Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z programu rehabilitacji nerkowej dostosowanego do pacjentów z mocznicą poddawanych codziennej hemodializie przy niskim przepływie dializatu.

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Korzyści z Programu Rehabilitacji Nerkowej Dostosowanego do Pacjentów z Mocznicycową Niewydolnością Nerek na Codziennej Hemodializie przy Niskim Przepływie Dializatu.

Koncept rehabilitacji nerkowej staje się coraz ważniejszy wraz ze wzrostem wieku pacjentów z ciężką, a nawet terminalną przewlekłą chorobą nerek (PChN). Łączy on programy ćwiczeń fizycznych i monitorowania żywieniowego dla pacjentów z terminalną PChN, którzy najczęściej są leczeni konwencjonalną hemodializą (HD) w tempie 3 sesji po 4 godziny tygodniowo.

Sarkopenia jest bardzo powszechnym zjawiskiem u pacjentów z PChN. Częstość występowania stwierdzona w ostatnich metaanalizach waha się między 25,6 a 28,5% u pacjentów leczonych dializami. Jest ona jeszcze wyższa u pacjentów leczonych HD niż u pacjentów leczonych dializą otrzewnową (PD). Młodsi i bardziej aktywni pacjenci będą częściej wybierać PD. Konwencjonalny tryb HD mniej dobrze zachowuje resztkową funkcję nerek, co jest ważne dla lepszej eliminacji toksyn mocznicowych związanych z białkami osocza. Konwencjonalna HD wymaga dłuższego czasu unieruchomienia i powoduje więcej objawów pozadializacyjnych, pozostawiając mniej czasu na aktywność fizyczną pacjenta.

Zjawisko sarkopenii nie jest nieistotne. Jest ono powiązane u pacjentów dializowanych z wyższą śmiertelnością (ryzyko x 1,8) i wyższą częstością występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (ryzyko x 3,8). Związek z wyższą śmiertelnością jest dobrze udowodniony dla 2 głównych składników sarkopenii, a mianowicie zmniejszonej masy mięśniowej i zmniejszonej siły mięśniowej. Sarkopenia zwiększa również ryzyko upadków i złamań, zmniejsza wydolność fizyczną pacjentów i ich zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego. Jakość życia pacjentów jest obniżona, a prawdopodobieństwo umieszczenia w placówce opiekuńczej jest wysokie.

Zjawiska sarkopenii i dekompensacji fizycznej są jeszcze bardziej problematyczne u pacjentów poddawanych HD po ostrym problemie medycznym. Potrzeba rehabilitacji jest jeszcze większa. "Klasyczne" leczenie HD może być obciążeniem dla tych pacjentów, nie pozostawiając miejsca na włączenie pełnego programu rehabilitacji.

Codzienna hemodializa o niskim przepływie płynu dializacyjnego (LDF) to rodzaj hemodializy, w której pacjenci korzystają z częstszych, ale krótszych i hemodynamicznie lepiej tolerowanych sesji HD. Ta nowa technika potencjalnie przedstawia pewne zalety w porównaniu z konwencjonalną HD, szczególnie na poziomie sercowo-naczyniowym: lepsza kontrola ciśnienia krwi i lepsza redukcja przerostu lewej komory. LDF pozwala również na lepszą kontrolę hiperfosfatemii przy zmniejszonym zapotrzebowaniu na leki wiążące fosfor. Dzięki częstszym dializom (5 do 6 sesji tygodniowo) przyrost masy ciała międzydializacyjny jest często mniej znaczący, co pozwala na mniej agresywną ultrafiltrację, z lepszą tolerancją hemodynamiczną i lepszym powrotem do zdrowia po dializie. W tej perspektywie niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści z włączenia dializy HDQ do programu rehabilitacji nerkowej u pacjentów z terminalną PChN, których dializa musi być kontynuowana po ostrym zdarzeniu wymagającym hospitalizacji. Badacze chcą zbadać, czy ta technika pozwala na wdrożenie bardziej skutecznego programu rehabilitacji, przy jednoczesnym utrzymaniu takiej samej skuteczności dializy jak w przypadku konwencjonalnej techniki HD. Według wiedzy badaczy, żadne badanie dotyczące pacjentów poddawanych HDQ nie zostało przeprowadzone podczas ich fazy rehabilitacji nerkowej.

Cele obecnego badania to:

  • Zbadanie korzyści z włączenia dializy HDQ do programu rehabilitacji nerkowej u pacjentów z terminalną PChN.
  • Zbadanie skuteczności i tolerancji dializy HDQ oraz programu rehabilitacji u tych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joris Vanparys, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Leahu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent z końcowym stadium przewlekłej choroby nerek wymagający leczenia hemodializą
  • pacjent niedawno hospitalizowany z powodu ostrego zdarzenia medycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • demencja/łagodne zaburzenia poznawcze (MMSE < 20/30)
  • niewyrównana patologia psychiatryczna i/lub zaburzenia zachowania
  • kobieta w ciąży
  • odzyskanie czynności nerek umożliwiające przerwanie sesji hemodializy
  • kandydat do rehabilitacji neurologicznej
  • pacjent z niedawnym urazem rdzenia kręgowego
  • pacjent z bezwzględnym i/lub względnym przeciwwskazaniem do wykonania testu wysiłkowego
  • ciężkie lub źle tolerowane zaburzenie rytmu serca
  • ciężka lub objawowa przeszkoda dla wyrzutu lewej komory
  • niewyrównana niewydolność serca
  • ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia
  • ostre rozwarstwienie aorty
  • wysokiego ryzyka zatorowy zakrzep wewnątrzsercowy
  • znaczne zwężenie pnia wspólnego
  • tętniak komory
  • nadkomorowe częstoskurcze ze źle kontrolowaną częstością komór, nabyty blok wysokiego stopnia lub całkowity
  • kardiomiopatia przerostowa z wysokim gradientem spoczynkowym
  • niedawny udar mózgu lub TIA
  • ostra zakrzepica żylna z lub bez zatorowości płucnej
  • źle kontrolowany stan kliniczny, taki jak znaczna niedokrwistość, istotne zaburzenia elektrolitowe, nadczynność tarczycy itp.
  • brak współpracy ze strony pacjenta
  • Ciśnienie krwi > 200/110 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hemodializowani
Pacjenci poddawani hemodializie
Hemodializa o niskim przepływie pięć razy w tygodniu
Indywidualnie dostosowany program rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test siły chwytu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny

Siła uścisku dłoni (mierzonej za pomocą dynamometru) jest zalecana jako dobra, prosta miara siły mięśniowej. Niska siła uścisku jest silnym predyktorem złych wyników u pacjentów, takich jak dłuższe pobyty w szpitalu, zwiększone ograniczenia funkcjonalne, słaba jakość życia związana ze zdrowiem i śmierć.

Wartości odcięcia dla mężczyzn <27 kg Wartości odcięcia dla kobiet <16 kg

Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Test chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu

Siła chwytu (mierzone za pomocą dynamometru) jest zalecana jako dobry prosty wskaźnik siły mięśniowej. Niska siła chwytu jest silnym predyktorem złych wyników u pacjentów, takich jak dłuższe pobyty w szpitalu, zwiększone ograniczenia funkcjonalne, niska jakość życia związana ze zdrowiem oraz śmierć.

Punkty odcięcia dla mężczyzn <27 kg Punkty odcięcia dla kobiet <16 kg

Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) to zestaw pomiarów łączących wyniki testów prędkości chodu, wstawania z krzesła i równowagi.
Była używana jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza sprawność) do 12 (najlepsza sprawność).
Wykazano, że SPPB ma trafność predykcyjną, pokazując gradient ryzyka dla śmiertelności, przyjęcia do domu opieki i niepełnosprawności.
Maksymalny wynik to 12 punktów, a wynik ≤ 8 punktów wskazuje na słabą sprawność fizyczną.
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Test krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wypis ze oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Krótka bateria oceny sprawności fizycznej (SPPB) to zestaw pomiarów, który łączy wyniki testów prędkości chodu, wstawania z krzesła i równowagi. Stosuje się ją jako narzędzie prognostyczne możliwej niepełnosprawności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza sprawność) do 12 (najlepsza sprawność). Wykazano, że SPPB ma trafność prognostyczną, pokazując gradient ryzyka dla śmiertelności, przyjęcia do domu opieki i niepełnosprawności. Maksymalny wynik to 12 punktów, a wynik ≤ 8 punktów wskazuje na słabą sprawność fizyczną.
Wypis ze oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Test marszu sześciominutowego (6MWT)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to powszechnie stosowany test oceniający funkcjonalną wydolność wysiłkową. Ocenia on zdolności funkcjonalne osoby i dostarcza informacji na temat układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, układu nerwowo-mięśniowego, metabolizmu organizmu oraz krążenia obwodowego. Wzrost pokonanego dystansu wskazuje na poprawę podstawowej mobilności. W populacji geriatrycznej: Mała istotna zmiana 20 m, Znacząca istotna zmiana 50 m.
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Test 6-minutowego marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to powszechnie stosowany test oceniający funkcjonalną wydolność wysiłkową. Ocenia on zdolności funkcjonalne jednostki i dostarcza informacji na temat układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, układu nerwowo-mięśniowego, metabolizmu organizmu oraz krążenia obwodowego. Zwiększenie dystansu pokonanego podczas marszu wskazuje na poprawę podstawowej mobilności. W populacji geriatrycznej: mała znacząca zmiana 20 m, istotna znacząca zmiana 50 m.
Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Wniosek z badania ultrasonograficznego mięśni
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Ocena mięśni pierzastych, takich jak mięsień czworogłowy uda, może wykryć zmniejszenie grubości mięśnia i pola przekroju poprzecznego w stosunkowo krótkim czasie, zastosowanie ultrasonografii zostało rozszerzone w praktyce klinicznej w celu wsparcia diagnozy sarkopenii u osób starszych.
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Wniosek z badania ultrasonograficznego mięśni
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Ocena mięśni pierzastych, takich jak mięsień czworogłowy uda, może wykryć zmniejszenie grubości mięśnia i pola przekroju poprzecznego w stosunkowo krótkim czasie, zastosowanie ultrasonografii zostało rozszerzone w praktyce klinicznej w celu wsparcia diagnozy sarkopenii u osób starszych.
W momencie wypisu z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
SF-36
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Short Form Health Survey (SF-36) Standardized questionnaire measuring quality of life, reporting a physical component summary score and a mental component summary score, both ranging from 0 to 100, with lower scores indicating more disability and higher scores indicating less disability.
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
SF-36
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Short Form Health Survey (SF-36) Standardized kwestionariusz mierzący jakość życia, raportujący zbiorczy wynik składowej fizycznej i zbiorczy wynik składowej psychicznej, oba w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, a wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni po przyjęciu
Kt/V
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Badanie krwi oceniające jakość dializy na tygodniowej podstawie
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Kt/V
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu
Badanie krwi oceniające jakość dializy w cotygodniowych odstępach
Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu
Poziomy miostatyny we krwi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Poziom miostatyny we krwi (biomarker sarkopenii)
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Poziomy miostatyny we krwi
Ramy czasowe: Wypis ze oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni od przyjęcia
Poziom miostatyny we krwi (biomarker sarkopenii)
Wypis ze oddziału rehabilitacyjnego, ogólnie do 24 tygodni od przyjęcia
Poziom aktywiny A we krwi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Poziom Activin A we krwi (biomarker sarkopenii)
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Stężenie aktywiny A we krwi
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu
Poziom aktywin A we krwi (biomarker sarkopenii)
Przy wypisie z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu
Poziom IGF1 we krwi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
Poziom IGF1 we krwi (biomarker)
Przy przyjęciu na oddział rehabilitacyjny
IGF1 poziom we krwi
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu
Poziom IGF1 we krwi (biomarker)
W momencie wypisu z oddziału rehabilitacyjnego, zazwyczaj do 24 tygodni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj