Benefícios de um Programa de Reabilitação Renal Adaptado a Doentes Urémicos em Hemodiálise Diária com Baixo Fluxo de Dialisado.
O conceito de reabilitação renal tem-se tornado cada vez mais importante com o aumento da idade dos doentes com doença renal crónica (DRC) grave ou mesmo terminal. Combina programas de exercício físico e monitorização nutricional para doentes com DRC terminal que são mais frequentemente tratados com hemodiálise convencional (HD) a um ritmo de 3 sessões de 4 horas por semana.
A sarcopenia é um fenómeno muito comum em doentes com DRC. A prevalência encontrada em meta-análises recentes varia entre 25,6 e 28,5% em doentes tratados com diálise. É ainda maior em doentes tratados com HD do que em doentes tratados com diálise peritoneal (DP). Doentes mais jovens e mais activos escolherão mais frequentemente a DP. A modalidade de HD convencional preserva menos bem a função renal residual, o que é importante para uma melhor eliminação das toxinas urémicas ligadas às proteínas plasmáticas. A HD convencional requer um tempo de imobilização superior e causa mais sintomas pós-diálise, deixando menos tempo para o doente estar fisicamente activo.
O fenómeno da sarcopenia não é insignificante. Está associado em doentes em diálise a uma taxa de mortalidade mais elevada (risco x 1,8) e a uma maior incidência de eventos cardiovasculares (risco x 3,8). A associação com maior mortalidade está bem demonstrada para os 2 componentes principais da sarcopenia, nomeadamente a redução da massa muscular e a redução da força muscular. A sarcopenia também aumenta o risco de quedas e fracturas, diminui o desempenho físico dos doentes e a sua capacidade para realizar actividades da vida diária. A qualidade de vida dos doentes é reduzida e a probabilidade de colocação social é elevada.
Os fenómenos de sarcopenia e descondicionamento físico são ainda mais problemáticos em doentes em HD após um problema médico agudo. A necessidade de reabilitação é ainda maior. O tratamento de HD "clássico" pode ser um fardo para estes doentes, não deixando espaço para integrar um programa completo de reabilitação.
A hemodiálise de baixo fluxo de dialisado diário (HDQ) é um tipo de hemodiálise em que os doentes beneficiam de sessões de HD mais frequentes mas mais curtas e hemodinamicamente melhor toleradas. Esta nova técnica apresenta potencialmente certas vantagens sobre a HD convencional, particularmente a nível cardiovascular: melhor controlo da pressão arterial e melhor redução da hipertrofia ventricular esquerda. A HDQ também permite um melhor controlo da hiperfosfatemia com uma necessidade reduzida de quelantes de fósforo. Graças a uma diálise mais frequente (5 a 6 sessões por semana), o ganho de peso interdialítico é frequentemente menos significativo, permitindo uma ultrafiltração menos agressiva, com melhor tolerância hemodinâmica e melhor recuperação pós-diálise. Nesta perspectiva, este estudo visa examinar o interesse de integrar a diálise HDQ num programa de reabilitação renal em doentes com DRC terminal cuja diálise deve continuar após um evento agudo que necessite de hospitalização. Os investigadores pretendem estudar se esta técnica permite a implementação de um programa de reabilitação mais eficaz, mantendo a mesma eficiência de diálise que com a técnica de HD convencional. Que os investigadores saibam, nenhum estudo sobre doentes sob HDQ foi realizado durante a sua fase de reabilitação renal.
Os objectivos do estudo actual são:
- Estudar o interesse de integrar a diálise HDQ num programa de reabilitação renal em doentes com DRC terminal.
- Estudar a eficácia e tolerância da diálise HDQ e do programa de reabilitação nestes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joris Vanparys, MD
- Número de telefone: +32 2475 52 64
- E-mail: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
Locais de estudo
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-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
-
Contato:
- Joris Vanparys, MD
- Número de telefone: +3227455264
- E-mail: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Joris Vanparys, MD
-
Subinvestigador:
- Laura Leahu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paciente com doença renal crónica terminal que necessita de tratamento de hemodiálise
- paciente recentemente hospitalizado por um evento médico agudo.
Critérios de Exclusão:
- demência/comprometimento cognitivo ligeiro (MMSE < 20/30)
- patologia psiquiátrica descompensada e/ou perturbações comportamentais
- mulher grávida
- recuperação da função renal que permita a interrupção das sessões de hemodiálise
- candidato a reabilitação neurológica
- paciente com lesão recente da medula espinhal
- paciente com contraindicação absoluta e/ou relativa para a realização de um teste de esforço
- perturbação do ritmo cardíaco grave ou mal tolerada
- obstrução grave ou sintomática à ejeção ventricular esquerda
- insuficiência cardíaca descompensada
- miocardite aguda, pericardite ou endocardite
- dissecção aórtica aguda
- trombo intracardíaco emboligénico de alto risco
- estenose significativa do tronco comum
- aneurisma ventricular
- taquicardia supraventricular com frequência ventricular mal controlada, bloqueio adquirido de alto grau ou completo
- cardiomiopatia obstrutiva com gradiente de repouso elevado
- acidente vascular cerebral recente ou AIT
- trombose venosa aguda com ou sem embolia pulmonar
- condição clínica mal controlada, como anemia marcada, perturbação eletrolítica significativa, hipertiroidismo, etc.
- falta de cooperação do paciente
- Pressão arterial > 200/110 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes de hemodiálise
Pacientes sob hemodiálise
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Hemodiálise de baixo fluxo cinco vezes por semana
Programa de reabilitação personalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de preensão manual
Prazo: Na admissão na enfermaria de reabilitação
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A força de preensão (medida através de um dinamómetro) é recomendada como uma boa medida simples da força muscular. A baixa força de preensão é um poderoso preditor de maus resultados para o paciente, como estadias hospitalares mais longas, limitações funcionais aumentadas, má qualidade de vida relacionada com a saúde e morte. Pontos de corte para homens <27 kg Pontos de corte para mulheres <16 kg |
Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Teste de preensão manual
Prazo: À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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A força de preensão (medida por meio de um dinamómetro) é recomendada como uma boa medida simples da força muscular. A baixa força de preensão é um forte preditor de maus resultados para o paciente, como estadias hospitalares mais longas, aumento das limitações funcionais, má qualidade de vida relacionada com a saúde e morte. Pontos de corte para homens <27 kg Pontos de corte para mulheres <16 kg |
À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste da bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Na admissão na unidade de reabilitação
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A bateria de desempenho físico abreviada (SPPB) é um conjunto de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantamento da cadeira e equilíbrio.
Tem sido utilizada como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
Demonstrou-se que a SPPB tem validade preditiva, mostrando um gradiente de risco para mortalidade, admissão em lares de idosos e incapacidade.
A pontuação máxima é de 12 pontos, e uma pontuação de ≤ 8 pontos indica um fraco desempenho físico.
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Na admissão na unidade de reabilitação
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Bateria de Testes de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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A bateria de desempenho físico abreviada (SPPB) é um conjunto de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade de marcha, levantar da cadeira e equilíbrio.
Tem sido utilizada como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade. As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). Demonstrou-se que a SPPB tem validade preditiva, mostrando um gradiente de risco para mortalidade, admissão em lares de idosos e incapacidade. A pontuação máxima é de 12 pontos, e uma pontuação de ≤ 8 pontos indica um mau desempenho físico. |
À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Teste de caminhada de seis minutos (6 MWT)
Prazo: Na admissão na enfermaria de reabilitação
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O teste de marcha de 6 minutos (6MWT) é um teste comummente utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações sobre os sistemas pulmonar e cardiovascular, a circulação sanguínea, o sistema neuromuscular, o metabolismo corporal e a circulação periférica.
Um aumento na distância percorrida indica uma melhoria na mobilidade básica.
Na população geriátrica: Pequena alteração significativa 20 m, Alteração significativa substancial 50 m.
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Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Teste de marcha de seis minutos (6 MWT)
Prazo: À alta da enfermaria de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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O teste de marcha de 6 minutos (6MWT) é um teste comumente utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações sobre os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, sistema neuromuscular, metabolismo corporal e circulação periférica.
Um aumento na distância percorrida indica uma melhoria na mobilidade básica.
Na população geriátrica: Alteração significativa pequena 20 m, Alteração significativa substancial 50 m.
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À alta da enfermaria de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Conclusão da ecografia muscular
Prazo: Na admissão na unidade de reabilitação
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A avaliação de músculos penados, como o quadríceps femoral, pode detetar uma diminuição na espessura muscular e na área da secção transversal num período de tempo relativamente curto, a utilização de ultrassons tem sido expandida na prática clínica para apoiar o diagnóstico de sarcopenia em idosos.
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Na admissão na unidade de reabilitação
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Conclusão de ecografia muscular
Prazo: À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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A avaliação de músculos peniformes como o quadríceps femoral pode detetar uma diminuição da espessura muscular e da área da secção transversal num período de tempo relativamente curto, o uso da ultrassonografia foi expandido na prática clínica para apoiar o diagnóstico de sarcopenia em idosos.
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À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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SF-36
Prazo: Na admissão na unidade de reabilitação
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Questionário Padrão Short Form Health Survey (SF-36) que mede a qualidade de vida, reportando um score sumário do componente físico e um score sumário do componente mental, ambos variando de 0 a 100, em que pontuações mais baixas indicam maior incapacidade e pontuações mais altas indicam menor incapacidade.
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Na admissão na unidade de reabilitação
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SF-36
Prazo: À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Questionário Padrão Short Form Health Survey (SF-36) que mede a qualidade de vida, reportando um resultado resumido do componente físico e um resultado resumido do componente mental, ambos variando de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas indicam maior incapacidade e pontuações mais altas indicam menor incapacidade.
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À saída da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Kt/V
Prazo: À admissão na enfermaria de reabilitação
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Análise de sangue para avaliar a qualidade da diálise semanalmente
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À admissão na enfermaria de reabilitação
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Kt/V
Prazo: Na alta da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Análise de sangue para avaliar a qualidade da diálise semanalmente
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Na alta da enfermaria de reabilitação, em geral até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de miostatina
Prazo: Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de Miostatina (biomarcador de sarcopenia)
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Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de miostatina
Prazo: Na alta do serviço de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de Miostatina (biomarcador de sarcopenia)
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Na alta do serviço de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de Activina A
Prazo: Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de Activina A (biomarcador da sarcopenia)
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Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de Activina A
Prazo: À saída da enfermaria de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de Activina A (biomarcador de sarcopenia)
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À saída da enfermaria de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de IGF1
Prazo: Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de IGF1 (biomarcador)
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Na admissão na enfermaria de reabilitação
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Níveis sanguíneos de IGF1
Prazo: À alta do serviço de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Níveis sanguíneos de IGF1 (biomarcador)
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À alta do serviço de reabilitação, geralmente até 24 semanas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REVADIAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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