- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07413276
임상 근관치료 성과 평가 방법에 대한 전향적 평가
두 가지 상이한 로터리 파일 시스템을 사용한 치과 학생들의 임상 근관치료 수행 능력 자가 평가: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 관찰 연구는 치과 교육 임상 환경에서 치과 학생들의 임상 근관 치료 수행에 대한 자가 평가를 조사하고 이러한 평가를 독립적인 평가와 비교합니다. 근관 치료는 표준 감독 하에 일상적인 임상 실습의 일환으로 학부 치과 학생들이 수행합니다. 치료는 연구 프로토콜에 의한 배정 없이 일상적인 임상 실습에 따라 선택된 두 가지 구별되는 회전 파일 시스템 중 하나를 사용하여 수행됩니다.
각 근관 치료 완료 후, 시술자는 자신의 임상 수행 품질을 평가하는 구조화된 자가 평가 설문지를 전향적으로 작성합니다. 이러한 자가 평가는 경험 많은 외부 평가자가 수행한 평가와 비교됩니다. 두 명의 경험 많은 평가자는 각 사례를 임상 및 방사선 정보를 모두 사용하여 평가하며 기준 표준으로 사용되는 반면, 두 명의 다른 경험 많은 평가자는 방사선 정보만을 기반으로 평가를 수행합니다.
주요 목표는 치과 학생들의 자가 평가와 근관 치료 품질에 대한 기준 표준 평가 간의 일치도를 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 방사선만을 이용한 평가와 기준 표준 평가 간의 일치도 평가, 그리고 시술자 자가 평가와 독립적 평가에서 사용된 회전 파일 시스템에 따라 평가 결과가 달라지는지 여부 조사가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 54124
- School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 환자 또는 통제된 전신 상태를 가진 환자
- 18세 이상
- 연구용 환자 동의서 작성 및 수락
- 상악 또는 하악 구치의 초기 치근 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 학부생 클리닉에서 치근 치료를 받기에 적합하지 않도록 하는 전신 질환의 존재 또는 약물 사용
- 이전에 치근 치료를 받은 치아
- 예후가 불확실한 치아 - 수복 불가능
- 심한 치주 손상을 가진 치아
- 알코올 또는 약물 사용
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근관 치료 코호트
테살로니키 아리스토텔레스 대학교 학부 치과 클리닉에서 치과 학생들이 수행하는 치근단 치료를 받기에 적합하다고 판단된, 상하악 구치부의 초기 치근단 치료가 필요한 성인 환자.
|
연구에서 정의된 중재는 없었으며, 치료는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과대학생들의 자기 평가와 치근관 치료 품질에 대한 참조 기준 평가 간의 일치도
기간: 최대 2주(근관 치료 완료 시)
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치과대학생들이 완료한 근관치료에 대한 자기 평가와 임상 및 방사선 사진 정보를 모두 접근할 수 있는 두 명의 경험 있는 평가자의 평가 사이의 일치도 수준. 이 평가는 기준 표준으로 간주됩니다.
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최대 2주(근관 치료 완료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 평가만으로 시행한 근관치료 품질 평가와 표준 참조 평가 간의 일치도
기간: 최대 2주 (근관 치료 완료 시)
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방사선 정보만을 사용하여 두 명의 독립 평가자가 시행한 근관치료 평가와 임상 및 방사선 정보 모두에 접근할 수 있는 두 명의 경험 있는 평가자가 시행한 평가 사이의 일치 수준으로, 이는 참조 표준으로 간주됩니다.
|
최대 2주 (근관 치료 완료 시)
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치과대학생들의 자가 평가에 기반한 로터리 파일 시스템별 자가 보고 평가 결과의 비율
기간: 최대 2주(근관 치료 완료 시)
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일상적인 임상 실습의 일환으로 사용되는 두 가지 회전 파일 시스템 간에, 구조화된 자가 평가 설문지를 기반으로 완료된 치근관 치료에 대한 치과 대학생의 자가 평가에서 보고된 특정 발견 사항의 비율을 비교합니다.
결과는 각 회전 파일 시스템에 대한 자가 보고 발견 사항의 백분율로 보고될 것입니다.
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최대 2주(근관 치료 완료 시)
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로터리 파일 시스템별 기준 평가 결과의 비율
기간: 최대 2주(근관치료 완료 시)
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경험 있는 평가자가 임상 및 방사선 정보를 종합한 기준 표준을 사용하여 완료된 치근 치료에서 확인된 특정 평가 결과의 비율입니다.
이러한 평가 결과의 비율은 일상적인 임상 실습의 일부로 사용되는 두 가지 로터리 파일 시스템 간에 비교되며, 각 시스템에 대한 백분율로 보고됩니다.
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최대 2주(근관치료 완료 시)
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회전 파일 시스템에 의한 방사선 사진만의 평가 결과 비율
기간: 최대 2주(근관치료 완료 시)
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완료된 근관치료에 대한 방사선학적 평가만으로 확인된 특정 평가 결과의 비율.
이러한 방사선학적 평가 결과의 비율은 일상적인 임상 실습의 일부로 사용된 두 가지 로터리 파일 시스템 간에 비교되며, 각 시스템에 대한 백분율로 보고됩니다.
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최대 2주(근관치료 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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