低透析液流量での毎日血液透析中の尿毒症患者に適応した腎臓リハビリテーションプログラムの利点。
低透析液流量での毎日血液透析を受けている尿毒症患者に適応した腎臓リハビリテーションプログラムの利点。
腎臓リハビリテーションの概念は、重度または末期の慢性腎臓病（CKD）患者の高齢化に伴い、ますます重要性を増しています。 これは、週3回、1回4時間の従来の血液透析（HD）で治療されることが最も多い末期CKD患者を対象とした、運動療法と栄養モニタリングプログラムを組み合わせたものです。
サルコペニアは、CKD患者において非常に一般的な現象です。 最近のメタアナリシスで見つかった有病率は、透析治療を受けている患者では25.6％から28.5％の間で変動します。 これは、腹膜透析（PD）で治療された患者よりもHDで治療された患者においてさらに高くなります。 より若く、より活動的な患者は、より頻繁にPDを選択します。 従来のHDモダリティは、血漿タンパク質に結合した尿毒症毒素のより良い除去に重要な残存腎機能をあまり良く保持しません。 従来のHDはより高い不動時間を必要とし、より多くの透析後症状を引き起こし、患者が身体的に活動する時間を少なくします。
サルコペニアの現象は無視できません。 それは透析患者において、より高い死亡率（リスク×1.8）およびより高い心血管イベントの発生率（リスク×3.8）と関連しています。 より高い死亡率との関連は、サルコペニアの2つの主要な構成要素、すなわち筋肉量の減少と筋力の低下についてよく示されています。 サルコペニアはまた、転倒や骨折のリスクを増加させ、患者の身体的パフォーマンスと日常生活活動の遂行能力を低下させます。 患者の生活の質は低下し、社会的配置の可能性は高いです。
サルコペニアと身体的デコンディショニングの現象は、急性医学的問題後のHD患者においてさらに問題となります。 リハビリテーションの必要性はさらに高くなります。 「古典的」なHD治療はこれらの患者にとって負担となり、完全なリハビリテーションプログラムを統合する余地を残しません。
毎日の低透析液流量血液透析（LDF）は、患者がより頻繁でより短く、血行動態的により良く耐容されるHDセッションの恩恵を受ける一種の血液透析です。 この新しい技術は、従来のHDに比べて特に心血管レベルで特定の利点を潜在的に示しています：より良い血圧管理と左室肥大のより良い減少。 LDFはまた、リンの結合剤の必要性を減らしつつ、高リン血症のより良い管理を可能にします。 より頻繁な透析（週5〜6セッション）のおかげで、透析間体重増加はしばしばそれほど重要ではなく、より攻撃的でない限外濾過を可能にし、より良い血行動態的耐容性とより良い透析後回復をもたらします。 この観点から、この研究は、急性の入院を必要とする事象の後も透析を継続しなければならない末期CKD患者において、HDQ透析を腎臓リハビリテーションプログラムに統合することの関心を調べることを目的としています。 研究者らは、この技術が従来のHD技術と同じ透析効率を維持しながら、より効果的なリハビリテーションプログラムの実施を可能にするかどうかを研究したいと考えています。 研究者の知る限り、HDQ下の患者に関する研究は、彼らの腎臓リハビリテーション段階中に行われていません。
現在の研究の目的は：
- 末期CKD患者において、HDQ透析を腎臓リハビリテーションプログラムに統合することの関心を研究すること。
- これらの患者におけるHDQ透析とリハビリテーションプログラムの有効性と耐容性を研究すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joris Vanparys, MD
- 電話番号：+32 2475 52 64
- メール：Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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コンタクト：
- Joris Vanparys, MD
- 電話番号：+3227455264
- メール：Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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主任研究者：
- Joris Vanparys, MD
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副調査官：
- Laura Leahu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 血液透析治療を必要とする末期慢性腎臓病の患者
- 急性医療事象で最近入院した患者。
除外基準：
- 認知症／軽度認知障害（MMSE＜20/30）
- 代償不全の精神病理および／または行動障害
- 妊娠中の女性
- 血液透析セッションの中断を可能にする腎機能の回復
- 神経学的リハビリテーションの候補者
- 最近の脊髄損傷のある患者
- 負荷試験実施の絶対的および／または相対的禁忌のある患者
- 重度または耐容性不良の心臓リズム障害
- 重度または症状のある左室駆出障害
- 代償不全の心不全
- 急性心筋炎、心膜炎または心内膜炎
- 急性大動脈解離
- 高リ塞栓性心内血栓
- 総幹の有意な狭窄
- 心室瘤
- 心室率制御不良の上室性頻拍、後天性高度または完全ブロック
- 安静時高勾配の閉塞性心筋症
- 最近の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）
- 肺塞栓の有無にかかわらず急性静脈血栓症
- 著明な貧血、有意な電解質異常、甲状腺機能亢進症などの制御不良の臨床状態
- 患者の協力不足
- 血圧＞200/110 mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液透析患者
血液透析中の患者
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週5回の低流量血液透析
テイラーメイドリハビリテーションプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力テスト
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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握力（ダイナモメーターにより測定）は、筋力の優れた簡易測定法として推奨されています。 低い握力は、入院期間の延長、機能制限の増加、健康関連の生活の質の低下、死亡など、患者の転帰不良の強力な予測因子です。 男性のカットオフポイント＜27 kg 女性のカットオフポイント＜16 kg |
リハビリテーション病棟への入院時
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握力テスト
時間枠：リハビリテーション病棟からの退院時、一般的に入院後24週間まで
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握力（ダイナモメーターで測定）は、筋力の良い単純な測定法として推奨されています。 低い握力は、入院期間の延長、機能制限の増加、健康関連の生活の質の低下、死亡など、患者の転帰不良の強力な予測因子です。 男性のカットオフポイント <27 kg 女性のカットオフポイント <16 kg |
リハビリテーション病棟からの退院時、一般的に入院後24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期身体機能バッテリーテスト (SPPB)
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）は、歩行速度、椅子立ち上がりテスト、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定法です。
これは、潜在的な障害の予測ツールとして使用されてきました。
スコアは0（最悪のパフォーマンス）から12（最高のパフォーマンス）の範囲です。
SPPBは、死亡率、老人ホーム入所、障害に関するリスクの勾配を示す予測的妥当性を持つことが示されています。
最高スコアは12点で、≤8点のスコアは身体機能が低いことを示します。
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リハビリテーション病棟への入院時
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短期身体機能バッテリーテスト（SPPB）
時間枠：リハビリテーション病棟から退院時、一般的に入院後最長24週間まで
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）は、歩行速度、椅子立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定値です。
これは、可能性のある障害の予測ツールとして使用されてきました。
スコアは0（最悪のパフォーマンス）から12（最高のパフォーマンス）の範囲です。
SPPBは、死亡率、老人ホーム入所、障害のリスク勾配を示す予測的妥当性を持つことが示されています。
最高スコアは12点であり、≤8点のスコアは低い身体的パフォーマンスを示します。
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リハビリテーション病棟から退院時、一般的に入院後最長24週間まで
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6分間歩行試験（6 MWT）
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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6分間歩行テスト（6MWT）は、機能的運動能力を評価するために一般的に使用されるテストです。
個人の機能的容量を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋系、身体代謝、末梢循環に関する情報を提供します。
歩行距離の増加は、基本的な移動能力の改善を示します。
高齢者集団において：小さな意味のある変化 20 m、実質的な意味のある変化 50 m。
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リハビリテーション病棟への入院時
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6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：リハビリテーション病棟を退院する際、一般的に入院後24週間以内
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6分間歩行試験（6MWT）は、機能的運動能力を評価するために一般的に使用されるテストです。
これは個人の機能的容量を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋系、身体代謝、末梢循環に関する情報を提供します。
歩行距離の増加は、基本的な移動能力の改善を示します。
高齢者集団において：小さな意味のある変化 20 m、実質的な意味のある変化 50 m。
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リハビリテーション病棟を退院する際、一般的に入院後24週間以内
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筋肉超音波結論
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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大腿四頭筋のような羽状筋の評価は、比較的短期間で筋厚や横断面積の減少を検出できるため、超音波の使用は高齢者のサルコペニア診断を支援するために臨床現場で拡大されています。
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リハビリテーション病棟への入院時
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筋エコー結論
時間枠：リハビリテーション病棟退院時、一般的に入院後最大24週まで
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大腿四頭筋などの羽状筋の評価では、比較的短期間で筋厚や断面積の減少を検出できるため、超音波の使用は臨床現場で拡大し、高齢者のサルコペニア診断を支援するために活用されています。
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リハビリテーション病棟退院時、一般的に入院後最大24週まで
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SF-36
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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Short Form Health Survey (SF-36) 生活の質を測定する標準化された質問票で、身体的要素の総合スコアと精神的要素の総合スコアを報告します。両方のスコアは0から100の範囲で、スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
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リハビリテーション病棟への入院時
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SF-36
時間枠：リハビリテーション病棟からの退院時、一般的に入院後最大24週間まで
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短編健康調査（SF-36）標準化されたアンケートで生活の質を測定し、身体成分要約スコアと精神成分要約スコアの両方を報告します。両方のスコアは0から100の範囲で、低いスコアは障害が大きいことを示し、高いスコアは障害が少ないことを示します。
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リハビリテーション病棟からの退院時、一般的に入院後最大24週間まで
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Kt/V
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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週次ベースでの透析の質を評価する血液検査
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リハビリテーション病棟への入院時
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Kt/V
時間枠：リハビリテーション病棟退院時、一般的に入院後最大24週間まで
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血液検査による透析の質の週次評価
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リハビリテーション病棟退院時、一般的に入院後最大24週間まで
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ミオスタチン血液レベル
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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ミオスタチン（サルコペニアバイオマーカー）の血中濃度
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リハビリテーション病棟への入院時
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ミオスタチン血中濃度
時間枠：リハビリテーション病棟退院時、一般的には入院後最大24週間後
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ミオスタチン（サルコペニアバイオマーカー）の血中濃度
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リハビリテーション病棟退院時、一般的には入院後最大24週間後
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アクチビンA血中濃度
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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アクチビンAの血中濃度（サルコペニアバイオマーカー）
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リハビリテーション病棟への入院時
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アクチビンA血中濃度
時間枠：リハビリテーション病棟からの退院時、一般的には入院後最大24週間まで
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アクチビンAの血中濃度（サルコペニアバイオマーカー）
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リハビリテーション病棟からの退院時、一般的には入院後最大24週間まで
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IGF1血液レベル
時間枠：リハビリテーション病棟への入院時
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IGF1（バイオマーカー）の血中濃度
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リハビリテーション病棟への入院時
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IGF1 血中濃度
時間枠：リハビリテーション病棟退院時、一般的には入院後24週間以内に
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IGF1（バイオマーカー）の血中濃度
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リハビリテーション病棟退院時、一般的には入院後24週間以内に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joris Vanparys, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- REVADIAL
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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