- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413276
Avaliação Prospectiva de Métodos de Avaliação do Desempenho Endodôntico Clínico
Autoavaliação do Desempenho Endodôntico Clínico por Estudantes de Medicina Dentária Utilizando Dois Sistemas de Limas Rotatórias Distintos: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional de coorte prospectivo examina a autoavaliação dos estudantes de medicina dentária do seu desempenho clínico endodôntico num contexto clínico de educação dentária e compara estas avaliações com avaliações independentes. Os tratamentos endodônticos são realizados por estudantes de medicina dentária de licenciatura como parte da prática clínica de rotina, sob supervisão padrão. Os tratamentos são executados utilizando um de dois sistemas de limas rotatórias distintos, selecionados de acordo com a prática clínica de rotina, sem atribuição pelo protocolo do estudo.
Após a conclusão de cada tratamento endodôntico, os operadores preenchem prospectivamente um questionário estruturado de autoavaliação que avalia a qualidade do seu desempenho clínico. Estas autoavaliações são comparadas com as avaliações realizadas por avaliadores externos experientes. Dois avaliadores experientes avaliam cada caso utilizando tanto informação clínica como radiográfica e servem como padrão de referência, enquanto dois avaliadores experientes diferentes realizam uma avaliação baseada apenas em informação radiográfica.
O objetivo principal é avaliar a concordância entre as autoavaliações dos estudantes de medicina dentária e a avaliação do padrão de referência da qualidade do tratamento endodôntico. Os objetivos secundários incluem a avaliação da concordância entre as avaliações apenas radiográficas e as do padrão de referência, bem como o exame de se os resultados da avaliação diferem de acordo com o sistema de limas rotatórias utilizado nas autoavaliações dos operadores e nas avaliações independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis ou com uma condição sistémica controlada
- 18 anos ou mais
- Preenchimento e aceitação de um formulário de consentimento do paciente para o estudo
- Paciente que necessita de um tratamento endodôntico inicial de um molar superior ou inferior
Critérios de Exclusão:
- Existência de uma doença sistémica ou uso de medicamentos que torne o paciente inapto para realizar tratamento endodôntico por alunos numa Clínica de Graduação.
- Dentes com tratamento endodôntico prévio
- Dentes com prognóstico duvidoso - irrestauráveis
- Dentes com dano periodontal grave
- Uso de álcool ou drogas
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Tratamento Endodôntico
Pacientes adultos que necessitam de tratamento endodôntico inicial de um molar superior ou inferior e considerados aptos para se submeter ao tratamento endodôntico realizado por estudantes de odontologia na clínica odontológica de graduação da Universidade Aristóteles de Salónica.
|
Não houve intervenção definida pelo estudo; os tratamentos foram realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo entre a autoavaliação de estudantes de odontologia e a avaliação de referência padrão da qualidade do tratamento endodôntico
Prazo: Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
O nível de concordância entre a autoavaliação dos estudantes de medicina dentária relativamente aos tratamentos endodônticos realizados e as avaliações efetuadas por dois avaliadores experientes com acesso a informação clínica e radiográfica, considerados o padrão de referência.
|
Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre avaliação radiográfica exclusiva e avaliação padrão de referência da qualidade do tratamento endodôntico
Prazo: Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
O nível de concordância entre as avaliações de tratamentos endodônticos realizadas por dois avaliadores independentes utilizando apenas informação radiográfica e as avaliações realizadas por dois avaliadores experientes com acesso a informação clínica e radiográfica, consideradas o padrão de referência.
|
Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
|
Proporção de achados de avaliação autorreferidos por sistema de lima rotatória com base na autoavaliação de estudantes de odontologia
Prazo: Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
A proporção de achados específicos relatados nas autoavaliações de estudantes de medicina dentária sobre tratamentos endodônticos concluídos, com base num questionário estruturado de autoavaliação, comparada entre dois sistemas de limas rotatórias utilizados como parte da prática clínica de rotina.
Os resultados serão relatados como percentagens de achados autorrelatados para cada sistema de lima rotatória.
|
Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
|
Proporção dos resultados da avaliação do padrão de referência por sistema de lima rotatória
Prazo: Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
A proporção de achados de avaliação específicos identificados por avaliadores experientes utilizando informações clínicas e radiográficas combinadas, considerada o padrão de referência, para tratamentos endodônticos concluídos.
As proporções destes achados de avaliação serão comparadas entre dois sistemas de limas rotatórias utilizados como parte da prática clínica de rotina e reportadas como percentagens para cada sistema.
|
Até 2 semanas (no término do tratamento endodôntico)
|
|
Proporção de achados de avaliação apenas radiográfica por sistema de limas rotatórias
Prazo: Até 2 semanas (após conclusão do tratamento endodôntico)
|
A proporção de achados de avaliação específicos identificados através de avaliação radiográfica exclusiva de tratamentos endodônticos concluídos.
As proporções destes achados de avaliação radiográfica serão comparadas entre dois sistemas de limas rotatórias utilizados como parte da prática clínica de rotina e reportadas como percentagens para cada sistema.
|
Até 2 semanas (após conclusão do tratamento endodôntico)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 262/10-01-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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