Precisionsomvårdnad kontra konventionell vård vid laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Jämförelse av perioperativa utfall mellan precisionsomvårdnad och konventionell vård vid laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna enskilda-centrerade randomiserade kontrollerade studie jämför effekterna av precisionsvård och konventionell vård hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi.
Precisionsvård inkluderar personlig preoperativ psykologisk rådgivning, intraoperativ kroppstemperatur- och positionhantering samt postoperativ målinriktad återhämtningsvägledning. Konventionell vård följer rutinmässiga kliniska omvårdnadsprocedurer.
Studien kommer att bedöma skillnader i perioperativa utfall (som ångest, intraoperativ hypotermi, postoperativ illamående och kräkningar, återhämtningstid och sjukhusvistelse) mellan de två grupperna, för att ge bevis för att optimera omvårdnadsstrategier för kolorektalcancerkirurgipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiebakgrund: Laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi är en vanlig behandling, men perioperativa komplikationer (t.ex. hypotermi, illamående) och ångest påverkar patientens återhämtning. Precisionsvård kan förbättra dessa utfall, men bevis från randomiserade kontrollerade studier är begränsade.
Studiedesign: En parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie. 90 berättigade patienter slumpmässigt tilldelas (1:1) till precisionsvårdsgruppen eller konventionell vårdgrupp.
Interventioner:
Precisionsvårdsgrupp:
- Preoperativt: 30-minuters personlig psykologisk rådgivning + musikterapi;
- Intraoperativt: Realtidsövervakning av kroppstemperatur (upprätthållande ≥36°C) + dynamisk positionoptimering;
- Postoperativt: Individuell återhämtningsvägledning (tidig mobilisering, kostjustering) baserat på patientens tillstånd.
Konventionell vårdgrupp: Rutinmässig klinisk omvårdnad (preoperativ hälsoinformation, intraoperativ grundläggande övervakning, postoperativ standardvård).
Utfallsmått:
Primära: Preoperativ ångestpoäng (SAQ), intraoperativ hypotermihastighet, postoperativ illamående och kräkning (PONV) incidens, tid till första tarmgaser, vårdtid; Sekundära: Postoperativ komplikationsfrekvens, omvårdnadstillfredsställelsepoäng.
Statistisk analys: Data analyseras med SPSS 26.0. Kontinuerliga variabler jämförs med t-tester, kategoriska variabler med chi-två-tester. Ett p-värde <0,05 anses statistiskt signifikant.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kolorektalcancer och planerade för laparoskopisk kirurgi.
- Ålder 18 till 80 år.
- Kan förstå och fylla i studieformulären.
- Frivilligt samtycker till att delta i denna studie och undertecknar informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning eller psykisk sjukdom.
- Patienter som genomgår akutkirurgi.
- Svår kardiell, pulmonell, hepatisk eller renal dysfunktion.
- Patienter som inte kan samarbeta med perioperativa omvårdnadsåtgärder.
- Deltagande i andra kliniska prövningar som kan påverka denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Precisionssjukvårdsgruppen
Deltagare i denna arm får personanpassad perioperativ vård, inklusive 30-minuters preoperativ psykologisk rådgivning, realtids intraoperativ kroppstemperaturövervakning (upprätthållande ≥36°C) och postoperativ individuell återhämtningsvägledning (tidig mobilisering, kostanpassning).
|
Personanpassad perioperativ vård inklusive 30-minuters preoperativ psykologisk rådgivning, realtidsövervakning av kroppstemperatur under operationen (bevarande av ≥36°C) och postoperativ individuell återhämtningsvägledning (tidig mobilisering, kostjustering).
|
|
Aktiv komparator: Konventionell vårdgrupp
Deltagarna i denna arm får rutinmässig perioperativ klinisk omvårdnad, inklusive standardiserad preoperativ hälsoinformation, grundläggande intraoperativ övervakning och postoperativ standardvård utan personliga interventioner.
|
Rutinmässig perioperativ klinisk omvårdnad, inklusive standardiserad preoperativ utbildning, grundläggande övervakning och standardiserad postoperativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestpoäng
Tidsram: 1 dag före operation
|
Deltagarnas ångestnivå utvärderas med hjälp av en validerad självskattningsskala för ångest (SAS).
Skalan består av 20 frågor, med totalpoäng som sträcker sig från 20 till 80 poäng. Ett högre poängtal indikerar en svårare grad av preoperativ ångest. |
1 dag före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .