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Vorteile eines an urämische Patienten angepassten Nierenrehabilitationsprogramms bei täglicher Hämodialyse mit niedriger Dialysatflussrate.

9. Februar 2026 aktualisiert von: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Das Konzept der Nierenrehabilitation hat mit zunehmendem Alter der Patienten mit schwerer oder sogar terminaler chronischer Nierenerkrankung (CNE) zunehmend an Bedeutung gewonnen. Es kombiniert körperliche Bewegung und Ernährungsüberwachungsprogramme für Patienten mit terminaler CNE, die am häufigsten mit konventioneller Hämodialyse (HD) behandelt werden, in der Regel mit 3 Sitzungen à 4 Stunden pro Woche.

Sarkopenie ist ein sehr häufiges Phänomen bei Patienten mit CNE. Die in aktuellen Metaanalysen festgestellte Prävalenz liegt bei dialysepflichtigen Patienten zwischen 25,6 und 28,5 %. Sie ist bei Patienten mit HD sogar höher als bei Patienten mit Peritonealdialyse (PD). Jüngere und aktivere Patienten wählen häufiger PD. Das konventionelle HD-Verfahren erhält die Restnierenfunktion weniger gut, was für eine bessere Elimination von an Plasmaproteine gebundenen urämischen Toxinen wichtig ist. Konventionelle HD erfordert eine längere Immobilisierungszeit und verursacht mehr postdialytische Symptome, sodass den Patienten weniger Zeit für körperliche Aktivität bleibt.

Das Phänomen der Sarkopenie ist nicht unbedeutend. Es ist bei Dialysepatienten mit einer höheren Sterblichkeitsrate (Risiko x 1,8) und einer höheren Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen (Risiko x 3,8) verbunden. Der Zusammenhang mit höherer Mortalität ist für die beiden Hauptkomponenten der Sarkopenie, nämlich reduzierte Muskelmasse und reduzierte Muskelkraft, gut belegt. Sarkopenie erhöht auch das Sturz- und Frakturrisiko, sie verringert die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten und ihre Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Lebensqualität der Patienten ist reduziert und die Wahrscheinlichkeit einer sozialen Unterbringung ist hoch.

Die Phänomene Sarkopenie und körperliche Dekonditionierung sind bei HD-Patienten nach einem akuten medizinischen Problem noch problematischer. Der Rehabilitationsbedarf ist noch höher. Die "klassische" HD-Behandlung kann für diese Patienten eine Belastung darstellen, die keinen Raum für die Integration eines vollständigen Rehabilitationsprogramms lässt.

Die tägliche Hämodialyse mit niedriger Dialysatflussrate (LDF) ist eine Art der Hämodialyse, bei der Patienten von häufigeren, aber kürzeren und hämodynamisch besser verträglichen HD-Sitzungen profitieren. Diese neue Technik bietet potenziell bestimmte Vorteile gegenüber konventioneller HD, insbesondere auf kardiovaskulärer Ebene: bessere Blutdruckkontrolle und bessere Reduktion der linksventrikulären Hypertrophie. LDF ermöglicht auch eine bessere Kontrolle der Hyperphosphatämie mit reduziertem Bedarf an Phosphatbindern. Dank häufigerer Dialyse (5 bis 6 Sitzungen pro Woche) ist die interdiálytische Gewichtszunahme oft weniger signifikant, was eine weniger aggressive Ultrafiltration mit besserer hämodynamischer Verträglichkeit und besserer postdialytischer Erholung ermöglicht. Vor diesem Hintergrund zielt diese Studie darauf ab, die Bedeutung der Integration von HDQ-Dialyse in ein Nierenrehabilitationsprogramm bei Patienten mit terminaler CNE zu untersuchen, deren Dialyse nach einem akuten, einen Krankenhausaufenthalt erfordernden Ereignis fortgesetzt werden muss. Die Untersucher möchten untersuchen, ob diese Technik die Umsetzung eines effektiveren Rehabilitationsprogramms ermöglicht, während die gleiche Dialyseeffizienz wie bei der konventionellen HD-Technik beibehalten wird. Nach Kenntnis der Untersucher wurde bisher keine Studie zu Patienten unter HDQ während ihrer Nierenrehabilitationsphase durchgeführt.

Die Ziele der aktuellen Studie sind:

  • Die Bedeutung der Integration von HDQ-Dialyse in ein Nierenrehabilitationsprogramm bei Patienten mit terminaler CNE zu untersuchen.
  • Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von HDQ-Dialyse und des Rehabilitationsprogramms bei diesen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrutierung
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joris Vanparys, MD
        • Unterermittler:
          • Laura Leahu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit terminaler chronischer Nierenerkrankung, die eine Hämodialysebehandlung erfordert
  • Patient kürzlich wegen eines akuten medizinischen Ereignisses hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Demenz/leichte kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 20/30)
  • dekompensierte psychiatrische Pathologie und/oder Verhaltensstörungen
  • schwangere Frau
  • Erholung der Nierenfunktion, die eine Unterbrechung der Hämodialysesitzungen ermöglicht
  • Kandidat für neurologische Rehabilitation
  • Patient mit kürzlicher Rückenmarksverletzung
  • Patient mit absoluter und/oder relativer Kontraindikation für die Durchführung eines Belastungstests
  • schwere oder schlecht vertragene Herzrhythmusstörung
  • schwere oder symptomatische Obstruktion der linksventrikulären Auswurffraktion
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • akute Myokarditis, Perikarditis oder Endokarditis
  • akute Aortendissektion
  • hochrisikobedingter emboligener intrakardialer Thrombus
  • signifikante Stenose des gemeinsamen Truncus
  • Ventrikelaneurysma
  • supraventrikuläre Tachykardie mit schlecht kontrollierter ventrikulärer Frequenz, erworbener hochgradiger oder kompletter Block
  • obstruktive Kardiomyopathie mit hohem Ruhegradienten
  • kürzlicher Schlaganfall oder TIA
  • akute Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie
  • schlecht kontrollierter klinischer Zustand, wie ausgeprägte Anämie, signifikante Elektrolytstörung, Hyperthyreose usw.
  • fehlende Kooperation des Patienten
  • Blutdruck > 200/110 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hämodialysepatienten
Patienten unter Hämodialyse
Hämodialyse mit niedrigem Durchfluss fünfmal pro Woche
Maßgeschneidertes Rehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgreiftest
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation

Die Griffstärke (gemessen mit einem Dynamometer) wird als gutes einfaches Maß für die Muskelkraft empfohlen. Eine niedrige Griffstärke ist ein starker Prädiktor für schlechte Patientenergebnisse wie längere Krankenhausaufenthalte, zunehmende funktionelle Einschränkungen, schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität und Tod.

Grenzwerte für Männer <27 kg Grenzwerte für Frauen <16 kg

Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Handkrafttest
Zeitfenster: Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme

Die Griffkraft (gemessen mit einem Dynamometer) wird als einfaches und gutes Maß für die Muskelkraft empfohlen. Eine niedrige Griffkraft ist ein starker Prädiktor für schlechte Patientenergebnisse, wie längere Krankenhausaufenthalte, zunehmende funktionelle Einschränkungen, eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität und Tod.

Grenzwerte für Männer <27 kg Grenzwerte für Frauen <16 kg

Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery Test (SPPB)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Die Kurzform der körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB) ist eine Gruppe von Messungen, die die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeit, des Stuhl-Aufsteh-Tests und der Balance-Tests kombiniert. Sie wurde als prognostisches Instrument für mögliche Behinderungen verwendet. Die Punktwerte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Es wurde gezeigt, dass die SPPB eine prädiktive Validität aufweist, die ein Risikogefälle für Sterblichkeit, Aufnahme in ein Pflegeheim und Behinderung zeigt. Die maximale Punktzahl beträgt 12 Punkte, und eine Punktzahl von ≤ 8 Punkten weist auf eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Kurztest der körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB)
Zeitfenster: Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Die Kurzform der körperlichen Leistungsfähigkeitsbatterie (SPPB) ist eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse des Gehgeschwindigkeits-, Stuhlsteh- und Balancetests kombiniert. Sie wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt. Die Punktzahlen reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Es wurde gezeigt, dass die SPPB eine prädiktive Validität aufweist, die ein Risikogefälle für Sterblichkeit, Aufnahme in ein Pflegeheim und Behinderung zeigt. Die Höchstpunktzahl beträgt 12 Punkte, und eine Punktzahl von ≤ 8 Punkten weist auf eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein häufig verwendeter Test zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit. Er bewertet die funktionelle Kapazität des Einzelnen und liefert Informationen über die Lungen- und Herz-Kreislauf-Systeme, den Blutkreislauf, das neuromuskuläre System, den Körperstoffwechsel und die periphere Durchblutung. Eine Zunahme der zurückgelegten Gehstrecke deutet auf eine Verbesserung der grundlegenden Mobilität hin. In der geriatrischen Bevölkerung: Kleine bedeutsame Veränderung 20 m, erhebliche bedeutsame Veränderung 50 m.
Bei der Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein häufig verwendeter Test zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit. Er bewertet die funktionelle Kapazität des Einzelnen und liefert Informationen über das pulmonale und kardiovaskuläre System, den Blutkreislauf, das neuromuskuläre System, den Körperstoffwechsel und die periphere Durchblutung. Eine Zunahme der zurückgelegten Gehstrecke deutet auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin. In der geriatrischen Bevölkerung: Kleine bedeutsame Veränderung 20 m, erhebliche bedeutsame Veränderung 50 m.
Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Muskel-Ultraschall-Fazit
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Die Beurteilung gefiederter Muskeln wie des Quadrizeps femoris kann eine Abnahme der Muskelstärke und des Querschnitts in relativ kurzer Zeit feststellen, die Verwendung von Ultraschall wurde in der klinischen Praxis erweitert, um die Diagnose von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen zu unterstützen.
Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Ergebnis der Muskelultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Die Beurteilung penniformer Muskeln wie des Quadrizeps femoris kann eine Abnahme der Muskelstärke und des Querschnittsbereichs innerhalb einer relativ kurzen Zeitspanne feststellen, die Anwendung von Ultraschall wurde in der klinischen Praxis erweitert, um die Diagnose von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen zu unterstützen.
Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
SF-36
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-36) Standardisierter Fragebogen zur Messung der Lebensqualität, der einen physischen Komponenten-Summenwert und einen mentalen Komponenten-Summenwert ausweist, beide im Bereich von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Beeinträchtigung und höhere Werte auf eine geringere Beeinträchtigung hinweisen.
Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
SF-36
Zeitfenster: Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Short Form Health Survey (SF-36) Standardisierter Fragebogen zur Messung der Lebensqualität, der eine physische Komponentenzusammenfassung und eine mentale Komponentenzusammenfassung ausweist, beide im Bereich von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Beeinträchtigung und höhere Werte auf eine geringere Beeinträchtigung hinweisen.
Bei der Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Kt/V
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Bluttest zur wöchentlichen Bewertung der Dialysequalität
Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Kt/V
Zeitfenster: Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme
Bluttest zur wöchentlichen Bewertung der Dialysequalität
Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme
Myostatin-Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Rehabilitationsstation
Blutspiegel von Myostatin (Sarkopenie-Biomarker)
Bei Aufnahme auf die Rehabilitationsstation
Myostatin-Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme
Blutspiegel von Myostatin (Sarkopenie-Biomarker)
Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme
Activin A Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Blutspiegel von Aktivin A (Sarkopenie-Biomarker)
Bei Aufnahme in die Rehabilitationsstation
Activin-A-Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
Blutspiegel von Activin A (Sarkopenie-Biomarker)
Bei Entlassung aus der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach der Aufnahme
IGF1-Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Rehabilitationsstation
Blutspiegel von IGF1 (Biomarker)
Bei Aufnahme auf die Rehabilitationsstation
IGF1-Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme
Blutspiegel von IGF1 (Biomarker)
Bei Entlassung von der Rehabilitationsstation, in der Regel bis zu 24 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodialyse mit niedrigem Fluss

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