Проспективная оценка методов оценки клинической эндодонтической эффективности
30 мая 2026 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki
Самооценка клинического эндодонтического выполнения у студентов-стоматологов при использовании двух различных ротационных файловых систем: проспективное когортное исследование
В этом проспективном когортном исследовании оценивается самооценка клинических эндодонтических навыков студентов-стоматологов и сравнивается с независимыми оценками, проведенными в условиях клинического обучения стоматологии.
Эндодонтические лечения выполняются студентами-стоматологами с использованием двух различных роторных файловых систем, выбранных в соответствии с обычной клинической практикой.
Самооценки студентов проспективно собираются с помощью структурированного опросника и сравниваются с оценками, проведенными двумя опытными экспертами, имеющими доступ к клинической и рентгенологической информации, которые считаются эталонным стандартом, а также с оценками двух других опытных экспертов, использующих только рентгенологическую информацию.
Вторичные анализы исследуют, различаются ли результаты оценки в зависимости от используемой роторной файловой системы.
Нулевая гипотеза состоит в том, что нет различий между самооценками студентов-стоматологов и оценками эталонного стандарта качества эндодонтического лечения, и что результаты оценки не различаются в зависимости от используемой роторной файловой системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное наблюдательное исследование изучает самооценку клинической эндодонтической работы студентов-стоматологов в условиях клинического стоматологического образования и сравнивает эти оценки с независимыми оценками. Эндодонтические лечения выполняются студентами-стоматологами в рамках рутинной клинической практики под стандартным наблюдением. Лечения проводятся с использованием одной из двух различных ротационных файловых систем, выбранных в соответствии с рутинной клинической практикой, без назначения по протоколу исследования.
После завершения каждого эндодонтического лечения операторы проспективно заполняют структурированную анкету самооценки, оценивая качество своей клинической работы. Эти самооценки сравниваются с оценками, выполненными опытными внешними оценщиками. Два опытных оценщика оценивают каждый случай, используя как клиническую, так и рентгенологическую информацию, и служат эталонным стандартом, в то время как два других опытных оценщика проводят оценку только на основе рентгенологической информации.
Основная цель — оценить соответствие между самооценками студентов-стоматологов и эталонной стандартной оценкой качества эндодонтического лечения. Вторичные цели включают оценку соответствия между оценками только по рентгенограммам и эталонными стандартными оценками, а также изучение того, различаются ли результаты оценки в зависимости от используемой ротационной файловой системы в самооценках операторов и независимых оценках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Греция, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, нуждающиеся в первичном эндодонтическом лечении верхнего или нижнего моляра и признанные годными для прохождения эндодонтического лечения, выполняемого студентами-стоматологами в клинике для студентов стоматологического факультета Университета Аристотеля в Салониках.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты или пациенты с контролируемым системным заболеванием
- 18 лет и старше
- Заполнение и принятие формы информированного согласия пациента для участия в исследовании
- Пациент, нуждающийся в первичном эндодонтическом лечении верхнего или нижнего моляра
Критерии исключения:
- Наличие системного заболевания или прием препаратов, делающих пациента непригодным для эндодонтического лечения студентами в клинике для бакалавриата.
- Зубы с предыдущим эндодонтическим лечением
- Зубы с сомнительным прогнозом - не подлежащие восстановлению
- Зубы с тяжелым пародонтальным поражением
- Употребление алкоголя или наркотиков
- Беременность или грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта эндодонтического лечения
Взрослые пациенты, нуждающиеся в первичном эндодонтическом лечении верхнего или нижнего моляра и признанные годными для прохождения эндодонтического лечения, проводимого студентами-стоматологами в клинике для студентов стоматологического факультета Университета Аристотеля в Салониках.
|
Не было определенного вмешательства в исследовании; лечение проводилось в рамках обычной клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между самооценкой студентов-стоматологов и эталонной оценкой качества эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Степень согласия между самооценкой стоматологами-студентами выполненного эндодонтического лечения и оценками, проведёнными двумя опытными экспертами, имевшими доступ как к клинической, так и к рентгенологической информации, которые считаются эталонным стандартом.
|
До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между рентгенологической оценкой и эталонной оценкой качества эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Уровень согласованности между оценками эндодонтического лечения, проведенными двумя независимыми экспертами с использованием только рентгенографической информации, и оценками, проведенными двумя опытными экспертами, имеющими доступ как к клинической, так и к рентгенографической информации, которые считаются эталонным стандартом.
|
До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
|
Доля результатов самоотчетной оценки по роторной файловой системе на основе самооценки студентов-стоматологов
Временное ограничение: До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Доля конкретных результатов, сообщенных в самооценках студентов-стоматологов выполненных эндодонтических лечений, на основе структурированного опросника самооценки, сравнивается между двумя ротационными файловыми системами, используемыми в рамках обычной клинической практики.
Результаты будут представлены в виде процентов самостоятельно зарегистрированных результатов для каждой ротационной файловой системы. |
До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
|
Доля результатов оценки эталонного стандарта по ротационной файловой системе
Временное ограничение: До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Доля конкретных результатов оценки, выявленных опытными оценщиками с использованием комбинированной клинической и рентгенографической информации, которая считается эталонным стандартом, для завершённых эндодонтических лечений.
Доли этих результатов оценки будут сравниваться между двумя системами ротационных файлов, используемыми в рамках рутинной клинической практики, и будут представлены в процентах для каждой системы.
|
До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
|
Доля результатов оценки только с помощью рентгенографии в зависимости от системы роторных файлов
Временное ограничение: До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Доля конкретных результатов оценки, выявленных с помощью только рентгенографического исследования завершённых эндодонтических лечений.
Доли этих рентгенографических результатов оценки будут сравниваться между двумя ротационными файловыми системами, используемыми в рамках обычной клинической практики, и будут представлены в процентах для каждой системы.
|
До 2 недель (по завершении эндодонтического лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 262/10-01-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .