Beneficios de un Programa de Rehabilitación Renal Adaptado a Pacientes Urémicos en Hemodiálisis Diaria con Bajo Flujo de Dializado.
Beneficios de un programa de rehabilitación renal adaptado a pacientes urémicos en hemodiálisis diaria con bajo flujo de dializado.
El concepto de rehabilitación renal se ha vuelto cada vez más importante con el aumento de la edad de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) grave o incluso terminal. Combina programas de ejercicio físico y seguimiento nutricional para pacientes con ERC terminal que con mayor frecuencia son tratados con hemodiálisis convencional (HD) a razón de 3 sesiones de 4 horas por semana.
La sarcopenia es un fenómeno muy común en pacientes con ERC. La prevalencia encontrada en metaanálisis recientes varía entre el 25,6 y el 28,5% en pacientes tratados con diálisis. Es incluso mayor en pacientes tratados con HD que en pacientes tratados con diálisis peritoneal (DP). Los pacientes más jóvenes y activos elegirán con mayor frecuencia la DP. La modalidad de HD convencional preserva peor la función renal residual, que es importante para una mejor eliminación de las toxinas urémicas unidas a las proteínas plasmáticas. La HD convencional requiere un mayor tiempo de inmovilización y provoca más síntomas post-diálisis, dejando menos tiempo para que el paciente esté físicamente activo.
El fenómeno de la sarcopenia no es insignificante. Se asocia en pacientes en diálisis con una mayor tasa de mortalidad (riesgo x 1,8) y una mayor incidencia de eventos cardiovasculares (riesgo x 3,8). La asociación con una mayor mortalidad está bien demostrada para los 2 componentes principales de la sarcopenia, es decir, la masa muscular reducida y la fuerza muscular reducida. La sarcopenia también aumenta el riesgo de caídas y fracturas, disminuye el rendimiento físico de los pacientes y su capacidad para realizar actividades de la vida diaria. La calidad de vida de los pacientes se reduce y la probabilidad de colocación social es alta.
Los fenómenos de sarcopenia y desacondicionamiento físico son aún más problemáticos en pacientes en HD después de un problema médico agudo. La necesidad de rehabilitación es aún mayor. El tratamiento de HD "clásico" puede ser una carga para estos pacientes, sin dejar espacio para integrar un programa de rehabilitación completo.
La hemodiálisis diaria con bajo flujo de dializado (HDQ) es un tipo de hemodiálisis en la que los pacientes se benefician de sesiones de HD más frecuentes pero más cortas y hemodinámicamente mejor toleradas. Esta nueva técnica presenta potencialmente ciertas ventajas sobre la HD convencional, particularmente a nivel cardiovascular: mejor control de la presión arterial y mejor reducción de la hipertrofia ventricular izquierda. La HDQ también permite un mejor control de la hiperfosfatemia con una necesidad reducida de quelantes del fósforo. Gracias a una diálisis más frecuente (5 a 6 sesiones por semana), la ganancia de peso interdiálisis a menudo es menos significativa, lo que permite una ultrafiltración menos agresiva, con mejor tolerancia hemodinámica y mejor recuperación post-diálisis. En esta perspectiva, este estudio tiene como objetivo examinar el interés de integrar la diálisis HDQ en un programa de rehabilitación renal en pacientes con ERC terminal cuya diálisis debe continuar después de un evento agudo que requiera hospitalización. Los investigadores quieren estudiar si esta técnica permite la implementación de un programa de rehabilitación más efectivo, manteniendo la misma eficacia de diálisis que con la técnica de HD convencional. Según el conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ningún estudio sobre pacientes bajo HDQ durante su fase de rehabilitación renal.
Los objetivos del estudio actual son:
- Estudiar el interés de integrar la diálisis HDQ en un programa de rehabilitación renal en pacientes con ERC terminal.
- Estudiar la eficacia y tolerancia de la diálisis HDQ y del programa de rehabilitación en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joris Vanparys, MD
- Número de teléfono: +32 2475 52 64
- Correo electrónico: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Joris Vanparys, MD
- Número de teléfono: +3227455264
- Correo electrónico: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Joris Vanparys, MD
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Sub-Investigador:
- Laura Leahu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con enfermedad renal crónica terminal que requiera tratamiento de hemodiálisis
- paciente recientemente hospitalizado por un evento médico agudo.
Criterios de exclusión:
- demencia/deterioro cognitivo leve (MMSE < 20/30)
- patología psiquiátrica descompensada y/o trastornos conductuales
- mujer embarazada
- recuperación de la función renal que permita la interrupción de las sesiones de hemodiálisis
- candidato a rehabilitación neurológica
- paciente con lesión medular reciente
- paciente con contraindicación absoluta y/o relativa para realizar una prueba de esfuerzo
- trastorno del ritmo cardíaco grave o mal tolerado
- obstrucción grave o sintomática a la eyección del ventrículo izquierdo
- insuficiencia cardíaca descompensada
- miocarditis aguda, pericarditis o endocarditis
- disección aórtica aguda
- trombo intracardíaco embolígeno de alto riesgo
- estenosis significativa del tronco común
- aneurisma ventricular
- taquicardia supraventricular con frecuencia ventricular mal controlada, bloqueo de alto grado adquirido o bloqueo completo
- miocardiopatía obstructiva con gradiente elevado en reposo
- accidente cerebrovascular reciente o AIT
- trombosis venosa aguda con o sin embolia pulmonar
- condición clínica mal controlada, como anemia marcada, alteración electrolítica significativa, hipertiroidismo, etc.
- falta de cooperación del paciente
- Presión arterial > 200/110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes en hemodiálisis
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Hemodiálisis de bajo flujo cinco veces por semana
Programa de rehabilitación a medida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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La fuerza de prensión (medida mediante un dinamómetro) se recomienda como una buena medida simple de la fuerza muscular. La baja fuerza de prensión es un poderoso predictor de resultados adversos en pacientes, como estancias hospitalarias más prolongadas, mayores limitaciones funcionales, mala calidad de vida relacionada con la salud y muerte. Puntos de corte para hombres <27 kg. Puntos de corte para mujeres <16 kg. |
Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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La fuerza de prensión (medida mediante un dinamómetro) se recomienda como una buena medida sencilla de la fuerza muscular. La baja fuerza de prensión es un potente predictor de resultados adversos para el paciente, como estancias hospitalarias más prolongadas, mayores limitaciones funcionales, mala calidad de vida relacionada con la salud y muerte. Puntos de corte para hombres <27 kg Puntos de corte para mujeres <16 kg |
Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de pruebas de rendimiento físico corta (SPPB)
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es un conjunto de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, levantamiento de silla y equilibrio.
Se ha utilizado como herramienta predictiva para una posible discapacidad. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento). Se ha demostrado que el SPPB tiene validez predictiva mostrando un gradiente de riesgo de mortalidad, ingreso en residencias de ancianos y discapacidad. La puntuación máxima es de 12 puntos, y una puntuación de ≤ 8 puntos indica un rendimiento físico deficiente. |
Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Batería de pruebas de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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La batería de evaluación del rendimiento físico abreviada (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, levantarse de la silla y equilibrio.
Se ha utilizado como herramienta predictiva para posible discapacidad.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Se ha demostrado que la SPPB tiene validez predictiva mostrando un gradiente de riesgo para mortalidad, ingreso en residencias de ancianos y discapacidad.
La puntuación máxima es de 12 puntos, y una puntuación de ≤ 8 puntos indica un rendimiento físico deficiente.
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Test de marcha de seis minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) es una prueba comúnmente utilizada para evaluar la capacidad funcional de ejercicio.
Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información sobre los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, el sistema neuromuscular, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
En la población geriátrica: cambio significativo pequeño 20 m, cambio significativo sustancial 50 m.
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Test de marcha de seis minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) es una prueba comúnmente utilizada para evaluar la capacidad funcional de ejercicio.
Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información sobre los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, el sistema neuromuscular, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
En la población geriátrica: Cambio significativo pequeño 20 m, Cambio significativo sustancial 50 m.
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Conclusión de la ecografía muscular
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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La evaluación de músculos peniformes como el cuádriceps femoral puede detectar una disminución del grosor muscular y del área de sección transversal en un período de tiempo relativamente corto, el uso de la ecografía se ha ampliado en la práctica clínica para respaldar el diagnóstico de sarcopenia en adultos mayores.
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Conclusión de la ecografía muscular
Periodo de tiempo: Al alta de la sala de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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La evaluación de músculos penniformes como el cuádriceps femoral puede detectar una disminución en el grosor muscular y el área de la sección transversal en un período de tiempo relativamente corto, el uso de ultrasonido se ha ampliado en la práctica clínica para respaldar el diagnóstico de sarcopenia en adultos mayores.
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Al alta de la sala de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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SF-36
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Cuestionario estandarizado Short Form Health Survey (SF-36) que mide la calidad de vida, informando una puntuación resumen del componente físico y una puntuación resumen del componente mental, ambas con un rango de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas indican mayor discapacidad y puntuaciones más altas indican menor discapacidad.
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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SF-36
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Cuestionario estandarizado Short Form Health Survey (SF-36) que mide la calidad de vida, informando una puntuación resumen del componente físico y una puntuación resumen del componente mental, ambas con un rango de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas indican mayor discapacidad y puntuaciones más altas indican menor discapacidad.
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Kt/V
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Análisis de sangre evaluando la calidad de la diálisis semanalmente
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Kt/V
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Análisis de sangre evaluando la calidad de la diálisis semanalmente
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de miostatina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de Miostatina (biomarcador de sarcopenia)
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de miostatina
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de Miostatina (biomarcador de sarcopenia)
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de activina A
Periodo de tiempo: Al ingreso en la sala de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de Activina A (biomarcador de sarcopenia)
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Al ingreso en la sala de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de activina A
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de Activina A (biomarcador de sarcopenia)
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Al alta de la unidad de rehabilitación, en general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de IGF1
Periodo de tiempo: Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de IGF1 (biomarcador)
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Al ingreso en la unidad de rehabilitación
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Niveles sanguíneos de IGF1
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de rehabilitación, por lo general hasta 24 semanas después del ingreso
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Niveles sanguíneos de IGF1 (biomarcador)
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Al alta de la unidad de rehabilitación, por lo general hasta 24 semanas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REVADIAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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