Enfermagem de Precisão vs Cuidados Convencionais em Cirurgia Laparoscópica de Cancro Colorectal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Comparação dos Resultados Perioperatórios entre Enfermagem de Precisão e Cuidados Convencionais em Cirurgia Laparoscópica de Cancro Colorectal: um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado de centro único compara os efeitos dos cuidados de enfermagem de precisão e dos cuidados convencionais em pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica de cancro colorretal.
Os cuidados de enfermagem de precisão incluem aconselhamento psicológico pré-operatório personalizado, gestão da temperatura corporal e posição intraoperatória, e orientação de recuperação pós-operatória dirigida. Os cuidados convencionais seguem os procedimentos clínicos de enfermagem de rotina.
O estudo avaliará diferenças nos resultados perioperatórios (como ansiedade, hipotermia intraoperatória, náuseas e vómitos pós-operatórios, tempo de recuperação e internamento hospitalar) entre os dois grupos, para fornecer evidências para otimizar estratégias de enfermagem para pacientes de cirurgia de cancro colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes do Estudo: A cirurgia laparoscópica do cancro colorretal é um tratamento comum, mas as complicações perioperatórias (por exemplo, hipotermia, náuseas) e a ansiedade afetam a recuperação do paciente.
A enfermagem de precisão pode melhorar estes resultados, mas as evidências de ECAs são limitadas.
Desenho do Estudo: Um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos.
90 pacientes elegíveis são aleatoriamente atribuídos (1:1) ao grupo de enfermagem de precisão ou ao grupo de cuidados convencionais.
Intervenções:
Grupo de Enfermagem de Precisão:
- Pré-operatório: 30 minutos de aconselhamento psicológico personalizado + musicoterapia;
- Intraoperatório: Monitorização da temperatura corporal em tempo real (mantendo ≥36°C) + otimização dinâmica da posição;
- Pós-operatório: Orientação de recuperação individualizada (deambulação precoce, ajuste dietético) com base na condição do paciente.
Grupo de Cuidados Convencionais: Enfermagem clínica de rotina (educação para a saúde pré-operatória, monitorização básica intraoperatória, cuidados pós-operatórios padrão).
Medidas de Resultado:
Primárias: Pontuação de ansiedade pré-operatória (SAQ), taxa de hipotermia intraoperatória, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO), tempo até à primeira flatulência, duração da estadia hospitalar;
Secundárias: Taxa de complicações pós-operatórias, pontuação de satisfação com os cuidados de enfermagem.
Análise Estatística: Os dados são analisados com o SPSS 26.0.
As variáveis contínuas são comparadas com testes t, as variáveis categóricas com testes qui-quadrado.
Um valor de p <0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cancro colorretal e agendados para cirurgia laparoscópica.
- Idade entre 18 e 80 anos.
- Capaz de compreender e completar os questionários do estudo.
- Concorda voluntariamente em participar deste estudo e assina o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave ou doença mental.
- Pacientes de cirurgia de emergência.
- Disfunção cardiopulmonar, hepática ou renal grave.
- Pacientes que não podem cooperar com as intervenções de enfermagem perioperatórias.
- Participação em outros ensaios clínicos que possam afetar este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Enfermagem de Precisão
Os participantes neste braço recebem cuidados perioperatórios personalizados, incluindo aconselhamento psicológico pré-operatório de 30 minutos, monitorização em tempo real da temperatura corporal intraoperatória (mantendo ≥36°C) e orientação de recuperação pós-operatória individualizada (deambulação precoce, ajuste dietético).
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Cuidados perioperatórios personalizados incluindo aconselhamento psicológico pré-operatório de 30 minutos, monitorização em tempo real da temperatura corporal intraoperatória (mantendo ≥36°C) e orientação de recuperação pós-operatória individualizada (deambulação precoce, ajuste dietético).
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Convencionais
Os participantes neste braço recebem enfermagem clínica perioperatória de rotina, incluindo educação para a saúde pré-operatória padrão, monitorização intraoperatória básica e cuidados pós-operatórios padrão sem intervenções personalizadas.
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Cuidados de enfermagem clínica perioperatória de rotina, incluindo educação pré-operatória padrão, monitorização básica e cuidados pós-operatórios padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade pré-operatória
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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O nível de ansiedade dos participantes é avaliado utilizando uma Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) validada.
A escala consiste em 20 itens, com pontuações totais variando de 20 a 80 pontos.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais grave de ansiedade pré-operatória.
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1 dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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