- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413276
Prospektiv evaluering af kliniske endodontiske præstationsvurderingsmetoder
Selvvurdering af klinisk endodontisk præstation af tandlægestuderende ved brug af to forskellige roterende filsystemer: Et prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohorteobservationsundersøgelse undersøger tandlægestuderendes selvbedømmelse af klinisk endodontisk præstation i en tandlægeuddannelses klinisk setting og sammenligner disse vurderinger med uafhængige evalueringer. Endodontiske behandlinger udføres af bachelorstuderende tandlæger som en del af rutinemæssig klinisk praksis under standard supervision. Behandlinger udføres ved hjælp af et af to forskellige roterende filesystemer valgt i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, uden tildeling af undersøgelsesprotokollen.
Efter afslutningen af hver endodontisk behandling udfylder operatører prospektivt et struktureret selvbedømmelsesspørgeskema, der evaluerer kvaliteten af deres kliniske præstation. Disse selvbedømmelser sammenlignes med evalueringer udført af erfarne eksterne evaluatorer. To erfarne evaluatorer vurderer hver sag ved hjælp af både kliniske og radiografiske oplysninger og fungerer som referencestandard, mens to forskellige erfarne evaluatorer udfører en vurdering baseret udelukkende på radiografiske oplysninger.
Det primære formål er at evaluere overensstemmelsen mellem tandlægestuderendes selvbedømmelser og referencestandardvurderingen af endodontisk behandlingskvalitet. Sekundære formål omfatter vurdering af overensstemmelsen mellem kun radiografiske og referencestandardvurderinger, samt undersøgelse af, om vurderingsresultaterne varierer i henhold til det anvendte roterende filesystem på tværs af operatørers selvbedømmelser og uafhængige evalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grækenland, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde patienter eller med en kontrolleret systemisk tilstand
- 18 år og ældre
- Udfyldelse og accept af en patient-samtykkeformular til studiet
- Patient med behov for en initial endodontisk behandling af en øvre eller nedre kindtand
Eksklusionskriterier:
- Eksistens af en systemisk sygdom eller brug af lægemidler, der gør patienten uegnet til at gennemgå endodontisk behandling af studerende på en bachelor-klinik.
- Tænder med tidligere endodontisk behandling
- Tænder med tvivlsom prognose - ikke rekonstruerbare
- Tænder med alvorlig parodontal skade
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endodontisk Behandlingskohort
Voksne patienter, der har brug for primær endodontisk behandling af en øvre eller nedre kindtand og vurderes egnet til at gennemgå endodontisk behandling udført af tandlægestuderende på den grunduddannede tandlægeklinik ved Aristoteles Universitet i Thessaloniki.
|
Ingen studie-defineret intervention; behandlinger blev udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem tandlægestuderendes selvbedømmelse og referencevurdering af endodontisk behandlingskvalitet
Tidsramme: Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Niveauet af overensstemmelse mellem tandlægestuderendes selvbedømmelse af gennemførte rodbehandlinger og evalueringer udført af to erfarne bedømmere med adgang til både kliniske og radiografiske oplysninger, betragtet som referencestandard.
|
Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem radiografisk vurdering og referencevurdering af endodontisk behandlingskvalitet
Tidsramme: Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Niveauet af overensstemmelse mellem evalueringer af endodontiske behandlinger udført af to uafhængige vurderingspersoner ved kun at anvende radiografisk information og evalueringer udført af to erfarne vurderingspersoner med adgang til både klinisk og radiografisk information, som betragtes som referencestandard.
|
Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
|
Andel af selvrapporterede vurderingsresultater efter roterende filesystem baseret på tandlægestuderendes selvrapportering
Tidsramme: Op til 2 uger (ved afslutning af rodbehandling)
|
Andelen af specifikke fund rapporteret i tandlægestuderendes selvbedømmelser af gennemførte rodbehandlinger, baseret på et struktureret selvbedømmelsesspørgeskema, sammenlignet mellem to roterende filsystemer anvendt som del af rutinemæssig klinisk praksis.
Resultater vil blive rapporteret som procentdele af selvrapporterede fund for hvert roterende filsystem.
|
Op til 2 uger (ved afslutning af rodbehandling)
|
|
Andel af reference standard evalueringsresultater efter rotationsfil system
Tidsramme: Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Andelen af specifikke evalueringsfund identificeret af erfarne evaluatorer ved brug af kombineret klinisk og radiografisk information, betragtet som referencestandard, for afsluttede endodontiske behandlinger.
Andelene af disse evalueringsfund vil blive sammenlignet mellem to roterende filsystemer brugt som en del af rutinemæssig klinisk praksis og rapporteret som procenter for hvert system.
|
Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
|
Andel af rent radiografiske evalueringsresultater efter rotorfilesystem
Tidsramme: Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Andelen af specifikke evalueringsresultater identificeret gennem radiografisk-baseret vurdering af afsluttede endodontiske behandlinger.
Andelene af disse radiografiske evalueringsresultater vil blive sammenlignet mellem to roterende filsystemer, som anvendes som en del af den rutinemæssige kliniske praksis, og rapporteres som procenter for hvert system. |
Op til 2 uger (ved afslutning af endodontisk behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 262/10-01-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodbehandling
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)