- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413276
Prospektivní hodnocení metod hodnocení klinické výkonnosti endodoncie
Sebehodnocení klinického výkonu v endodoncii u studentů zubního lékařství využívajících dva odlišné rotační soubory: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohortní observační studie zkoumá sebehodnocení klinického endodontického výkonu studentů zubního lékařství v klinickém prostředí stomatologického vzdělávání a porovnává tato hodnocení s nezávislými posudky. Endodontické výkony jsou prováděny studenty zubního lékařství v rámci rutinní klinické praxe pod standardním dohledem. Výkony jsou prováděny pomocí jednoho ze dvou odlišných rotačních file systémů vybraných podle běžné klinické praxe, bez přiřazení podle protokolu studie.
Po dokončení každého endodontického výkonu operatéři prospektivně vyplní strukturovaný dotazník sebehodnocení, který hodnotí kvalitu jejich klinického výkonu. Tato sebehodnocení jsou porovnána s hodnoceními provedenými zkušenými externími hodnotiteli. Dva zkušení hodnotitelé posuzují každý případ pomocí klinických i radiografických informací a slouží jako referenční standard, zatímco dva různí zkušení hodnotitelé provádějí hodnocení pouze na základě radiografických informací.
Primárním cílem je vyhodnotit shodu mezi sebehodnocením studentů zubního lékařství a referenčním standardním hodnocením kvality endodontické léčby. Sekundární cíle zahrnují posouzení shody mezi hodnoceními založenými pouze na radiografii a referenčními standardními hodnoceními, jakož i zkoumání, zda se výsledky hodnocení liší podle použitého rotačního file systému napříč sebehodnoceními operátorů a nezávislými hodnoceními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Řecko, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pacienti nebo pacienti s kontrolovaným systémovým onemocněním
- 18 let a starší
- Vyplnění a přijetí informovaného souhlasu pacienta pro studii
- Pacient potřebující počáteční endodontické ošetření horního nebo dolního moláru
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků, které činí pacienta nevhodným pro endodontické ošetření studenty v pregraduální klinice.
- Zuby s předchozím endodontickým ošetřením
- Zuby s pochybnou prognózou - neobnovitelné
- Zuby s těžkým parodontálním poškozením
- Užívání alkoholu nebo drog
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta endodontické léčby
Dospělí pacienti, kteří potřebují počáteční endodontické ošetření horního nebo dolního moláru a jsou považováni za způsobilé podstoupit endodontické ošetření prováděné studenty zubního lékařství v pregraduální zubní klinice Aristotelovy univerzity v Soluni.
|
Žádná intervence definovaná studií; léčebné postupy byly prováděny jako součást běžné klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlas mezi sebehodnocením studentů zubního lékařství a referenčním standardním hodnocením kvality endodontického ošetření
Časové okno: Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Úroveň shody mezi vlastním hodnocením studentů stomatologie provedených endodontických výkonů a hodnoceními provedenými dvěma zkušenými hodnotiteli s přístupem k klinickým i radiografickým informacím, považovanými za referenční standard.
|
Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi rentgenologickým hodnocením a referenčním standardem hodnocení kvality endodontického ošetření
Časové okno: Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Úroveň shody mezi hodnocením endodontických výkonů provedených dvěma nezávislými posuzovateli s použitím pouze radiografických informací a hodnocením provedeným dvěma zkušenými posuzovateli s přístupem k jak klinickým, tak radiografickým informacím, považovaným za referenční standard.
|
Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
|
Podíl nálezů z vlastního hodnocení podle systému rotačních nástrojů na základě sebehodnocení studentů zubního lékařství
Časové okno: Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Podíl konkrétních nálezů hlášených v sebehodnoceních studentů zubního lékařství u dokončených endodontických ošetření, založených na strukturovaném dotazníku pro sebehodnocení, porovnávaných mezi dvěma systémy rotačních nástrojů používaných jako součást běžné klinické praxe.
Výsledky budou hlášeny jako procenta sebahlášených nálezů pro každý systém rotačních nástrojů.
|
Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
|
Proporce výsledků hodnocení referenčního standardu podle systému rotačních nástrojů
Časové okno: Až 2 týdny (po dokončení endodontické léčby)
|
Podíl specifických hodnotících zjištění identifikovaných zkušenými hodnotiteli za použití kombinovaných klinických a radiografických informací, považovaných za referenční standard, pro dokončené endodontické ošetření.
Podíly těchto hodnotících zjištění budou porovnány mezi dvěma rotačními file systémy používanými jako součást běžné klinické praxe a budou vyjádřeny v procentech pro každý systém.
|
Až 2 týdny (po dokončení endodontické léčby)
|
|
Podíl nálezů z hodnocení pouze radiografických podle systému rotačních nástrojů
Časové okno: Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Podíl specifických zjištění z hodnocení identifikovaných pouze pomocí radiografického vyšetření dokončených endodontických ošetření.
Podíly těchto radiografických zjištění z hodnocení budou porovnány mezi dvěma systémy rotačních nástrojů používaných jako součást běžné klinické praxe a budou uvedeny v procentech pro každý systém.
|
Až 2 týdny (po dokončení endodontického ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 262/10-01-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie kořenových kanálků
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block
-
Philipps University Marburg Medical CenterDokončenoTotální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervuNěmecko