Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní ošetřovatelská péče versus konvenční péče při laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

26. května 2026 aktualizováno: Mei Fang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Srovnání perioperačních výsledků mezi precizní ošetřovatelskou péčí a konvenční péčí při laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom pracovišti srovnává účinky precizní ošetřovatelské péče a konvenční péče u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu.

Precizní ošetřovatelská péče zahrnuje personalizované předoperační psychologické poradenství, intraoperační management tělesné teploty a polohy a pooperační cílené rehabilitační vedení. Konvenční péče sleduje rutinní klinické ošetřovatelské postupy.

Studie bude hodnotit rozdíly v perioperačních výsledcích (jako je úzkost, intraoperační hypotermie, pooperační nevolnost a zvracení, doba zotavení a délka hospitalizace) mezi oběma skupinami, aby poskytla důkazy pro optimalizaci ošetřovatelských strategií u pacientů s operací kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní pozadí: Laparoskopická chirurgie kolorektálního karcinomu je běžnou léčbou, ale perioperační komplikace (např. hypotermie, nevolnost) a úzkost ovlivňují zotavení pacienta. Precizní ošetřovatelská péče může tyto výsledky zlepšit, ale důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií jsou omezené.

Studijní design: Paralelní randomizovaná kontrolovaná studie. 90 způsobilých pacientů je náhodně rozděleno (1:1) do skupiny s precizní ošetřovatelskou péčí nebo skupiny s konvenční péčí.

Intervence:

Skupina s precizní ošetřovatelskou péčí:

  1. Preoperativně: 30minutové personalizované psychologické poradenství + muzikoterapie;
  2. Intraoperativně: Monitorování tělesné teploty v reálném čase (udržování ≥36°C) + dynamická optimalizace polohy;
  3. Postoperativně: Individuální vedení k uzdravení (časná mobilizace, úprava stravy) na základě stavu pacienta.

Skupina s konvenční péčí: Rutinní klinická ošetřovatelská péče (preoperativní zdravotní výchova, intraoperativní základní monitorování, postoperativní standardní péče).

Výsledné ukazatele:

Primární: Skóre preoperativní úzkosti (SAQ), míra intraoperativní hypotermie, incidence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), čas do prvního odchodu plynů, délka hospitalizace; Sekundární: Míra pooperačních komplikací, skóre spokojenosti s ošetřovatelskou péčí.

Statistická analýza: Data jsou analyzována pomocí SPSS 26.0. Kontinuální proměnné jsou porovnávány pomocí t-testů, kategorické proměnné pomocí chí-kvadrát testů. P-hodnota <0,05 je považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným kolorektálním karcinomem a naplánovanou laparoskopickou operací.
  • Věk 18 až 80 let.
  • Schopni porozumět a vyplnit studijní dotazníky.
  • Dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní postižení nebo duševní onemocnění.
  • Pacienti s urgentní operací.
  • Těžká kardiovaskulární, plicní, jaterní nebo renální dysfunkce.
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat s perioperačními ošetřovatelskými intervencemi.
  • Účast v jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro precizní ošetřovatelskou péči
Účastníci v této skupině dostávají personalizovanou perioperativní péči, včetně 30minutové předoperační psychologické poradny, sledování tělesné teploty v reálném čase během operace (udržování ≥36°C) a pooperačního individuálního návodu k zotavení (brzká mobilizace, úprava stravy).
Behaviorální: Precizní ošetřovatelství
Personalizovaná perioperační péče včetně 30minutového předoperačního psychologického poradenství, monitorování tělesné teploty v reálném čase během operace (udržování ≥36°C) a pooperačního individuálního návodu k rekonvalescenci (časná mobilizace, úprava stravy).
Aktivní komparátor: Skupina s konvenční péčí
Účastníci v této větvi dostávají běžnou perioperační klinickou ošetřovatelskou péči, včetně standardní předoperační zdravotní výchovy, základního intraoperačního monitorování a pooperační standardní péče bez personalizovaných intervencí.
Behaviorální: Konvenční klinická ošetřovatelská péče
Rutinní perioperační klinické ošetřovatelství, včetně standardní předoperační edukace, základního monitorování a standardní pooperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre předoperační úzkosti
Časové okno: 1 den před operací
Úroveň úzkosti účastníků je hodnocena pomocí ověřené Self-Rating Anxiety Scale (SAS). Škála se skládá z 20 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80 bodů. Vyšší skóre naznačuje závažnější úroveň preoperační úzkosti.
1 den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSCH-CRC-NURS-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Precizní ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit