腹腔鏡下結腸直腸癌手術における精密看護と従来のケア：無作為化比較試験
腹腔鏡下大腸癌手術における精密看護と従来のケアの周術期アウトカムの比較：無作為化比較試験
この単一施設無作為化比較試験では、腹腔鏡下大腸がん手術を受ける患者に対する精密看護と従来のケアの効果を比較します。
精密看護には、個別化された術前心理カウンセリング、術中の体温と体位管理、術後のターゲットを絞った回復指導が含まれます。従来のケアは、通常の臨床看護手順に従います。
本研究では、両群間の周術期アウトカム（不安、術中低体温、術後悪心嘔吐、回復時間、入院期間など）の差異を評価し、大腸がん手術患者の看護戦略を最適化するためのエビデンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究背景：腹腔鏡下大腸癌手術は一般的な治療法ですが、周術期合併症（低体温症、吐き気など）や不安が患者の回復に影響します。 精密看護はこれらの転帰を改善する可能性がありますが、ランダム化比較試験からのエビデンスは限られています。
研究デザイン：並行群ランダム化比較試験。 適格な患者90名を精密看護群または従来のケア群に（1：1）ランダムに割り付けます。
介入：
精密看護群：
- 術前：30分間の個別心理カウンセリング＋音楽療法；
- 術中：リアルタイム体温モニタリング（36℃以上を維持）＋動的体位最適化；
- 術後：患者の状態に基づいた個別回復指導（早期離床、食事調整）。
従来のケア群：通常の臨床看護（術前健康教育、術中基本モニタリング、術後標準ケア）。
評価項目：
主要項目：術前不安スコア（SAQ）、術中低体温症率、術後悪心嘔吐（PONV）発生率、初回排ガス時間、入院期間；副次項目：術後合併症率、看護満足度スコア。
統計解析：データはSPSS 26.0を使用して解析されます。 連続変数はt検定、カテゴリ変数はカイ二乗検定で比較されます。 p値＜0.05を統計学的に有意とします。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 大腸癌と診断され、腹腔鏡手術を予定されている患者。
- 年齢18歳から80歳まで。
- 研究の質問票を理解し、記入できること。
- 本研究への参加を自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名すること。
除外基準:
- 重度の認知障害または精神疾患。
- 緊急手術患者。
- 重度の心肺、肝、または腎機能障害。
- 周術期看護介入に協力できない患者。
- 本研究に影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精密看護グループ
このアームの参加者は、30分間の術前心理カウンセリング、リアルタイム術中体温モニタリング（≥36°Cを維持）、術後の個別化回復指導（早期離床、食事調整）を含む個別化周術期ケアを受けます。
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パーソナライズされた周術期ケア（30分間の術前心理カウンセリング、リアルタイムの術中体温モニタリング（36℃以上を維持）、術後の個別化回復指導（早期離床、食事調整）を含む）
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アクティブコンパレータ：従来治療群
この群の参加者は、個別化介入なしに、標準的な術前健康教育、基本的な術中モニタリング、術後標準ケアを含む、日常的な周術期臨床看護を受けます。
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術前標準教育、基本的なモニタリング、術後標準ケアを含む、日常的な周術期臨床看護。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安スコア
時間枠：手術の1日前
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参加者の不安レベルは、検証済みの自己評価不安尺度（SAS）を使用して評価されます。
この尺度は20項目で構成され、総合スコアは20点から80点の範囲です。 スコアが高いほど、術前不安のレベルがより深刻であることを示します。 |
手術の1日前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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