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腹腔镜结直肠癌手术中精准护理与常规护理对比:一项随机对照试验

2026年5月26日 更新者:Mei Fang、Jiangsu Cancer Institute & Hospital

精准护理与常规护理在腹腔镜结直肠癌手术围手术期结局比较:一项随机对照试验

这项单中心随机对照试验比较了接受腹腔镜结直肠癌手术患者中精准护理与传统护理的效果。

精准护理包括个性化的术前心理辅导、术中体温和体位管理,以及术后针对性的康复指导。 传统护理遵循常规临床护理程序。

本研究将评估两组在围手术期结局(如焦虑、术中低体温、术后恶心呕吐、恢复时间和住院时间)方面的差异,为优化结直肠癌手术患者的护理策略提供依据。

研究概览

详细说明

研究背景:腹腔镜结直肠癌手术是一种常见治疗方法,但围手术期并发症(如低体温、恶心)和焦虑影响患者康复。精准护理可能改善这些结局,但来自随机对照试验的证据有限。

研究设计:平行分组随机对照试验。90名符合条件的患者按1:1比例随机分配至精准护理组或常规护理组。

干预措施:

精准护理组:

  1. 术前:30分钟个性化心理辅导+音乐疗法;
  2. 术中:实时体温监测(维持≥36℃)+动态体位优化;
  3. 术后:根据患者情况提供个体化康复指导(早期下床活动、饮食调整)。

常规护理组:常规临床护理(术前健康教育、术中基础监测、术后标准护理)。

结局指标:

主要指标:术前焦虑评分(SAQ)、术中低体温发生率、术后恶心呕吐(PONV)发生率、首次排气时间、住院时长;次要指标:术后并发症发生率、护理满意度评分。

统计分析:使用SPSS 26.0进行数据分析。连续变量采用t检验比较,分类变量采用卡方检验比较。p值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为结直肠癌并计划进行腹腔镜手术的患者。
  • 年龄18至80岁。
  • 能够理解并完成研究问卷。
  • 自愿同意参与本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • 严重认知障碍或精神疾病。
  • 急诊手术患者。
  • 严重心肺、肝或肾功能不全。
  • 无法配合围手术期护理干预的患者。
  • 参与其他可能影响本研究的临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精准护理集团
该组参与者接受个性化围手术期护理,包括30分钟术前心理咨询、术中实时体温监测(维持≥36℃)以及术后个体化恢复指导(早期下床活动、饮食调整)。
个性化围手术期护理包括30分钟术前心理咨询、实时术中体温监测(维持≥36°C)以及术后个体化恢复指导(早期下床活动、饮食调整)。
有源比较器:常规护理组
该组参与者接受常规围手术期临床护理,包括标准术前健康教育、基本术中监测以及术后标准护理,无个性化干预措施。
常规围手术期临床护理,包括标准术前教育、基本监测和标准术后护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑评分
大体时间:手术前1天
参与者的焦虑水平采用经过验证的焦虑自评量表(SAS)进行评估。 该量表包含20个项目,总分范围从20到80分。 分数越高表明术前焦虑水平越严重。
手术前1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月1日

研究完成 (实际的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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