- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07413276
Prospektiv evaluering av kliniske endodontiske prestasjonsvurderingsmetoder
Selvvurdering av klinisk endodontisk ytelse hos tannlegestudenter ved bruk av to distinkte roterende filsystemer: En prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortobservasjonsstudien undersøker tannlegestudenters selv-vurdering av klinisk endodontisk prestasjon i en tannlegeutdannings klinisk setting og sammenligner disse vurderingene med uavhengige evalueringer. Endodontiske behandlinger utføres av bachelorstudentene i tannlegevitenskap som en del av rutinemessig klinisk praksis under standard tilsyn. Behandlingene utføres ved hjelp av et av to distinkte rotasjonsfilesystemer valgt i henhold til rutinemessig klinisk praksis, uten tildeling av studiens protokoll.
Etter fullføring av hver endodontisk behandling, fyller operatørene prospektivt ut et strukturert selv-vurderingsskjema som evaluerer kvaliteten på deres kliniske prestasjon. Disse selv-vurderingene sammenlignes med evalueringer utført av erfarne eksterne vurderere. To erfarne vurderere vurderer hvert tilfelle ved bruk av både klinisk og radiografisk informasjon og fungerer som referansestandarden, mens to forskjellige erfarne vurderere utfører en vurdering basert kun på radiografisk informasjon.
Det primære målet er å evaluere samsvaret mellom tannlegestudenters selv-vurderinger og referansestandarden vurdering av endodontisk behandlingskvalitet. Sekundære mål inkluderer vurdering av samsvar mellom kun-radiografiske og referansestandarden evalueringer, samt undersøkelse av om vurderingsresultater varierer i henhold til rotasjonsfilesystemet som brukes på tvers av operatørenes selv-vurderinger og uavhengige evalueringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Hellas, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske pasienter eller med en kontrollert systemtilstand
- 18 år og eldre
- Fullføring og aksept av et pasientsamtykkeskjema for studien
- Pasient som trenger en første endodontisk behandling av en over- eller undermolar
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en systemisk sykdom eller bruk av medisiner som gjør pasienten uegnet til å gjennomgå endodontisk behandling av studenter på en bachelor-klinikk.
- Tenn med tidligere endodontisk behandling
- Tenn med tvilsom prognose - ikke restaurerbare
- Tenn med alvorlig periodontalskade
- Alkohol- eller narkotikabruk
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endodontisk behandlingskohort
Voksne pasienter som trenger første gang endodontisk behandling av en øvre eller nedre molar og som anses som skikket til å gjennomgå endodontisk behandling utført av tannlegestudenter ved den grunnleggende tannlegeklinikken ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki.
|
Ingen studie-definert intervensjon; behandlinger ble utført som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom tannlegestudenters egenvurdering og referansestandardvurdering av kvalitet på endodontisk behandling
Tidsramme: Opptil 2 uker (ved fullføring av rotbehandling)
|
Graden av samsvar mellom tannlegestudenters egenvurdering av fullførte rotkanalbehandlinger og evalueringer utført av to erfarne evaluatorer med tilgang til både klinisk og radiografisk informasjon, ansett som referansestandarden.
|
Opptil 2 uker (ved fullføring av rotbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom radiografisk kun evaluering og referansestandard evaluering av endodontisk behandlingskvalitet
Tidsramme: Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
Graden av samsvar mellom vurderinger av endodontiske behandlinger utført av to uavhengige evaluatorer som kun benyttet radiografisk informasjon, og vurderinger utført av to erfarne evaluatorer med tilgang til både klinisk og radiografisk informasjon, som anses som referansestandarden.
|
Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
|
Andel av selvrapporterte funn ved rotasjonsfilsystem basert på tannlegestudenters selvrapportering
Tidsramme: Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
Andelen spesifikke funn rapportert i tannlegestudenters selvveiledning av fullførte rotfyllingsbehandlinger, basert på et strukturert selvveiledningsskjema, sammenlignet mellom to roterende filsystemer brukt som del av rutinemessig klinisk praksis.
Resultater vil bli rapportert som prosentandeler av selvrapporterte funn for hvert roterende filsystem.
|
Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
|
Andel av referansestandard evalueringsfunn etter rotasjonsfil-system
Tidsramme: Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
Andelen spesifikke evalueringsfunn identifisert av erfarne evaluatorer som bruker kombinert klinisk og radiografisk informasjon, ansett som referansestandarden, for fullførte endodontiske behandlinger.
Andelene av disse evalueringsfunnene vil bli sammenlignet mellom to rotasjonsfilsystemer brukt som del av rutinemessig klinisk praksis og rapportert som prosentandeler for hvert system.
|
Opptil 2 uker (ved fullført endodontisk behandling)
|
|
Andel radiografiske evalueringsfunn kun ved rotasjonsfil-system
Tidsramme: Opptil 2 uker (ved fullføring av rotbehandling)
|
Andelen spesifikke evalueringsfunn identifisert gjennom rent radiografisk vurdering av fullførte rotbehandlinger.
Andelene av disse radiografiske evalueringsfunnene vil bli sammenlignet mellom to rotasjonsfilesystemer brukt som del av rutinemessig klinisk praksis og rapportert som prosenter for hvert system.
|
Opptil 2 uker (ved fullføring av rotbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 262/10-01-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotfyllingsterapi
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperative tannsmerter | Obturasjon av rotkanalen | Root Canal Sealers | Varm vertikal komprimering | Visuell analog skalaTyrkia
-
Jinnah Sindh Medical UniversityFullførtPostoperativ smerte | Irreversibel pulpitt | Root Canal SealersPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDorsal Root Ganglion Stimulering | Transforaminal Epidural Injeksjon | Servikal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Ikke aktuelt – observasjonsstudie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringEndometriekarsinomForente stater