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Valutazione Prospettica dei Metodi di Valutazione delle Prestazioni Endodontiche Cliniche

9 febbraio 2026 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Autovalutazione delle Performance Endodontiche Cliniche da Parte di Studenti di Odontoiatria Utilizzando Due Sistemi di Lime Rotatorie Distinti: Uno Studio di Coorte Prospettico

Questo studio prospettico di coorte valuta l'autovalutazione da parte degli studenti di odontoiatria delle prestazioni cliniche endodontiche e la confronta con valutazioni indipendenti condotte in un contesto clinico di formazione odontoiatrica. I trattamenti endodontici vengono eseguiti da studenti di odontoiatria universitari utilizzando due distinti sistemi di lime rotanti selezionati secondo la pratica clinica di routine. Le autovalutazioni degli studenti vengono raccolte prospetticamente utilizzando un questionario strutturato e confrontate con le valutazioni eseguite da due valutatori esperti con accesso alle informazioni cliniche e radiografiche, considerate lo standard di riferimento, nonché da due diversi valutatori esperti che utilizzano solo informazioni radiografiche. Le analisi secondarie esaminano se i risultati della valutazione differiscono in base al sistema di lime rotanti utilizzato. L'ipotesi nulla è che non vi sia differenza tra le autovalutazioni degli studenti di odontoiatria e le valutazioni dello standard di riferimento sulla qualità del trattamento endodontico, e che i risultati della valutazione non differiscano in base al sistema di lime rotanti utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico di coorte esamina l'autovalutazione degli studenti di odontoiatria riguardo alle prestazioni cliniche endodontiche in un contesto clinico di formazione odontoiatrica e confronta queste valutazioni con valutazioni indipendenti. I trattamenti endodontici sono eseguiti da studenti di odontoiatria universitari come parte della pratica clinica di routine sotto supervisione standard. I trattamenti vengono eseguiti utilizzando uno dei due distinti sistemi di lime rotanti selezionati secondo la pratica clinica di routine, senza assegnazione da parte del protocollo dello studio.

Al termine di ogni trattamento endodontico, gli operatori compilano prospetticamente un questionario strutturato di autovalutazione che valuta la qualità della loro prestazione clinica. Queste autovalutazioni sono confrontate con le valutazioni eseguite da valutatori esterni esperti. Due valutatori esperti valutano ogni caso utilizzando sia le informazioni cliniche che radiografiche e fungono da standard di riferimento, mentre due diversi valutatori esperti eseguono una valutazione basata esclusivamente sulle informazioni radiografiche.

L'obiettivo primario è valutare la concordanza tra le autovalutazioni degli studenti di odontoiatria e la valutazione dello standard di riferimento della qualità del trattamento endodontico. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della concordanza tra le valutazioni basate esclusivamente su radiografie e lo standard di riferimento, nonché l'esame se i risultati della valutazione differiscono in base al sistema di lime rotanti utilizzato tra le autovalutazioni degli operatori e le valutazioni indipendenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 54124
        • School of Dentitry, Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che richiedono un trattamento endodontico iniziale di un molare superiore o inferiore e considerati idonei a sottoporsi al trattamento endodontico eseguito da studenti di odontoiatria nella clinica odontoiatrica per studenti dell'Università Aristotele di Salonicco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sani o con una condizione sistemica controllata
  2. 18 anni e oltre
  3. Compilazione e accettazione del modulo di consenso informato del paziente per lo studio
  4. Paziente che necessita di un trattamento endodontico iniziale di un molare superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una malattia sistemica o uso di farmaci che rende il paziente inadatto a sottoporsi a trattamento endodontico da parte di studenti in una clinica universitaria
  2. Denti con precedente trattamento endodontico
  3. Denti con prognosi dubbia - non restaurabili
  4. Denti con grave danno parodontale
  5. Uso di alcol o droghe
  6. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort del Trattamento Endodontico
Pazienti adulti in necessità di trattamento endodontico iniziale di un molare superiore o inferiore e ritenuti idonei a sottoporsi a trattamento endodontico eseguito da studenti di odontoiatria nella clinica odontoiatrica universitaria dell'Università Aristotele di Salonicco.
Altro: Non applicabile - studio osservazionale
Nessun intervento definito dallo studio; i trattamenti sono stati eseguiti come parte della cura clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra l'autovalutazione degli studenti di odontoiatria e la valutazione dello standard di riferimento della qualità del trattamento endodontico
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
Il livello di concordanza tra l'autovalutazione degli studenti di odontoiatria sui trattamenti endodontici completati e le valutazioni effettuate da due valutatori esperti con accesso sia alle informazioni cliniche che radiografiche, considerato lo standard di riferimento.
Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra la valutazione esclusivamente radiografica e la valutazione dello standard di riferimento della qualità del trattamento endodontico
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane (al termine del trattamento endodontico)
Il livello di concordanza tra le valutazioni dei trattamenti endodontici eseguite da due valutatori indipendenti utilizzando esclusivamente informazioni radiografiche e le valutazioni eseguite da due valutatori esperti con accesso sia alle informazioni cliniche che radiografiche, considerato lo standard di riferimento.
Fino a 2 settimane (al termine del trattamento endodontico)
Proporzione dei risultati della valutazione auto-riferiti per sistema di lime rotanti basati sull'autovalutazione degli studenti di odontoiatria
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
La proporzione di riscontri specifici segnalati nelle autovalutazioni degli studenti di odontoiatria riguardanti i trattamenti endodontici completati, basata su un questionario strutturato di autovalutazione, confrontata tra due sistemi di strumenti rotanti utilizzati come parte della pratica clinica di routine. I risultati saranno riportati come percentuali dei riscontri auto-segnalati per ciascun sistema di strumenti rotanti.
Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
Proporzione dei risultati della valutazione dello standard di riferimento per sistema di lime rotanti
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
La proporzione dei risultati di valutazione specifici identificati da valutatori esperti utilizzando informazioni cliniche e radiografiche combinate, considerate lo standard di riferimento, per trattamenti endodontici completati. Le proporzioni di questi risultati di valutazione saranno confrontate tra due sistemi di lime rotanti utilizzati come parte della pratica clinica di routine e riportate come percentuali per ciascun sistema.
Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
Proporzione dei risultati della valutazione solo radiografica mediante sistema di frese rotanti
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)
La proporzione di risultati valutativi specifici identificati attraverso la valutazione esclusivamente radiografica dei trattamenti endodontici completati. Le proporzioni di questi risultati valutativi radiografici saranno confrontate tra due sistemi di lime rotatorie utilizzati come parte della pratica clinica di routine e riportati come percentuali per ciascun sistema.
Fino a 2 settimane (al completamento del trattamento endodontico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nikolaos Economides, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262/10-01-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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