适用于每日低透析液流速血液透析尿毒症患者的肾脏康复计划的益处。
针对每日低透析液流速血液透析尿毒症患者量身定制的肾脏康复计划的益处。
随着严重甚至终末期慢性肾脏病（CKD）患者年龄的增长，肾脏康复的概念变得越来越重要。 它结合了体育锻炼和营养监测计划，针对最常接受常规血液透析（HD）治疗的终末期CKD患者，每周3次，每次4小时。
肌肉减少症是CKD患者中非常普遍的现象。 最近荟萃分析发现的患病率在透析治疗患者中介于25.6%至28.5%之间。 在HD治疗患者中甚至高于腹膜透析（PD）治疗患者。 更年轻、更活跃的患者更常选择PD。 常规HD模式对残余肾功能的保护较差，而残余肾功能对于更好地清除与血浆蛋白结合的尿毒症毒素很重要。 常规HD需要更长的固定时间，并引起更多透析后症状，留给患者进行体育活动的时间更少。
肌肉减少症的现象不容忽视。 在透析患者中，它与较高的死亡率（风险×1.8）和较高的心血管事件发生率（风险×3.8）相关。 对于肌肉减少症的两个主要组成部分，即肌肉质量减少和肌肉力量减少，与较高死亡率的关联已得到充分证明。 肌肉减少症还增加跌倒和骨折的风险，降低患者的身体表现和进行日常生活活动的能力。 患者的生活质量下降，社会安置的可能性很高。
在急性医疗问题后的HD患者中，肌肉减少症和身体失调现象更为棘手。 康复需求甚至更高。 “经典”HD治疗可能成为这些患者的负担，没有空间整合完整的康复计划。
每日低透析液流速血液透析（LDF）是一种血液透析类型，患者受益于更频繁但更短且血流动力学耐受性更好的HD会话。 这种新技术可能比常规HD具有某些优势，特别是在心血管层面：更好的血压控制和更好的左心室肥厚减少。 LDF还允许更好地控制高磷血症，减少对磷结合剂的需求。 由于更频繁的透析（每周5至6次），透析间期体重增加通常不那么显著，允许不那么激进的超滤，具有更好的血流动力学耐受性和更好的透析后恢复。 从这个角度来看，本研究旨在探讨将HDQ透析整合到终末期CKD患者的肾脏康复计划中的兴趣，这些患者的透析必须在需要住院的急性事件后继续。 研究者希望研究这种技术是否允许实施更有效的康复计划，同时保持与常规HD技术相同的透析效率。 据研究者所知，尚未有关于HDQ患者在肾脏康复阶段的研究进行。
当前研究的目标是：
- 研究将HDQ透析整合到终末期CKD患者肾脏康复计划中的兴趣。
- 研究HDQ透析和康复计划在这些患者中的疗效和耐受性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Joris Vanparys, MD
- 电话号码：+32 2475 52 64
- 邮箱：Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- CHU Brugmann
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接触：
- Joris Vanparys, MD
- 电话号码：+3227455264
- 邮箱：Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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首席研究员：
- Joris Vanparys, MD
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副研究员：
- Laura Leahu, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有终末期慢性肾病需要血液透析治疗的患者
- 近期因急性医疗事件住院的患者
排除标准：
- 痴呆/轻度认知障碍（MMSE < 20/30）
- 失代偿性精神病理学和/或行为障碍
- 孕妇
- 肾功能恢复允许中断血液透析治疗
- 适合进行神经康复的患者
- 近期有脊髓损伤的患者
- 有绝对和/或相对禁忌症不能进行负荷试验的患者
- 严重或耐受不良的心律失常
- 严重或有症状的左心室射血梗阻
- 失代偿性心力衰竭
- 急性心肌炎、心包炎或心内膜炎
- 急性主动脉夹层
- 高风险栓塞性心内血栓
- 主干显著狭窄
- 心室动脉瘤
- 心室率控制不佳的室上性心动过速、获得性高度或完全性传导阻滞
- 静息梯度高的梗阻性心肌病
- 近期卒中或短暂性脑缺血发作
- 急性静脉血栓形成伴或不伴肺栓塞
- 临床状况控制不佳，如明显贫血、显著电解质紊乱、甲状腺功能亢进等
- 患者不配合
- 血压 > 200/110 mmHg
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液透析患者
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每周五次低流量血液透析
量身定制的康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力测试
大体时间：在康复病房入院时
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握力（通过测力计测量）被推荐为评估肌肉力量的简单有效指标。握力低下是预测患者不良结局的有力指标，如住院时间延长、功能受限加重、健康相关生活质量下降以及死亡风险增加。 男性临界值 <27 kg 女性临界值 <16 kg |
在康复病房入院时
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手握力测试
大体时间：在康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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握力（通过测力计测量）被推荐为评估肌肉力量的简单有效指标。 握力低下是预测患者不良结局的有力指标，例如住院时间延长、功能限制增加、健康相关生活质量下降以及死亡风险升高。 男性临界值＜27公斤 女性临界值＜16公斤 |
在康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能表现测试（SPPB）
大体时间：在康复病房入院时
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短期体能表现测试（SPPB）是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量方法。
它已被用作预测潜在残疾的工具。
评分范围从0（最差表现）到12（最佳表现）。
研究表明，SPPB具有预测效度，能够显示死亡率、养老院入住率和残疾的风险梯度。
最高得分为12分，得分≤8分表示体能表现较差。
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在康复病房入院时
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短期体能表现测试 (SPPB)
大体时间：从康复病房出院时，通常在入院后最多24周内
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短体能表现量表（SPPB）是一组结合了步速、椅子站立和平衡测试结果的测量工具。
它已被用作预测可能残疾的工具。
评分范围从0（最差表现）到12（最佳表现）。
SPPB已被证明具有预测效度，显示出死亡、养老院入住和残疾的风险梯度。
最高得分为12分，得分≤8分表示体能表现较差。
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从康复病房出院时，通常在入院后最多24周内
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六分钟步行测试（6 MWT）
大体时间：在康复病房入院时
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六分钟步行试验（6MWT）是评估功能性运动能力的常用测试。
它评估个体的功能能力，并提供有关肺部和心血管系统、血液循环、神经肌肉系统、身体代谢和外周循环的信息。
步行距离的增加表明基本活动能力的改善。
在老年人群中：微小有意义变化为20米，显著有意义变化为50米。
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在康复病房入院时
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六分钟步行测试（6 MWT）
大体时间：在康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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6分钟步行测试（6MWT）是一种常用于评估功能性运动能力的测试。
它评估个体的功能能力，并提供有关肺部和心血管系统、血液循环、神经肌肉系统、身体新陈代谢和周围循环的信息。
步行距离的增加表明基本活动能力的改善。
在老年人群中：有意义的小变化为20米，有意义的大变化为50米。
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在康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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肌肉超声检查结论
大体时间：在康复病房入院时
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对羽状肌（如股四头肌）的评估可以在相对较短的时间内检测到肌肉厚度和横截面积的减少，超声在临床实践中的应用已扩展至支持老年人肌肉减少症的诊断。
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在康复病房入院时
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肌肉超声结论
大体时间：从康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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对股四头肌等羽状肌的评估可以在相对较短的时间内检测到肌肉厚度和横截面积的减少，超声在临床实践中的应用已经扩大，以支持老年人肌肉减少症的诊断。
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从康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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SF-36
大体时间：在康复病房入院时
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Short Form Health Survey (SF-36) 标准化问卷，用于测量生活质量，报告身体成分总分和心理健康成分总分，两者分值范围均为0至100，分数越低表示残疾程度越高，分数越高表示残疾程度越低。
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在康复病房入院时
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SF-36
大体时间：从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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健康调查简表（SF-36）标准化问卷，用于评估生活质量，报告一个身体成分总结评分和一个心理成分总结评分，两者评分范围均为0至100，分数越低表示残疾程度越高，分数越高表示残疾程度越低。
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从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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Kt/V
大体时间：在康复病房入院时
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每周评估透析质量的血液测试
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在康复病房入院时
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Kt/V
大体时间：从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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每周评估透析质量的血液检测
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从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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肌肉生长抑制素血液水平
大体时间：在康复病房入院时
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血液中肌肉生长抑制素（肌少症生物标志物）水平
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在康复病房入院时
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肌肉生长抑制素血液水平
大体时间：从康复病房出院时，通常在入院后长达24周内
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肌肉生长抑制素（肌肉减少症生物标志物）的血液水平
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从康复病房出院时，通常在入院后长达24周内
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Activin A 血液水平
大体时间：在康复病房入院时
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血液中激活素A水平（肌肉减少症生物标志物）
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在康复病房入院时
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Activin A 血液水平
大体时间：从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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Activin A（肌肉减少症生物标志物）的血液水平
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从康复病房出院时，通常为入院后最多24周内
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IGF1 血液水平
大体时间：在康复病房入院时
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IGF1（生物标志物）的血液水平
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在康复病房入院时
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IGF1 血液水平
大体时间：在康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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IGF1（生物标志物）的血液水平
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在康复病房出院时，通常为入院后最长24周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joris Vanparys, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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