Präzisionspflege vs. konventionelle Versorgung bei laparoskopischer kolorektaler Krebschirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich der perioperativen Ergebnisse zwischen Präzisionspflege und konventioneller Versorgung bei laparoskopischer kolorektaler Krebschirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum vergleicht die Auswirkungen von Präzisionspflege und konventioneller Pflege bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Darmkrebsoperation unterziehen.
Präzisionspflege umfasst personalisierte präoperative psychologische Beratung, intraoperatives Temperatur- und Positionierungsmanagement sowie postoperative gezielte Genesungsanleitung. Konventionelle Pflege folgt den routinemäßigen klinischen Pflegeverfahren.
Die Studie wird Unterschiede bei perioperativen Ergebnissen (wie Angst, intraoperative Unterkühlung, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Erholungszeit und Krankenhausaufenthalt) zwischen den beiden Gruppen bewerten, um Evidenz für die Optimierung von Pflegestrategien für Darmkrebschirurgie-Patienten zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienhintergrund: Die laparoskopische Darmkrebschirurgie ist eine gängige Behandlung, aber perioperative Komplikationen (z. B. Unterkühlung, Übelkeit) und Angstzustände beeinträchtigen die Genesung der Patienten. Präzisionspflege könnte diese Ergebnisse verbessern, aber die Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) ist begrenzt.
Studiendesign: Eine parallele randomisierte kontrollierte Studie. 90 geeignete Patienten werden im Verhältnis 1:1 der Präzisionspflegegruppe oder der konventionellen Pflegegruppe zugeteilt.
Interventionen:
Präzisionspflegegruppe:
- Präoperativ: 30-minütige persönliche psychologische Beratung + Musiktherapie;
- Intraoperativ: Echtzeit-Temperaturüberwachung (Aufrechterhaltung ≥36°C) + dynamische Positionoptimierung;
- Postoperativ: Individuelle Genesungsanleitung (frühe Mobilisierung, Ernährungsumstellung) basierend auf dem Zustand des Patienten.
Konventionelle Pflegegruppe: Routinemäßige klinische Pflege (präoperative Gesundheitsaufklärung, intraoperatives Basismonitoring, postoperative Standardpflege).
Ergebnismessungen:
Primär: Präoperative Angstwert (SAQ), intraoperative Unterkühlungsrate, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) Inzidenz, Zeit bis zum ersten Flatus, Krankenhausaufenthaltsdauer; Sekundär: Postoperative Komplikationsrate, Pflegezufriedenheitswert.
Statistische Analyse: Die Daten werden mit SPSS 26.0 analysiert. Kontinuierliche Variablen werden mit t-Tests verglichen, kategoriale Variablen mit Chi-Quadrat-Tests. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs, die für eine laparoskopische Operation vorgesehen sind.
- Alter 18 bis 80 Jahre.
- In der Lage, die Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen.
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung.
- Patienten mit Notfalloperation.
- Schwere kardiopulmonale, hepatische oder renale Dysfunktion.
- Patienten, die nicht mit perioperativen Pflegeinterventionen kooperieren können.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die diese Studie beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präzisions-Pflegegruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine personalisierte perioperative Versorgung, einschließlich einer 30-minütigen präoperativen psychologischen Beratung, einer Echtzeit-Überwachung der Körpertemperatur während der Operation (Aufrechterhaltung von ≥36°C) und einer postoperativen individuellen Genesungsberatung (frühe Mobilisierung, Ernährungsanpassung).
|
Personalisierte perioperative Versorgung einschließlich 30-minütiger präoperativer psychologischer Beratung, Echtzeit-Überwachung der Körpertemperatur während der Operation (Aufrechterhaltung von ≥36°C) und postoperativer individualisierter Genesungsanleitung (frühe Mobilisierung, Ernährungsanpassung).
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten routinemäßige perioperative klinische Pflege, einschließlich standardmäßiger präoperativer Gesundheitsaufklärung, grundlegender intraoperativer Überwachung und postoperativer Standardversorgung ohne personalisierte Interventionen.
|
Routinemäßige perioperative klinische Pflege, einschließlich standardmäßiger präoperativer Aufklärung, grundlegender Überwachung und standardmäßiger postoperativer Versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Angstskala
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Das Angstniveau der Teilnehmer wird mithilfe einer validierten Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS) bewertet.
Die Skala umfasst 20 Items, mit Gesamtpunktzahlen von 20 bis 80 Punkten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwerwiegenderes Maß an präoperativer Angst hin.
|
1 Tag vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .