Precisieverpleging versus conventionele zorg bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Vergelijking van perioperatieve uitkomsten tussen precisieverpleging en conventionele zorg bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met één centrum vergelijkt de effecten van precisieverpleging en conventionele zorg bij patiënten die laparoscopische chirurgie voor colorectale kanker ondergaan.
Precisieverpleging omvat gepersonaliseerde preoperatieve psychologische counseling, intraoperatief beheer van lichaamstemperatuur en positie, en postoperatieve gerichte herstelbegeleiding. Conventionele zorg volgt routinematige klinische verpleegprocedures.
De studie zal de verschillen in perioperatieve uitkomsten (zoals angst, intraoperatieve hypothermie, postoperatieve misselijkheid en braken, hersteltijd en ziekenhuisverblijf) tussen de twee groepen beoordelen, om bewijs te leveren voor het optimaliseren van verpleegstrategieën voor patiënten met colorectale kankerchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieachtergrond: Laparoscopische darmkankeroperatie is een veelvoorkomende behandeling, maar perioperatieve complicaties (bijv. onderkoeling, misselijkheid) en angst beïnvloeden het herstel van de patiënt. Precisieverpleging kan deze uitkomsten verbeteren, maar bewijs uit RCT's is beperkt.
Studieopzet: Een parallelgroep gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. 90 geschikte patiënten worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de precisieverplegingsgroep of de conventionele zorggroep.
Interventies:
Precisieverplegingsgroep:
- Preoperatief: 30 minuten persoonlijke psychologische counseling + muziektherapie;
- Intraoperatief: Realtime lichaamstemperatuurmonitoring (handhaving van ≥36°C) + dynamische positieoptimalisatie;
- Postoperatief: Geïndividualiseerd hersteladvies (vroeg mobiliseren, dieetaanpassing) op basis van de toestand van de patiënt.
Conventionele zorggroep: Routinematige klinische verpleging (preoperatieve gezondheidsvoorlichting, intraoperatieve basisbewaking, postoperatieve standaardzorg).
Uitkomstmaten:
Primair: Preoperatieve angstscore (SAQ), intraoperatieve onderkoelingsgraad, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) incidentie, tijd tot eerste wind, opnameduur; Secundair: Postoperatieve complicatiegraad, verpleegkundige tevredenheidsscore.
Statistische analyse: Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 26.0. Continue variabelen worden vergeleken met t-tests, categorische variabelen met chi-kwadraattests. Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met darmkanker en gepland voor laparoscopische chirurgie.
- Leeftijd 18 tot 80 jaar.
- In staat om de studie vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.
- Vrijwillig akkoord met deelname aan deze studie en ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve beperking of psychische aandoening.
- Patiënten die spoedoperaties ondergaan.
- Ernstige cardiopulmonale, hepatische of renale dysfunctie.
- Patiënten die niet kunnen samenwerken met perioperatieve verpleegkundige interventies.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken die deze studie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Precision Nursing Group
Deelnemers in deze arm ontvangen gepersonaliseerde perioperatieve zorg, waaronder 30 minuten preoperatieve psychologische counseling, realtime intraoperatieve lichaamstemperatuurmonitoring (handhaving van ≥36°C) en postoperatieve geïndividualiseerde herstelbegeleiding (vroeg mobiliseren, dieetaanpassing).
|
Gepersonaliseerde perioperatieve zorg inclusief 30 minuten preoperatieve psychologische counseling, realtime intraoperatieve lichaamstemperatuurmonitoring (handhaving van ≥36°C) en postoperatieve geïndividualiseerde herstelbegeleiding (vroeg mobiliseren, dieetaanpassing).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Zorggroep
Deelnemers in deze arm ontvangen routinematige perioperatieve klinische verpleging, inclusief standaard preoperatieve gezondheidsvoorlichting, basis intraoperatieve monitoring en postoperatieve standaardzorg zonder gepersonaliseerde interventies.
|
Routinematige perioperatieve klinische verpleging, inclusief standaard preoperatieve voorlichting, basisbewaking en standaard postoperatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve angstscore
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Het angstniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS).
De schaal bestaat uit 20 items, met totale scores variërend van 20 tot 80 punten.
Een hogere score duidt op een ernstiger niveau van preoperatieve angst.
|
1 dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .