Presisjonssykepleie vs konvensjonell pleie ved laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi: En randomisert kontrollert studie
Sammenligning av perioperative resultater mellom presisjonssykepleie og konvensjonell behandling ved laparoskopisk kolorektalkreftkirurgi: en randomisert kontrollert studie
Denne enkelt-senter, randomiserte, kontrollerte studien sammenligner effekten av presisjonssykepleie og konvensjonell pleie hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk tarmkreftoperasjon.
Presisjonssykepleie inkluderer personlig tilpasset preoperativ psykologisk veiledning, intraoperativ kroppstemperatur- og posisjonshåndtering, og postoperativ målrettet rehabiliteringsveiledning. Konvensjonell pleie følger rutinemessige kliniske sykepleieprosedyrer.
Studien vil vurdere forskjeller i perioperative resultater (som angst, intraoperativ hypotermi, postoperativ kvalme og oppkast, rekonvalesenstid og sykehusopphold) mellom de to gruppene, for å gi bevis for optimalisering av sykepleiestrategier for tarmkreftoperasjonspasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiebakgrunn: Laparoskopisk kolorektalkreftkirurgi er en vanlig behandling, men perioperative komplikasjoner (f.eks. hypotermi, kvalme) og angst påvirker pasientens rekonvalesens. Presisjonspleie kan forbedre disse resultatene, men bevis fra RCT-er er begrenset.
Studiedesign: En parallellgruppe randomisert kontrollert studie. 90 kvalifiserte pasienter er tilfeldig tildelt (1:1) til presisjonspleiegruppen eller konvensjonell pleiegruppe.
Intervensjoner:
Presisjonspleiegruppe:
- Preoperativt: 30-minutters personlig tilpasset psykologisk veiledning + musikkterapi;
- Intraoperativt: Sanntidsovervåkning av kroppstemperatur (opprettholdelse av ≥36°C) + dynamisk posisjonsoptimalisering;
- Postoperativt: Individualisert rekonvalesensveiledning (tidlig mobilisering, kosttilpasning) basert på pasientens tilstand.
Konvensjonell pleiegruppe: Rutinemessig klinisk pleie (preoperativ helseopplæring, intraoperativ grunnleggende overvåkning, postoperativ standardpleie).
Resultatmål:
Primære: Preoperativ angstscore (SAQ), intraoperativ hypotermifrekvens, postoperativ kvalme og oppkast (PONV) forekomst, tid til første flatulens, lengde på sykehusopphold; Sekundære: Postoperativ komplikasjonsfrekvens, pleietilfredshetsscore.
Statistisk analyse: Data analyseres ved bruk av SPSS 26.0. Kontinuerlige variabler sammenlignes med t-tester, kategoriske variabler med chi-kvadrat tester. En p-verdi <0,05 anses som statistisk signifikant.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og planlagt for laparoskopisk kirurgi.
- Alder 18 til 80 år.
- I stand til å forstå og fullføre studie-spørreskjemæne.
- Frivillig samtykker til å delta i denne studien og signerer informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom.
- Akuttkirurgi-pasienter.
- Alvorlig kardiopulmonal, leversvikt eller nyresvikt.
- Pasienter som ikke kan samarbeide med perioperative sykepleieintervensjoner.
- Deltakelse i andre kliniske studier som kan påvirke denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Presisjonssykepleiegruppen
Deltakerne i denne gruppen mottar personlig perioperativ omsorg, inkludert 30-minutters preoperativ psykologisk veiledning, sanntids intraoperativ kroppstemperaturovervåking (opprettholder ≥36°C), og postoperativ individuell rehabiliteringsveiledning (tidlig mobilisering, kostholdsjustering).
|
Personlig perioperativ pleie inkludert 30-minutters preoperativ psykologisk veiledning, sanntids intraoperativ kroppstemperatur-overvåkning (opprettholdelse av ≥36°C), og postoperativ individuell rehabiliteringsveiledning (tidlig mobilisering, kosttilpasning).
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar rutinemessig perioperativ klinisk sykepleie, inkludert standard helseopplæring før operasjon, grunnleggende intraoperativ overvåkning og postoperativ standardbehandling uten personaliserte tiltak.
|
Rutinemessig perioperativ klinisk sykepleie, inkludert standard preoperativ opplæring, grunnleggende overvåkning og standard postoperativ pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angstscore
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Deltakernes angstnivå vurderes ved hjelp av en validert Selvvurderingsskala for Angst (SAS).
Skalaen består av 20 punkter, med totalscore fra 20 til 80 poeng. En høyere score indikerer et mer alvorlig nivå av preoperativ angst. |
1 dag før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .