낮은 투석액 유속에서 매일 혈액 투석을 받는 요독증 환자에게 적응된 신장 재활 프로그램의 이점.
저용량 투석액 유속으로 매일 혈액투석을 받는 요독증 환자에 적응된 신장 재활 프로그램의 이점.
신장 재활의 개념은 중증 또는 말기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 평균 연령이 증가함에 따라 점점 더 중요해지고 있습니다. 이는 주로 주 3회 4시간씩 시행되는 전통적인 혈액 투석(HD)으로 치료받는 말기 CKD 환자들을 위한 신체 운동과 영양 모니터링 프로그램을 결합한 것입니다.
근감소증은 CKD 환자에게 매우 흔한 현상입니다. 최근 메타분석에서 발견된 유병률은 투석 치료를 받는 환자에서 25.6%에서 28.5% 사이로 다양합니다. 이는 복막 투석(PD)을 받는 환자보다 HD를 받는 환자에서 더 높습니다. 더 젊고 활동적인 환자들은 더 자주 PD를 선택할 것입니다. 전통적인 HD 방식은 잔여 신장 기능을 덜 잘 보존하는데, 이는 혈장 단백질에 결합된 요독 독소의 더 나은 제거에 중요합니다. 전통적인 HD는 더 긴 고정 시간을 요구하며 더 많은 투석 후 증상을 유발하여 환자가 신체 활동을 할 시간을 줄입니다.
근감소증 현상은 무시할 수 없습니다. 이는 투석 환자에서 더 높은 사망률(위험도 x 1.8) 및 더 높은 심혈관 사건 발생률(위험도 x 3.8)과 연관되어 있습니다. 더 높은 사망률과의 연관성은 근감소증의 두 가지 주요 구성 요소, 즉 감소된 근육량과 감소된 근력에 대해 잘 입증되었습니다. 근감소증은 또한 낙상 및 골절 위험을 증가시키고, 환자의 신체 수행 능력과 일상 생활 활동 수행 능력을 감소시킵니다. 환자의 삶의 질은 저하되며 사회적 배치 가능성은 높습니다.
근감소증과 신체 기능 저하 현상은 급성 의학적 문제 후 HD 환자에서 더욱 문제가 됩니다. 재활의 필요성은 더 높습니다. "전통적인" HD 치료는 이러한 환자들에게 부담이 될 수 있으며, 완전한 재활 프로그램을 통합할 여지를 남기지 않습니다.
일일 저투석액 유량 혈액 투석(LDF)은 환자가 더 빈번하지만 더 짧고 혈역학적으로 더 잘 견디는 HD 세션을 받는 혈액 투석 유형입니다. 이 새로운 기술은 특히 심혈관 수준에서 전통적인 HD에 비해 잠재적으로 특정 이점을 제공합니다: 더 나은 혈압 조절 및 더 나은 좌심실 비대 감소. LDF는 또한 인 결합제 필요성이 감소된 더 나은 고인산혈증 조절을 허용합니다. 더 빈번한 투석(주 5~6회) 덕분에 투석 간 체중 증가는 종종 덜 심각하여 덜 공격적인 초여과를 허용하고, 더 나은 혈역학적 내성 및 더 나은 투석 후 회복을 가능하게 합니다. 이러한 관점에서, 본 연구는 입원이 필요한 급성 사건 후 투석을 계속해야 하는 말기 CKD 환자의 신장 재활 프로그램에 HDQ 투석을 통합하는 것의 의의를 검토하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 기술이 전통적인 HD 기술과 동일한 투석 효율성을 유지하면서 더 효과적인 재활 프로그램의 구현을 허용하는지 연구하고자 합니다. 연구자의 지식으로는, HDQ 하에 있는 환자들의 신장 재활 단계 동안 수행된 연구는 없습니다.
현재 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 말기 CKD 환자의 신장 재활 프로그램에 HDQ 투석을 통합하는 것의 의의를 연구합니다.
- 이러한 환자들에서 HDQ 투석 및 재활 프로그램의 효능과 내성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joris Vanparys, MD
- 전화번호: +32 2475 52 64
- 이메일: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
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연락하다:
- Joris Vanparys, MD
- 전화번호: +3227455264
- 이메일: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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수석 연구원:
- Joris Vanparys, MD
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부수사관:
- Laura Leahu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액투석 치료가 필요한 말기 만성 신장 질환 환자
- 급성 의학적 사건으로 최근 입원한 환자.
제외 기준:
- 치매/경도 인지 장애 (MMSE < 20/30)
- 비보상 정신병리 및/또는 행동 장애
- 임산부
- 혈액투석 세션 중단이 가능한 신기능 회복
- 신경 재활 후보자
- 최근 척수 손상 환자
- 스트레스 테스트 수행에 대한 절대 및/또는 상대적 금기 사항이 있는 환자
- 중증 또는 허용되지 않는 심장 리듬 장애
- 중증 또는 증상이 있는 좌심실 박출 장애
- 비보상 심부전
- 급성 심근염, 심낭염 또는 심내막염
- 급성 대동맥 박리
- 고위험 색전성 심장 내 혈전
- 주간부의 유의한 협착
- 심실 동맥류
- 심실률 조절이 잘 되지 않는 상심실성 빈맥, 획득성 고도 또는 완전 차단
- 높은 안정 시 기울기를 가진 폐쇄성 심근병증
- 최근 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작
- 폐색전증 유무에 따른 급성 정맥 혈전증
- 현저한 빈혈, 유의한 전해질 장애, 갑상선 기능 항진증 등과 같이 임상 상태가 잘 조절되지 않음
- 환자의 협조 부족
- 혈압 > 200/110 mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액투석 환자
혈액투석 중인 환자
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주 5회 저유량 혈액투석
맞춤형 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 테스트
기간: 재활 병동 입원 시
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악력(다이나모미터로 측정)은 근력을 측정하는 좋고 간단한 방법으로 권장됩니다. 낮은 악력은 긴 입원 기간, 기능적 제한 증가, 건강 관련 삶의 질 저하 및 사망과 같은 환자의 불량한 결과를 예측하는 강력한 지표입니다. 남성 기준점: <27kg 여성 기준점: <16kg |
재활 병동 입원 시
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손 악력 테스트
기간: 재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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악력(다이나모미터로 측정)은 근력을 측정하는 좋은 간단한 방법으로 권장됩니다. 낮은 악력은 긴 입원 기간, 증가된 기능적 제한, 건강 관련 삶의 질 저하 및 사망과 같은 불량한 환자 결과를 예측하는 강력한 지표입니다. 남성 절단점 <27 kg 여성 절단점 <16 kg |
재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 단기 검사(SPPB)
기간: 재활 병동 입원 시
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단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)는 보행 속도, 의자 일어서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
이는 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되었습니다.
점수는 0(최악의 수행)부터 12(최고의 수행)까지의 범위를 가집니다.
SPPB는 사망률, 요양원 입소 및 장애에 대한 위험 기울기를 보여주는 예측 타당성을 가진 것으로 나타났습니다.
최고 점수는 12점이며, ≤ 8점은 열악한 신체 수행 능력을 나타냅니다.
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재활 병동 입원 시
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단기 신체 수행 능력 검사 (SPPB)
기간: 재활병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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단신체 성능 검사(SPPB)는 보행 속도, 의자에서 일어서기, 균형 테스트 결과를 종합한 측정 항목들입니다.
이는 잠재적 장애 가능성에 대한 예측 도구로 사용되어 왔습니다.
점수는 0(가장 낮은 성능)에서 12(최고 성능)까지의 범위를 가집니다.
SPPB는 사망률, 요양원 입소, 장애에 대한 위험도의 경사를 보여주는 예측 타당성을 가지고 있음이 입증되었습니다.
최대 점수는 12점이며, ≤ 8점의 점수는 낮은 신체 성능을 나타냅니다.
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재활병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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6분 보행 검사 (6 MWT)
기간: 재활 병동 입원 시
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6분 보행 검사(6MWT)는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검사입니다.
이 검사는 개인의 기능적 능력을 평가하며, 폐 및 심혈관 시스템, 혈액 순환, 신경근육 시스템, 체내 대사 및 말초 순환에 대한 정보를 제공합니다.
보행 거리가 증가하면 기본적인 이동성의 개선을 나타냅니다.
노인 인구에서: 의미 있는 작은 변화 20m, 의미 있는 상당한 변화 50m.
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재활 병동 입원 시
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6분 보행 검사(6 MWT)
기간: 재활병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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6분 보행 검사(6MWT)는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검사입니다.
이 검사는 개인의 기능적 능력을 평가하며, 폐 및 심혈관 시스템, 혈액 순환, 신경근 시스템, 신체 대사 및 말초 순환에 대한 정보를 제공합니다.
보행 거리가 증가하면 기본 이동성의 개선을 나타냅니다.
노인 인구의 경우: 의미 있는 작은 변화 20 m, 의미 있는 상당한 변화 50 m.
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재활병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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근육 초음파 결론
기간: 재활병동 입원 시
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대퇴사두근과 같은 깃털모양근육의 평가는 상대적으로 짧은 기간 내에 근육 두께와 단면적의 감소를 감지할 수 있으며, 초음파의 사용은 노인에서 근감소증 진단을 지원하기 위해 임상 실무에서 확대되었습니다.
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재활병동 입원 시
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근육 초음파 결론
기간: 재활 병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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대퇴사두근과 같은 깃털 모양 근육의 평가는 비교적 짧은 시간 내에 근육 두께와 단면적의 감소를 감지할 수 있으며, 초음파 사용은 노인들의 근감소증 진단을 지원하기 위해 임상 실무에서 확대되었습니다.
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재활 병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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SF-36
기간: 재활 병동 입원 시
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Short Form Health Survey (SF-36) 삶의 질을 측정하는 표준화된 설문지로, 신체 구성 요소 요약 점수와 정신 구성 요소 요약 점수를 보고하며, 두 점수 모두 0에서 100까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 많은 장애를 나타내고 높은 점수는 더 적은 장애를 나타냅니다.
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재활 병동 입원 시
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SF-36
기간: 재활병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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Short Form Health Survey (SF-36) 삶의 질을 측정하는 표준화된 설문지로, 0에서 100까지의 점수 범위를 가지는 신체 구성요소 요약 점수와 정신 구성요소 요약 점수를 보고합니다. 낮은 점수는 더 많은 장애를, 높은 점수는 더 적은 장애를 나타냅니다.
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재활병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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Kt/V
기간: 재활병동 입원 시
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주간 기준으로 투석의 질을 평가하는 혈액 검사
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재활병동 입원 시
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Kt/V
기간: 재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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주간 기준으로 투석의 질을 평가하는 혈액 검사
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재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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미오스타틴 혈중 수치
기간: 재활 병동에 입원할 때
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근육감소증 생체표지자인 마이오스타틴의 혈중 농도
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재활 병동에 입원할 때
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미오스타틴 혈중 수치
기간: 재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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근육감소증 바이오마커인 마이오스타틴의 혈중 농도
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재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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Activin A 혈중 농도
기간: 재활 병동 입원 시
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Activin A의 혈중 농도 (근감소증 바이오마커)
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재활 병동 입원 시
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액티빈 A 혈중 농도
기간: 재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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활성인 A의 혈중 농도(근감소증 바이오마커)
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재활 병동 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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IGF1 혈중 농도
기간: 재활 병동 입원 시
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혈중 IGF1 수치 (바이오마커)
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재활 병동 입원 시
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IGF1 혈중 농도
기간: 재활 병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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IGF1(바이오마커)의 혈중 농도
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재활 병동에서 퇴원 시, 일반적으로 입원 후 최대 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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