Enfermería de Precisión vs Atención Convencional en Cirugía Laparoscópica de Cáncer Colorrectal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Comparación de los Resultados Perioperatorios entre la Enfermería de Precisión y la Atención Convencional en la Cirugía Laparoscópica del Cáncer Colorrectal: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado de centro único compara los efectos de la enfermería de precisión y los cuidados convencionales en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por cáncer colorrectal.
La enfermería de precisión incluye asesoramiento psicológico preoperatorio personalizado, gestión de la temperatura corporal y la posición durante la intervención, y orientación dirigida para la recuperación postoperatoria. Los cuidados convencionales siguen los procedimientos rutinarios de enfermería clínica.
El estudio evaluará las diferencias en los resultados perioperatorios (como ansiedad, hipotermia intraoperatoria, náuseas y vómitos postoperatorios, tiempo de recuperación y estancia hospitalaria) entre los dos grupos, para proporcionar evidencia para optimizar las estrategias de enfermería en pacientes de cirugía por cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes del estudio: La cirugía laparoscópica del cáncer colorrectal es un tratamiento común, pero las complicaciones perioperatorias (por ejemplo, hipotermia, náuseas) y la ansiedad afectan la recuperación del paciente. La enfermería de precisión puede mejorar estos resultados, pero la evidencia de ensayos controlados aleatorizados es limitada.
Diseño del estudio: Un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos. 90 pacientes elegibles son asignados aleatoriamente (1:1) al grupo de enfermería de precisión o al grupo de atención convencional.
Intervenciones:
Grupo de Enfermería de Precisión:
- Preoperatorio: 30 minutos de asesoramiento psicológico personalizado + musicoterapia;
- Intraoperatorio: Monitorización de la temperatura corporal en tiempo real (manteniendo ≥36°C) + optimización dinámica de la posición;
- Postoperatorio: Orientación de recuperación individualizada (deambulación temprana, ajuste dietético) basada en la condición del paciente.
Grupo de Atención Convencional: Enfermería clínica de rutina (educación sanitaria preoperatoria, monitorización básica intraoperatoria, atención postoperatoria estándar).
Medidas de Resultado:
Primarias: Puntuación de ansiedad preoperatoria (SAQ), tasa de hipotermia intraoperatoria, incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), tiempo hasta la primera flatulencia, duración de la estancia hospitalaria; Secundarias: Tasa de complicaciones postoperatorias, puntuación de satisfacción de enfermería.
Análisis Estadístico: Los datos se analizan utilizando SPSS 26.0. Las variables continuas se comparan con pruebas t, las variables categóricas con pruebas de chi-cuadrado. Un valor p <0,05 se considera estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal y programados para cirugía laparoscópica.
- Edad de 18 a 80 años.
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios del estudio.
- Consentimiento voluntario para participar en este estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave o enfermedad mental.
- Pacientes de cirugía de emergencia.
- Disfunción cardiopulmonar, hepática o renal grave.
- Pacientes que no pueden cooperar con las intervenciones de enfermería perioperatorias.
- Participación en otros ensayos clínicos que puedan afectar este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Precision Nursing Group
Los participantes en este brazo reciben atención perioperatoria personalizada, que incluye asesoramiento psicológico preoperatorio de 30 minutos, monitorización en tiempo real de la temperatura corporal intraoperatoria (manteniendo ≥36°C) y orientación individualizada para la recuperación postoperatoria (deambulación temprana, ajuste dietético).
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Atención perioperatoria personalizada que incluye asesoramiento psicológico preoperatorio de 30 minutos, monitorización en tiempo real de la temperatura corporal intraoperatoria (manteniendo ≥36°C) y orientación de recuperación postoperatoria individualizada (deambulación temprana, ajuste dietético).
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Comparador activo: Grupo de Cuidado Convencional
Los participantes en este brazo reciben cuidados de enfermería clínica perioperatoria rutinarios, incluida la educación sanitaria preoperatoria estándar, el monitoreo intraoperatorio básico y los cuidados postoperatorios estándar sin intervenciones personalizadas.
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Cuidados de enfermería clínicos perioperatorios de rutina, incluyendo educación preoperatoria estándar, monitorización básica y cuidados postoperatorios estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El nivel de ansiedad de los participantes se evalúa mediante una Escala de Autoevaluación de la Ansiedad (SAS) validada.
La escala consta de 20 ítems, con puntuaciones totales que van de 20 a 80 puntos.
Una puntuación más alta indica un nivel más grave de ansiedad preoperatoria.
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1 día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- JSCH-CRC-NURS-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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