Avantages d'un programme de réadaptation rénale adapté aux patients urémiques sous hémodialyse quotidienne à faible débit de dialysat.
Le concept de réhabilitation rénale est devenu de plus en plus important avec l'âge croissant des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sévère voire terminale. Il combine des programmes d'exercice physique et de suivi nutritionnel pour les patients atteints d'IRC terminale qui sont le plus souvent traités par hémodialyse conventionnelle (HD) à raison de 3 séances de 4 heures par semaine.
La sarcopénie est un phénomène très fréquent chez les patients atteints d'IRC. La prévalence trouvée dans les méta-analyses récentes varie entre 25,6 et 28,5 % chez les patients traités par dialyse. Elle est même plus élevée chez les patients traités par HD que chez les patients traités par dialyse péritonéale (DP). Les patients plus jeunes et plus actifs choisiront plus souvent la DP. La modalité HD conventionnelle préserve moins bien la fonction rénale résiduelle, ce qui est important pour une meilleure élimination des toxines urémiques liées aux protéines plasmatiques. La HD conventionnelle nécessite un temps d'immobilisation plus élevé et provoque plus de symptômes post-dialytiques, laissant moins de temps au patient pour être physiquement actif.
Le phénomène de sarcopénie n'est pas insignifiant. Il est associé chez les patients dialysés à un taux de mortalité plus élevé (risque x 1,8) et à une incidence plus élevée d'événements cardiovasculaires (risque x 3,8). L'association avec une mortalité plus élevée est bien démontrée pour les 2 composantes principales de la sarcopénie, à savoir la réduction de la masse musculaire et la réduction de la force musculaire. La sarcopénie augmente également le risque de chutes et de fractures, elle diminue les performances physiques des patients et leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. La qualité de vie des patients est réduite et la probabilité de placement social est élevée.
Les phénomènes de sarcopénie et de déconditionnement physique sont encore plus problématiques chez les patients en HD après un problème médical aigu. Le besoin de réhabilitation est encore plus élevé. Le traitement HD "classique" peut être un fardeau pour ces patients, ne laissant aucune place à l'intégration d'un programme complet de réhabilitation.
L'hémodialyse quotidienne à faible débit de dialysat (HDQ) est un type d'hémodialyse dans lequel les patients bénéficient de séances de HD plus fréquentes mais plus courtes et mieux tolérées sur le plan hémodynamique. Cette nouvelle technique présente potentiellement certains avantages par rapport à la HD conventionnelle, notamment sur le plan cardiovasculaire : meilleur contrôle de la pression artérielle et meilleure réduction de l'hypertrophie ventriculaire gauche. La HDQ permet également un meilleur contrôle de l'hyperphosphatémie avec un besoin réduit de chélateurs de phosphore. Grâce à une dialyse plus fréquente (5 à 6 séances par semaine), la prise de poids inter-dialytique est souvent moins importante, permettant une ultrafiltration moins agressive, avec une meilleure tolérance hémodynamique et une meilleure récupération post-dialytique. Dans cette perspective, cette étude vise à examiner l'intérêt d'intégrer la dialyse HDQ dans un programme de réhabilitation rénale chez des patients atteints d'IRC terminale dont la dialyse doit se poursuivre après un événement aigu nécessitant une hospitalisation. Les investigateurs souhaitent étudier si cette technique permet la mise en œuvre d'un programme de réhabilitation plus efficace, tout en maintenant la même efficacité de dialyse qu'avec la technique HD conventionnelle. À la connaissance de l'investigateur, aucune étude concernant les patients sous HDQ n'a été menée pendant leur phase de réhabilitation rénale.
Les objectifs de l'étude actuelle sont :
- Étudier l'intérêt d'intégrer la dialyse HDQ dans un programme de réhabilitation rénale chez des patients atteints d'IRC terminale.
- Étudier l'efficacité et la tolérance de la dialyse HDQ et du programme de réhabilitation chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joris Vanparys, MD
- Numéro de téléphone: +32 2475 52 64
- E-mail: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Recrutement
- CHU Brugmann
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Contact:
- Joris Vanparys, MD
- Numéro de téléphone: +3227455264
- E-mail: Joris.VANPARYS@chu-brugmann.be
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Chercheur principal:
- Joris Vanparys, MD
-
Sous-enquêteur:
- Laura Leahu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patient atteint d'insuffisance rénale chronique terminale nécessitant un traitement d'hémodialyse
- patient récemment hospitalisé pour un événement médical aigu.
Critères d'exclusion :
- démence/trouble cognitif léger (MMSE < 20/30)
- pathologie psychiatrique décompensée et/ou troubles du comportement
- femme enceinte
- récupération de la fonction rénale permettant l'interruption des séances d'hémodialyse
- candidat à une rééducation neurologique
- patient avec une lésion médullaire récente
- patient avec une contre-indication absolue et/ou relative à la réalisation d'un test d'effort
- trouble du rythme cardiaque sévère ou mal toléré
- obstruction sévère ou symptomatique à l'éjection ventriculaire gauche
- insuffisance cardiaque décompensée
- myocardite aiguë, péricardite ou endocardite
- dissection aortique aiguë
- thrombus intracardiaque emboligène à haut risque
- sténose significative du tronc commun
- anévrisme ventriculaire
- tachycardie supraventriculaire avec fréquence ventriculaire mal contrôlée, bloc de haut degré ou complet acquis
- cardiomyopathie obstructive avec gradient de repos élevé
- accident vasculaire cérébral récent ou AIT
- thrombose veineuse aiguë avec ou sans embolie pulmonaire
- état clinique mal contrôlé, tel qu'anémie marquée, trouble électrolytique significatif, hyperthyroïdie, etc.
- manque de coopération du patient
- Pression artérielle > 200/110 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients en hémodialyse
Patients sous hémodialyse
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Hémodialyse à faible débit cinq fois par semaine
Programme de rééducation sur mesure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force de préhension
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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La force de préhension (mesurée à l'aide d'un dynamomètre) est recommandée comme une bonne mesure simple de la force musculaire. Une faible force de préhension est un puissant prédicteur de mauvais résultats pour les patients, tels que des séjours hospitaliers plus longs, des limitations fonctionnelles accrues, une mauvaise qualité de vie liée à la santé et le décès. Points de coupure pour les hommes <27 kg Points de coupure pour les femmes <16 kg |
À l'admission dans le service de rééducation
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Test de force de préhension
Délai: À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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La force de préhension (mesurée au moyen d'un dynamomètre) est recommandée comme une bonne mesure simple de la force musculaire. Une faible force de préhension est un puissant prédicteur de mauvais résultats pour les patients, tels que des séjours hospitaliers plus longs, des limitations fonctionnelles accrues, une mauvaise qualité de vie liée à la santé et la mort. Points de coupure pour les hommes <27 kg Points de coupure pour les femmes <16 kg |
À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un ensemble de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de lever de chaise et d'équilibre.
Elle a été utilisée comme outil prédictif d'un éventuel handicap.
Les scores vont de 0 (performance la plus faible) à 12 (performance optimale).
Il a été démontré que la SPPB possède une validité prédictive indiquant un gradient de risque pour la mortalité, l'admission en maison de retraite et le handicap.
Le score maximum est de 12 points, et un score ≤ 8 points indique une mauvaise performance physique.
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À l'admission dans le service de rééducation
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Batterie de tests de performance physique courte (SPPB)
Délai: À la sortie du service de rééducation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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La batterie courte d'évaluation de la performance physique (SPPB) est un ensemble de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de lever de chaise et d'équilibre.
Elle a été utilisée comme outil prédictif d'un éventuel handicap.
Les scores vont de 0 (performance la plus faible) à 12 (performance la plus élevée).
Il a été démontré que la SPPB possède une validité prédictive, montrant un gradient de risque pour la mortalité, l'admission en maison de retraite et l'incapacité.
Le score maximum est de 12 points, et un score ≤ 8 points indique une mauvaise performance physique.
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À la sortie du service de rééducation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle à l'exercice.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations sur les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, le système neuromusculaire, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base.
Dans la population gériatrique : changement significatif modéré 20 m, changement significatif substantiel 50 m.
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À l'admission dans le service de rééducation
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Test de marche de six minutes (6 MWT)
Délai: À la sortie du service de réadaptation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test couramment utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations sur les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, le système neuromusculaire, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base.
Dans la population gériatrique : changement significatif minime 20 m, changement significatif substantiel 50 m.
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À la sortie du service de réadaptation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Conclusion de l'échographie musculaire
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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L'évaluation des muscles pennés tels que le quadriceps fémoral peut détecter une diminution de l'épaisseur musculaire et de la surface de section transversale en un temps relativement court, l'utilisation de l'échographie a été étendue en pratique clinique pour étayer le diagnostic de la sarcopénie chez les personnes âgées.
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À l'admission dans le service de rééducation
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Conclusion de l'échographie musculaire
Délai: Lors de la sortie de l'unité de rééducation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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L'évaluation des muscles pennés tels que le quadriceps fémoral peut détecter une diminution de l'épaisseur et de la section transversale du muscle en relativement peu de temps, l'utilisation de l'échographie a été étendue en pratique clinique pour soutenir le diagnostic de la sarcopénie chez les personnes âgées.
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Lors de la sortie de l'unité de rééducation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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SF-36
Délai: À l'admission dans l'unité de rééducation
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Questionnaire standardisé Short Form Health Survey (SF-36) mesurant la qualité de vie, rapportant un score résumé de la composante physique et un score résumé de la composante mentale, tous deux allant de 0 à 100, les scores inférieurs indiquant un plus grand handicap et les scores supérieurs indiquant un moindre handicap.
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À l'admission dans l'unité de rééducation
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SF-36
Délai: À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Questionnaire standardisé Short Form Health Survey (SF-36) mesurant la qualité de vie, rapportant un score composite de la composante physique et un score composite de la composante mentale, tous deux allant de 0 à 100, où des scores plus bas indiquent un handicap plus important et des scores plus élevés indiquent un handicap moindre.
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À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Kt/V
Délai: À l'admission dans le service de réadaptation
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Analyse sanguine évaluant la qualité de la dialyse sur une base hebdomadaire
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À l'admission dans le service de réadaptation
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Kt/V
Délai: À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Analyse de sang évaluant la qualité de la dialyse sur une base hebdomadaire
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À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Niveaux sanguins de myostatine
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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Niveaux sanguins de Myostatine (biomarqueur de la sarcopénie)
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À l'admission dans le service de rééducation
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Taux sanguins de myostatine
Délai: À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Taux sanguins de Myostatine (biomarqueur de la sarcopénie)
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À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Taux sanguins d'activine A
Délai: À l'admission dans le service de rééducation
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Niveaux sanguins d'Activine A (biomarqueur de la sarcopénie)
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À l'admission dans le service de rééducation
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Taux sanguins d'activine A
Délai: À la sortie de l'unité de réadaptation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Taux sanguins d'Activine A (biomarqueur de la sarcopénie)
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À la sortie de l'unité de réadaptation, généralement jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Taux sanguins d'IGF1
Délai: À l'admission dans l'unité de rééducation
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Taux sanguins d'IGF1 (biomarqueur)
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À l'admission dans l'unité de rééducation
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Taux sanguins d'IGF1
Délai: À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Taux sanguins d'IGF1 (biomarqueur)
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À la sortie du service de rééducation, en général jusqu'à 24 semaines après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REVADIAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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