Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody programu renální rehabilitace přizpůsobeného uremickým pacientům na denní hemodialýze s nízkým průtokem dialyzátu.

9. února 2026 aktualizováno: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

Koncept renální rehabilitace se stává stále důležitějším s rostoucím věkem pacientů s těžkým nebo dokonce terminálním chronickým onemocněním ledvin (CKD). Kombinuje programy fyzického cvičení a nutričního monitorování pro pacienty s terminálním CKD, kteří jsou nejčastěji léčeni konvenční hemodialýzou (HD) rychlostí 3 sezení po 4 hodinách týdně.

Sarkopenie je u pacientů s CKD velmi častým jevem. Prevalence zjištěná v nedávných metaanalýzách se pohybuje mezi 25,6 a 28,5 % u pacientů léčených dialýzou. Je ještě vyšší u pacientů léčených HD než u pacientů léčených peritoneální dialýzou (PD). Mladší a aktivnější pacienti si častěji zvolí PD. Konvenční modalita HD méně dobře zachovává reziduální renální funkci, což je důležité pro lepší eliminaci uremických toxinů vázaných na plazmatické proteiny. Konvenční HD vyžaduje delší dobu imobilizace a způsobuje více postdialyzačních příznaků, což pacientovi ponechává méně času na fyzickou aktivitu.

Jev sarkopenie není nevýznamný. U dialyzovaných pacientů je spojen s vyšší úmrtností (riziko x 1,8) a vyšším výskytem kardiovaskulárních příhod (riziko x 3,8). Spojení s vyšší úmrtností je dobře prokázáno u 2 hlavních složek sarkopenie, konkrétně snížené svalové hmoty a snížené svalové síly. Sarkopenie také zvyšuje riziko pádů a zlomenin, snižuje fyzickou výkonnost pacientů a jejich schopnost vykonávat aktivity denního života. Kvalita života pacientů je snížena a pravděpodobnost umístění do sociální péče je vysoká.

Jevy sarkopenie a fyzického deconditioningu jsou ještě problematičtější u pacientů na HD po akutním zdravotním problému. Potřeba rehabilitace je ještě vyšší. "Klasická" léčba HD může být pro tyto pacienty zátěží, která neposkytuje prostor pro integraci kompletního rehabilitačního programu.

Denní hemodialýza s nízkým průtokem dialyzátu (LDF) je typ hemodialýzy, při které pacienti těží z častějších, ale kratších a hemodynamicky lépe tolerovaných sezení HD. Tato nová technika potenciálně nabízí určité výhody oproti konvenční HD, zejména na kardiovaskulární úrovni: lepší kontrola krevního tlaku a lepší redukce hypertrofie levé komory. LDF také umožňuje lepší kontrolu hyperfosfatémie se sníženou potřebou fosfátových vazačů. Díky častější dialýze (5 až 6 sezení týdně) je mezidialyzační přírůstek hmotnosti často méně významný, což umožňuje méně agresivní ultrafiltraci s lepší hemodynamickou tolerancí a lepším postdialyzačním zotavením. V této perspektivě si tato studie klade za cíl prozkoumat význam integrace dialýzy HDQ do programu renální rehabilitace u pacientů s terminálním CKD, jejichž dialýza musí pokračovat po akutní příhodě vyžadující hospitalizaci. Zkoumatelé chtějí studovat, zda tato technika umožňuje implementaci účinnějšího rehabilitačního programu při zachování stejné účinnosti dialýzy jako u konvenční techniky HD. Podle znalostí zkoumatele nebyla během fáze jejich renální rehabilitace provedena žádná studie týkající se pacientů pod HDQ.

Cíle současné studie jsou:

  • Studovat význam integrace dialýzy HDQ do programu renální rehabilitace u pacientů s terminálním CKD.
  • Studovat účinnost a toleranci dialýzy HDQ a rehabilitačního programu u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Nábor
        • CHU Brugmann
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joris Vanparys, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Leahu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s terminálním chronickým onemocněním ledvin vyžadující hemodialyzační léčbu
  • pacient nedávno hospitalizovaný pro akutní zdravotní událost.

Vylučovací kritéria:

  • demence/mírná kognitivní porucha (MMSE < 20/30)
  • dekompenzovaná psychiatrická patologie a/nebo poruchy chování
  • těhotná žena
  • obnova renální funkce umožňující přerušení hemodialyzačních sezení
  • kandidát na neurologickou rehabilitaci
  • pacient s nedávným poraněním míchy
  • pacient s absolutní a/nebo relativní kontraindikací k provedení zátěžového testu
  • těžká nebo špatně tolerovaná porucha srdečního rytmu
  • těžká nebo symptomatická obstrukce levé komorové ejekce
  • dekompenzované srdeční selhání
  • akutní myokarditida, perikarditida nebo endokarditida
  • akutní disekce aorty
  • vysokorizikový emboligenní intrakardiální trombus
  • významná stenóza společného kmene
  • komorová aneurysma
  • supraventrikulární tachykardie se špatně kontrolovanou komorovou frekvencí, získaný vysokostupňový nebo úplný blok
  • obstrukční kardiomyopatie s vysokým klidovým gradientem
  • nedávná cévní mozková příhoda nebo TIA
  • akutní žilní trombóza s nebo bez plicní embolie
  • špatně kontrolovaný klinický stav, jako je výrazná anémie, významná porucha elektrolytů, hypertyreóza atd.
  • nedostatek spolupráce od pacienta
  • Krevní tlak > 200/110 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti na hemodialýze
Pacienti podstupující hemodialýzu
Postup: Hemodialýza s nízkým průtokem
Hemodialýza s nízkým průtokem pětkrát týdně
Jiný: Multidisciplinární rehabilitační program
Individuálně přizpůsobený rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test úchopu ruky
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení

Síla stisku (měřená pomocí dynamometru) je doporučována jako dobrý jednoduchý ukazatel svalové síly. Nízká síla stisku je silným prediktorem špatných výsledků pacientů, jako jsou delší pobyty v nemocnici, zvýšená funkční omezení, špatná kvalita života související se zdravím a úmrtí.

Hraniční hodnoty pro muže <27 kg Hraniční hodnoty pro ženy <16 kg
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Test stisku ruky
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí

Silu stisku (měřená pomocí dynamometru) se doporučuje jako dobrý jednoduchý ukazatel svalové síly. Nízká síla stisku je silným prediktorem špatných výsledků pacientů, jako jsou delší pobyty v nemocnici, zvýšená funkční omezení, špatná kvalita života související se zdravím a úmrtí.

Mezní hodnoty pro muže <27 kg Mezní hodnoty pro ženy <16 kg
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB) je soubor testů, které kombinují výsledky testu rychlosti chůze, vstávání ze židle a testu rovnováhy. Byla použita jako prediktivní nástroj pro možnou invaliditu. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Bylo prokázáno, že SPPB má prediktivní validitu a ukazuje gradient rizika pro úmrtnost, umístění do domova pro seniory a invaliditu. Maximální skóre je 12 bodů a skóre ≤ 8 bodů naznačuje špatnou fyzickou výkonnost.
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Krátký test fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Krátká baterie fyzických výkonů (SPPB) je soubor měření, který kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, vstávání ze židle a rovnováhy. Byla použita jako prediktivní nástroj pro možnou invaliditu. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Bylo prokázáno, že SPPB má prediktivní validitu ukazující gradient rizika úmrtnosti, přijetí do domova pro seniory a invalidity. Maximální skóre je 12 bodů a skóre ≤ 8 bodů naznačuje špatný fyzický výkon.
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Šestiminutový test chůze (6 MWT)
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
6minutový test chůze (6MWT) je běžně používaný test k posouzení funkční pohybové kapacity. Vyhodnocuje funkční kapacitu jedince a poskytuje informace o plicním a kardiovaskulárním systému, krevním oběhu, neuromuskulárním systému, metabolismu těla a periferním oběhu. Zvýšení ušlé vzdálenosti naznačuje zlepšení základní mobility. U geriatrické populace: Malá smysluplná změna 20 m, Významná smysluplná změna 50 m.
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Test šestiminutové chůze (6 MWT)
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
6minutový test chůze (6MWT) je běžně používaný test k hodnocení funkční pohybové kapacity. Vyhodnocuje funkční kapacitu jedince a poskytuje informace o plicním a kardiovaskulárním systému, krevním oběhu, neuromuskulárním systému, metabolismu těla a periferním oběhu. Zvýšení ušlé vzdálenosti naznačuje zlepšení základní mobility. U geriatrické populace: Malá významná změna 20 m, Podstatná významná změna 50 m.
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Závěr ultrazvuku svalů
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Posouzení pernatých svalů, jako je čtyřhlavý sval stehenní, může odhalit pokles tloušťky svalu a příčné plochy v relativně krátkém časovém období, použití ultrazvuku bylo rozšířeno v klinické praxi na podporu diagnózy sarkopenie u starších dospělých.
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Závěr ultrazvuku svalů
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obvykle do 24 týdnů po přijetí
Hodnocení pérkovitých svalů, jako je čtyřhlavý sval stehenní, dokáže odhalit snížení tloušťky svalu a průřezové plochy v relativně krátkém časovém úseku, použití ultrazvuku bylo v klinické praxi rozšířeno pro podporu diagnostiky sarkopenie u starších dospělých.
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obvykle do 24 týdnů po přijetí
SF-36
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) Standardizovaný dotazník měřící kvalitu života, který uvádí souhrnné skóre fyzické složky a souhrnné skóre duševní složky, obě v rozmezí od 0 do 100, přičemž nižší skóre indikují větší zdravotní omezení a vyšší skóre indikují menší zdravotní omezení.
Při přijetí na rehabilitační oddělení
SF-36
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně do 24 týdnů po přijetí
Standardizovaný dotazník Krátká forma zdravotního průzkumu (SF-36) měřící kvalitu života, který uvádí souhrnné skóre fyzické složky a souhrnné skóre duševní složky, obě v rozmezí od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamenají větší postižení a vyšší skóre znamenají menší postižení.
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně do 24 týdnů po přijetí
Kt/V
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Krevní test vyhodnocující kvalitu dialýzy na týdenní bázi
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Kt/V
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až 24 týdnů po přijetí
Krevní test hodnotící kvalitu dialýzy týdně
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až 24 týdnů po přijetí
Hladiny myostatinu v krvi
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny myostatinu v krvi (biomarker sarkopenie)
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny myostatinu v krvi
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Hladiny myostatinu v krvi (biomarker sarkopenie)
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Hladiny Activinu A v krvi
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny aktivinu A v krvi (biomarker sarkopenie)
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny aktivinu A v krvi
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
Hladiny aktivinu A v krvi (biomarker sarkopenie)
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně až do 24 týdnů po přijetí
hladiny IGF1 v krvi
Časové okno: Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny IGF1 v krvi (biomarker)
Při přijetí na rehabilitační oddělení
Hladiny IGF1 v krvi
Časové okno: Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně do 24 týdnů po přijetí
Hladiny IGF1 v krvi (biomarker)
Při propuštění z rehabilitačního oddělení, obecně do 24 týdnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joris Vanparys, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REVADIAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Hemodialýza s nízkým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit