- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413276
Kliinisten endodontisten suorituskykymittareiden ennakoiva arviointi
Kliinisen endodontisen suorituskyvyn itsearviointi hammaslääketieteen opiskelijoiden toimesta kahdella erilaisella rotaatiotiedostojärjestelmällä: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohortti havainnointitutkimus tarkastelee hammaslääketieteen opiskelijoiden itsearviointia kliinisestä endodontian suorituksesta hammaslääketieteen opetuskliinisessä ympäristössä ja vertailee näitä arviointeja riippumattomiin arviointeihin. Endodontisia hoitoja suorittavat hammaslääketieteen perusopiskelijat osana rutiinikliinistä käytäntöä standardin valvonnassa. Hoidot suoritetaan käyttämällä yhtä kahdesta erillisestä rotaatiotiedostojärjestelmästä, jotka valitaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti ilman tutkimusprotokollan määräämistä.
Jokaisen endodontisen hoidon suorittamisen jälkeen operaattorit täyttävät prospektiivisesti strukturoidun itsearviointikyselyn, jossa arvioidaan heidän kliinisen suorituksensa laatua. Näitä itsearviointeja verrataan kokeneiden ulkoisten arvioijien suorittamiin arviointeihin. Kaksi kokenutta arvioijaa arvioi jokaista tapausta käyttäen sekä kliinistä että radiografista tietoa ja toimii vertailustandardina, kun taas kaksi erilaista kokenutta arvioijaa suorittaa arvioinnin pelkän radiografisen tiedon perusteella.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hammaslääketieteen opiskelijoiden itsearviointien ja vertailustandardin arvioinnin välistä sopivuutta endodontisen hoidon laadun suhteen. Toissijaisia tavoitteita ovat sopivuuden arviointi pelkästään radiografisten ja vertailustandardin arviointien välillä sekä tarkastelu siitä, eroavatko arvioinnin tulokset käytetyn rotaatiotiedostojärjestelmän mukaan operaattorien itsearvioinneissa ja riippumattomissa arvioinneissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat tai potilaat, joilla on kontrolloitu systeeminen sairaus
- 18 vuotta täyttäneet
- Potilastietoiseen suostumuslomakkeen täyttäminen ja hyväksyminen tutkimusta varten
- Potilas, joka tarvitsee alkuperäisen endodontisen hoidon ylä- tai alaleuan poskihampaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden olemassaolo tai lääkkeiden käyttö, joka tekee potilaasta soveltumattoman opiskelijoiden toteuttamaan endodontiseen hoitoon perustutkinto-opintojen klinikalla.
- Hampaat, joilla on aiempaa endodontista hoitoa
- Hampaat, joiden ennuste on epävarma - korjauskelvottomat
- Hampaat, joilla on vakavaa parodontaalivauriota
- Alkoholin tai huumeiden käyttö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endodontinen hoito -kohortti
Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat ylä- tai alaleuan poskihampaiden ensisijaista endodontista hoitoa ja joita pidetään soveltuvina endodontiseen hoitoon, jonka suorittavat hammaslääketieteen opiskelijat Thessalonikin Aristoteleen yliopiston perustutkinto-opiskelijoiden hammasklinikalla.
|
Ei tutkimuksen määrittelemää interventiota; hoidot suoritettiin osana rutiinikliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus hammaslääketieteen opiskelijoiden itsearvioinnin ja viitearvostandardin välillä endodontisen hoidon laadun arvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa (hampaankannan hoidon päätyttyä)
|
Hampaidenhoito-opiskelijoiden itsearvioinnin ja kahden kokeneen arvioijan, joilla oli pääsy sekä kliinisiin että radiografisiin tietoihin, suorittamien arvioiden välinen yhteensopivuuden taso, jota pidetään vertailustandardina.
|
Jopa 2 viikkoa (hampaankannan hoidon päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus röntgenkuvien perusteella tehdyn arvioinnin ja referenssistandardin mukaisen arvioinnin välillä hammasjuurihoidon laadusta
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
Kahden riippumattoman arvioijan suorittamien endodontisten hoitojen arviointien välinen yhteensopivuuden taso, kun arvioinnissa käytetään vain radiografista tietoa, verrattuna kahden kokeneen arvioijan suorittamiin arviointeihin, joissa on käytettävissä sekä kliininen että radiografinen tieto, joita pidetään vertailustandardina.
|
Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
|
Kiertotiedostojärjestelmän perusteella tehtyjen itsearviointilöydösten osuus hammaslääketieteen opiskelijoiden omien arviointien perusteella
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon valmistuttua)
|
Osaamistason erityisten löydösten osuus, joka ilmenee hammaslääketieteen opiskelijoiden itsearvioinneissa valmiista endodontisista hoidoista, perustuen strukturoituun itsearviointikyselyyn, verrattuna kahden kiertotiedostojärjestelmän välillä, joita käytetään rutiininomaisen kliinisen käytännön osana.
Tulokset raportoidaan prosentteina itseraportoitujen löydösten osalta kullekin kiertotiedostojärjestelmälle.
|
Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon valmistuttua)
|
|
Referenssistandardin arviointilöydösten osuus pyörivän tiedostojärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
Osa-aluekohtaisten arviointilöydösten osuus, jotka kokeneet arvioijat tunnistavat yhdistettyä kliinistä ja radiologista tietoa käyttäen, pidetään viitestandardina, suoritetuille endodontisille hoidoille.
Näiden arviointilöydösten osuuksia verrataan kahden rotaatiotiedostojärjestelmän välillä, joita käytetään osana rutiinikliinistä käytäntöä, ja tulokset raportoidaan prosentteina kullekin järjestelmälle.
|
Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
|
Osuus yksinomaan radiografisilla arviointilöydöksillä kierrettyä tiedostojärjestelmää kohti
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
Tiettyjen arviointilöydösten osuus, joka tunnistetaan valmiiden endodontisten hoitojen pelkästään radiografisen arvioinnin avulla.
Näiden radiografisten arviointilöydösten osuuksia verrataan kahden pyörivän tiedostojärjestelmän välillä, joita käytetään osana rutiinikliinistä käytäntöä, ja ne raportoidaan prosentteina kullekin järjestelmälle.
|
Enintään 2 viikkoa (hampaansisäisen hoidon päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262/10-01-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurikanavaterapia
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor Canal Block
-
Women's College HospitalValmisAnestesia | Adductor Canal BlockKanada
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaAnatomia | Adductor Canal BlockTurkki (Türkiye)
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Adductor Canal BlockTaiwan
Kliiniset tutkimukset Ei sovellettavissa - havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia