Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene med et renal rehabiliteringsprogram tilpasset uræmipasienter på daglig hemodialyse ved lav dialysatstrømningshastighet.

9. februar 2026 oppdatert av: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Fordeler med et nyretreningsprogram tilpasset uræmiske pasienter på daglig hemodialyse med lav dialysatstrøm.

Begrepet nyrehabilitering har blitt stadig viktigere med økende alder hos pasienter med alvorlig eller til og med terminal kronisk nyresvikt (CKD). Den kombinerer fysisk trening og ernæringsovervåkingsprogrammer for pasienter med terminal CKD som oftest behandles med konvensjonell hemodialyse (HD) med en hastighet på 3 økter à 4 timer per uke.

Sarkopeni er et svært vanlig fenomen hos pasienter med CKD. Forekomsten funnet i nylige metaanalyser varierer mellom 25,6 og 28,5 % hos pasienter behandlet med dialyse. Den er enda høyere hos pasienter behandlet med HD enn hos pasienter behandlet med peritoneal dialyse (PD). Yngre og mer aktive pasienter vil oftere velge PD. Den konvensjonelle HD-modusen bevarer restnyrefunksjonen mindre godt, noe som er viktig for bedre eliminering av uræmiske toksiner bundet til plasmaproteiner. Konvensjonell HD krever høyere immobiliseringstid og forårsaker flere post-dialysesymptomer, noe som gir mindre tid for pasienten til å være fysisk aktiv.

Fenomenet sarkopeni er ikke ubetydelig. Det er assosiert hos dialysepasienter med høyere dødelighet (risiko x 1,8) og høyere forekomst av kardiovaskulære hendelser (risiko x 3,8). Sammenkoblingen med høyere dødelighet er godt dokumentert for de 2 hovedkomponentene i sarkopeni, nemlig redusert muskelmasse og redusert muskelstyrke. Sarkopeni øker også risikoen for fall og brudd, det reduserer pasientenes fysiske prestasjon og deres evne til å utføre daglige aktiviteter. Livskvaliteten til pasientene er redusert og sannsynligheten for sosial plassering er høy.

Fenomenene sarkopeni og fysisk deconditionering er enda mer problematiske hos pasienter i HD etter et akutt medisinsk problem. Behovet for rehabilitering er enda høyere. "Klassisk" HD-behandling kan være en byrde for disse pasientene, og gir ikke rom for å integrere et fullstendig rehabiliteringsprogram.

Daglig hemodialyse med lav dialysatstrømningshastighet (LDF) er en type hemodialyse der pasientene drar nytte av hyppigere, men kortere og hemodynamisk bedre tolererte HD-økter. Denne nye teknikken har potensielt visse fordeler fremfor konvensjonell HD, spesielt på det kardiovaskulære nivået: bedre blodtrykkkontroll og bedre reduksjon av venstre ventrikkelhypertrofi. LDF tillater også bedre kontroll av hyperfosfatemi med redusert behov for fosforbindere. Takket være hyppigere dialyse (5 til 6 økter per uke) er inter-dialytisk vektøkning ofte mindre betydelig, noe som tillater mindre aggressiv ultrafiltrasjon, med bedre hemodynamisk toleranse og bedre post-dialyse gjenoppretting. I dette perspektivet har denne studien som mål å undersøke fordelen med å integrere HDQ-dialyse i et nyrehabiliteringsprogram hos pasienter med terminal CKD hvis dialyse må fortsette etter en akutt hendelse som krever innleggelse. Forskerne ønsker å studere om denne teknikken tillater implementering av et mer effektivt rehabiliteringsprogram, samtidig som den opprettholder samme dialyseeffektivitet som med den konvensjonelle HD-teknikken. Etter forskernes kunnskap er ingen studie om pasienter under HDQ blitt gjennomført under deres nyrehabiliteringsfase.

Målene for den nåværende studien er:

  • Å studere fordelen med å integrere HDQ-dialyse i et nyrehabiliteringsprogram hos pasienter med terminal CKD.
  • Å studere effektiviteten og toleransen til HDQ-dialyse og rehabiliteringsprogrammet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joris Vanparys, MD
        • Underetterforsker:
          • Laura Leahu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med terminal kronisk nyresykdom som krever hemodialysebehandling
  • pasient nylig innlagt på sykehus for en akutt medisinsk hendelse.

Eksklusjonskriterier:

  • demens/mild kognitiv svikt (MMSE < 20/30)
  • dekompensert psykiatrisk patologi og/eller atferdsforstyrrelser
  • gravid kvinne
  • gjenoppretting av nyrefunksjon som tillater avbrudd av hemodialysesessioner
  • kandidat for nevrologisk rehabilitering
  • pasient med nylig ryggmargsskade
  • pasient med absolutt og/eller relativ kontraindikasjon for utføring av belastningstest
  • alvorlig eller dårlig tolerert hjerterytmeforstyrrelse
  • alvorlig eller symptomatisk obstruksjon for venstre ventrikulær ejeksjon
  • dekompensert hjertesvikt
  • akutt myokarditt, perikarditt eller endokarditt
  • akutt aortadisseksjon
  • høyrisiko emboligent intrakardialt trombus
  • signifikant stenose av hovedstammen
  • ventrikulært aneurisme
  • supraventrikulær takykardi med dårlig kontrollert ventrikulær frekvens, ervervet høygrads- eller fullstendig blokk
  • obstruktiv kardiomyopati med høy hvilegradient
  • nylig hjerneslag eller TIA
  • akutt venetrombose med eller uten lungeemboli
  • dårlig kontrollert klinisk tilstand, som markert anemi, betydelig elektrolyttforstyrrelse, hypertreose, etc.
  • manglende samarbeid fra pasienten
  • Blodtrykk > 200/110 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemedialysepasienter
Pasienter under hemodialyse
Lavt strømningshastighet hemodialyse fem ganger per uke
Skreddersydd rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstest
Tidsramme: Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen

Håndstyrke (målt med et dynamometer) anbefales som et godt og enkelt mål på muskelstyrke. Lav håndstyrke er en kraftig prediktor for dårlige pasientutfall som lengre sykehusopphold, økte funksjonsbegrensninger, dårlig helserelatert livskvalitet og død.

Grenseverdier for menn <27 kg Grenseverdier for kvinner <16 kg

Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Håndgrepstest
Tidsramme: Ved utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opp til 24 uker etter innleggelse

Håndstyrke (målt med et dynamometer) anbefales som et godt og enkelt mål for muskelstyrke. Lav håndstyrke er en kraftig prediktor for dårlige pasientutfall som lengre sykehusopphold, økte funksjonsbegrensninger, dårlig helserelatert livskvalitet og død.

Grenseverdier for menn <27 kg Grenseverdier for kvinner <16 kg

Ved utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opp til 24 uker etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsestest (SPPB)
Tidsramme: Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Den korte fysiske prestasjonsbatteriet (SPPB) er en gruppe målinger som kombinerer resultatene av ganghastighetstesten, stolreise-testen og balansetestene. Det har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming. Poengsummene varierer fra 0 (dårligst prestasjon) til 12 (best prestasjon). SPPB har vist seg å ha prediktiv validitet som viser en risikoovergang for dødelighet, sykehjemsopphold og funksjonshemming. Maksimal poengsum er 12 poeng, og en poengsum på ≤ 8 poeng indikerer dårlig fysisk prestasjon.
Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Kort fysisk prestasjonsbatteritest (SPPB)
Tidsramme: Ved utskriving fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis inntil 24 uker etter innleggelse
Den korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe målinger som kombinerer resultatene av ganghastighetstesten, stoloppreistesten og balansetestene. Det har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming. Poengsummene varierer fra 0 (dårligst ytelse) til 12 (best ytelse). SPPB har vist prediktiv validitet som viser en risikograd for dødelighet, sykehjemsopphold og funksjonshemming. Maksimumsscore er 12 poeng, og en poengsum ≤ 8 indikerer dårlig fysisk ytelse.
Ved utskriving fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis inntil 24 uker etter innleggelse
Seks-minutters gåtest (6 MWT)
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
6-minutters gangtesten (6MWT) er en vanlig brukt test for å vurdere funksjonell treningskapasitet. Den evaluerer individets funksjonelle kapasitet og gir informasjon om lunge- og kardiovaskulærsystemet, blodsirkulasjon, nevromuskulært system, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon. En økning i tilbakelagt avstand indikerer forbedring i grunnleggende mobilitet. I den geriatriske befolkningen: Liten meningsfull endring 20 m, betydelig meningsfull endring 50 m.
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Seks minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: Ved utskriving fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
6-minutters gangtesten (6MWT) er en vanlig brukt test for å vurdere funksjonell treningskapasitet. Den evaluerer den enkeltes funksjonskapasitet og gir informasjon om lunge- og hjerte-karsystemet, blodsirkulasjon, nevromuskulært system, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon. En økning i tilbakelagt avstand indikerer forbedring i grunnleggende mobilitet. I den geriatriske befolkningen: Liten meningsfull endring 20 m, betydelig meningsfull endring 50 m.
Ved utskriving fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Muskelultralyd konklusjon
Tidsramme: Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Vurdering av pennatformede muskler som quadriceps femoris kan påvise en reduksjon i muskeltykkelse og tverrsnittsareal innen en relativt kort periode, bruken av ultralyd er utvidet i klinisk praksis for å støtte diagnostisering av sarkopeni hos eldre voksne.
Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Muskelultralyd-konklusjon
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opptil 24 uker etter innleggelse
Vurdering av penniformede muskler som quadriceps femoris kan oppdage en nedgang i muskeltykkelse og tverrsnittsareal innen en relativt kort tidsperiode, bruken av ultralyd er utvidet i klinisk praksis for å støtte diagnostisering av sarkopeni hos eldre voksne.
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opptil 24 uker etter innleggelse
SF-36
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Short Form Health Survey (SF-36) Standardisert spørreskjema som måler livskvalitet, rapporterer en fysisk komponent sammenfattende poengsum og en mental komponent sammenfattende poengsum, begge i området 0 til 100, hvor lavere poengsummer indikerer mer funksjonshemming og høyere poengsummer indikerer mindre funksjonshemming.
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
SF-36
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt inntil 24 uker etter innleggelse
Short Form Health Survey (SF-36) Standardisert spørreskjema som måler livskvalitet, rapporterer en fysisk komponent sammenfattende poengsum og en mental komponent sammenfattende poengsum, begge varierer fra 0 til 100, hvor lavere poengsummer indikerer mer funksjonshemming og høyere poengsummer indikerer mindre funksjonshemming.
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt inntil 24 uker etter innleggelse
Kt/V
Tidsramme: Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Blodprøve som evaluerer dialysekvaliteten på ukentlig basis
Ved opptak på rehabiliteringsavdelingen
Kt/V
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Blodprøve for å evaluere kvaliteten på dialysen på ukentlig basis
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Myostatin blodnivåer
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Blodnivåer av Myostatin (sarkopeni-biomarker)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Myostatin blodnivåer
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Blodnivåer av Myostatin (sarkopeni-biomarker)
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Activin A blodnivåer
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Blodnivåer av Activin A (sarkopeni-biomarkør)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Activin A-nivåer i blodet
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opp til 24 uker etter innleggelse
Blodnivåer av Activin A (sarkopeni-biomarkør)
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, generelt opp til 24 uker etter innleggelse
IGF1 blodnivåer
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
Blodnivåer av IGF1 (biomarkør)
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen
IGF1 blodnivåer
Tidsramme: Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse
Blodnivåer av IGF1 (biomarkør)
Ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, vanligvis opptil 24 uker etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere