- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413276
Prospektive Evaluation klinischer Methoden zur Bewertung der endodontischen Leistung
Selbsteinschätzung der klinischen endodontischen Leistung durch Zahnmedizinstudierende unter Verwendung zweier unterschiedlicher Rotationsfeilensysteme: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie untersucht die Selbsteinschätzung von Zahnmedizinstudenten bezüglich ihrer klinischen endodontischen Leistung in einem zahnmedizinischen Ausbildungskontext und vergleicht diese Einschätzungen mit unabhängigen Bewertungen. Endodontische Behandlungen werden von Zahnmedizinstudenten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis unter Standardaufsicht durchgeführt. Die Behandlungen werden mit einem von zwei verschiedenen rotierenden Feilensystemen durchgeführt, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis ausgewählt werden, ohne Zuweisung durch das Studienprotokoll.
Nach Abschluss jeder endodontischen Behandlung füllen die Behandler prospektiv einen strukturierten Selbsteinschätzungsfragebogen aus, der die Qualität ihrer klinischen Leistung bewertet. Diese Selbsteinschätzungen werden mit Bewertungen verglichen, die von erfahrenen externen Gutachtern durchgeführt werden. Zwei erfahrene Gutachter bewerten jeden Fall unter Verwendung sowohl klinischer als auch radiografischer Informationen und dienen als Referenzstandard, während zwei andere erfahrene Gutachter eine Bewertung ausschließlich auf Basis radiografischer Informationen vornehmen.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Selbsteinschätzungen der Zahnmedizinstudenten und der Referenzstandardbewertung der endodontischen Behandlungsqualität. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Übereinstimmung zwischen ausschließlich radiografischen und Referenzstandardbewertungen sowie die Untersuchung, ob die Bewertungsergebnisse je nach verwendetem rotierenden Feilensystem bei den Selbsteinschätzungen der Behandler und den unabhängigen Bewertungen variieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Griechenland, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten oder Patienten mit einer kontrollierten systemischen Erkrankung
- 18 Jahre und älter
- Ausfüllung und Annahme eines Patienten-Einwilligungsformulars für die Studie
- Patient, der eine initiale endodontische Behandlung eines oberen oder unteren Molaren benötigt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die den Patienten ungeeignet macht, eine endodontische Behandlung durch Studenten in einer Studentenklinik zu erhalten.
- Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung
- Zähne mit zweifelhafter Prognose - nicht restaurierbar
- Zähne mit schwerer parodontaler Schädigung
- Alkohol- oder Drogenkonsum
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endodontische Behandlungskohorte
Erwachsene Patienten, die eine Erstbehandlung der Endodontie an einem oberen oder unteren Molaren benötigen und für geeignet befunden werden, eine endodontische Behandlung durchzuführen, die von Zahnmedizinstudenten in der zahnmedizinischen Klinik für Studierende der Aristoteles-Universität Thessaloniki durchgeführt wird.
|
Keine studienbezogene Intervention; Behandlungen wurden als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen Selbsteinschätzung von Zahnmedizinstudenten und Referenzstandardbewertung der Qualität endodontischer Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen der Selbsteinschätzung von Zahnmedizinstudenten zu durchgeführten endodontischen Behandlungen und den Bewertungen von zwei erfahrenen Gutachtern mit Zugang zu klinischen und radiologischen Informationen, die als Referenzstandard betrachtet werden.
|
Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen radiografischer Alleinauswertung und Referenzstandardauswertung der Qualität der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (nach Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen den Bewertungen von endodontischen Behandlungen, die von zwei unabhängigen Gutachtern ausschließlich anhand radiographischer Informationen vorgenommen wurden, und den Bewertungen, die von zwei erfahrenen Gutachtern mit Zugang sowohl zu klinischen als auch zu radiographischen Informationen durchgeführt wurden, die als Referenzstandard betrachtet werden.
|
Bis zu 2 Wochen (nach Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
|
Anteil selbstberichteter Untersuchungsbefunde nach rotierendem Aufbereitungssystem basierend auf Selbsteinschätzung von Zahnmedizinstudenten
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Der Anteil spezifischer Befunde, die in den Selbsteinschätzungen von Zahnmedizinstudenten zu abgeschlossenen endodontischen Behandlungen gemeldet wurden, basierend auf einem strukturierten Selbsteinschätzungsfragebogen, verglichen zwischen zwei rotierenden Feilensystemen, die als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis verwendet wurden.
Die Ergebnisse werden als Prozentsätze der selbstberichteten Befunde für jedes rotierende Feilensystem angegeben.
|
Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
|
Anteil der Referenzstandardbewertungsbefunde nach rotierendem Aufbereitungssystem
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Der Anteil spezifischer Evaluationsbefunde, die von erfahrenen Evaluatoren anhand kombinierter klinischer und radiografischer Informationen identifiziert wurden, die als Referenzstandard für abgeschlossene endodontische Behandlungen gelten.
Die Anteile dieser Evaluationsbefunde werden zwischen zwei rotierenden Feilensystemen, die als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis eingesetzt werden, verglichen und für jedes System in Prozent angegeben.
|
Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
|
Anteil der ausschließlich radiografischen Befunde nach Bewertung durch das Rotary-File-System
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Der Anteil spezifischer Evaluationsbefunde, die durch eine rein radiografische Beurteilung abgeschlossener endodontischer Behandlungen identifiziert wurden.
Die Anteile dieser radiografischen Evaluationsbefunde werden zwischen zwei in der Routinepraxis eingesetzten Rotationsfeilensystemen verglichen und als Prozentsätze für jedes System ausgewiesen.
|
Bis zu 2 Wochen (bei Abschluss der endodontischen Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 262/10-01-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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