszer között.
Az eredményeket az egyes rotációs fájlrendszerekre vonatkozó, önként jelentett leletek százalékos arányaként közöljük.
|
Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
|
A forgó fájlrendszer szerinti referencia standard értékelési eredmények aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 hét (az endodontiai kezelés befejezésekor)
|
A referenciaszabványnak tekintett, kombinált klinikai és röntgeninformációt használó tapasztalt értékelők által azonosított specifikus értékelési eredmények aránya a befejezett endodontiai kezelésekre vonatkozóan.
Ezen értékelési eredmények arányait összehasonlítjuk két forgó fájlrendszer között, amelyeket a rutin klinikai gyakorlat részeként használnak, és százalékos formában jelentjük minden rendszer esetében.
|
Legfeljebb 2 hét (az endodontiai kezelés befejezésekor)
|
|
A radiográfiás vizsgálatok eredményeinek aránya forgó fájlrendszer szerint
Időkeret: Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
A kész endodontiai kezelések radiográfiás vizsgálatán keresztül azonosított specifikus értékelési eredmények aránya.
Ezen radiográfiás értékelési eredmények arányait összehasonlítjuk két rotációs fájlrendszer között, amelyeket rutin klinikai gyakorlat részeként használnak, és százalékban jelentjük meg minden egyes rendszer esetében.
|
Legfeljebb 2 hét (a gyökérkezelés befejezésekor)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262/10-01-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .