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Infermieristica di Precisione vs Cure Convenzionali nella Chirurgia Laparoscopica del Cancro Colorettale: Uno Studio Randomizzato Controllato

26 maggio 2026 aggiornato da: Mei Fang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Confronto degli Esiti Perioperatori tra Assistenza Infermieristica di Precisione e Cure Convenzionali nella Chirurgia Laparoscopica del Cancro Colorettale: uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato monocentrico confronta gli effetti dell'assistenza infermieristica di precisione e delle cure convenzionali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico laparoscopico per cancro colorettale.

L'assistenza infermieristica di precisione include consulenza psicologica preoperatoria personalizzata, gestione della temperatura corporea e della posizione intraoperatoria e orientamento mirato al recupero postoperatorio. Le cure convenzionali seguono le procedure infermieristiche cliniche di routine.

Lo studio valuterà le differenze negli esiti perioperatori (come ansia, ipotermia intraoperatoria, nausea e vomito postoperatori, tempo di recupero e degenza ospedaliera) tra i due gruppi, per fornire evidenze per l'ottimizzazione delle strategie infermieristiche per i pazienti sottoposti a chirurgia per cancro colorettale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto dello studio: La chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale è un trattamento comune, ma le complicanze perioperatorie (es. ipotermia, nausea) e l'ansia influenzano il recupero del paziente. L'assistenza infermieristica di precisione può migliorare questi esiti, ma le prove provenienti da RCT sono limitate.

Design dello studio: Uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. 90 pazienti idonei vengono assegnati in modo casuale (1:1) al gruppo di assistenza infermieristica di precisione o al gruppo di cure convenzionali.

Interventi:

Gruppo di assistenza infermieristica di precisione:

  1. Preoperatorio: 30 minuti di consulenza psicologica personalizzata + musicoterapia;
  2. Intraoperatorio: Monitoraggio in tempo reale della temperatura corporea (mantenimento ≥36°C) + ottimizzazione dinamica della posizione;
  3. Postoperatorio: Guida personalizzata al recupero (deambulazione precoce, aggiustamento dietetico) basata sulle condizioni del paziente.

Gruppo di cure convenzionali: Assistenza infermieristica clinica di routine (educazione sanitaria preoperatoria, monitoraggio di base intraoperatorio, cure standard postoperatorie).

Misurazioni degli esiti:

Primarie: Punteggio dell'ansia preoperatoria (SAQ), tasso di ipotermia intraoperatoria, incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV), tempo alla prima emissione di gas, durata della degenza ospedaliera; Secondarie: Tasso di complicanze postoperatorie, punteggio di soddisfazione dell'assistenza infermieristica.

Analisi statistica: I dati vengono analizzati utilizzando SPSS 26.0. Le variabili continue vengono confrontate con test t, le variabili categoriali con test del chi-quadrato. Un valore p <0,05 è considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto e programmati per intervento chirurgico laparoscopico.
  • Età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Capacità di comprendere e completare i questionari dello studio.
  • Consenso volontario a partecipare a questo studio e firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva o malattia mentale.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza.
  • Grave disfunzione cardiopolmonare, epatica o renale.
  • Pazienti che non possono collaborare con gli interventi infermieristici perioperatori.
  • Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero influenzare questa ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precision Nursing Group
I partecipanti in questo braccio ricevono cure perioperatorie personalizzate, inclusi 30 minuti di consulenza psicologica preoperatoria, monitoraggio in tempo reale della temperatura corporea intraoperatoria (mantenendo ≥36°C) e guida individualizzata al recupero postoperatorio (deambulazione precoce, adattamento dietetico).
Comportamentale: Infermieristica di Precisione
Assistenza perioperatoria personalizzata che include 30 minuti di consulenza psicologica preoperatoria, monitoraggio in tempo reale della temperatura corporea intraoperatoria (mantenendo ≥36°C) e guida personalizzata al recupero postoperatorio (deambulazione precoce, adattamento dietetico).
Comparatore attivo: Gruppo di Cura Convenzionale
I partecipanti in questo braccio ricevono cure infermieristiche cliniche perioperatorie di routine, inclusa l'educazione sanitaria preoperatoria standard, il monitoraggio intraoperatorio di base e le cure postoperatorie standard senza interventi personalizzati.
Comportamentale: Infermieristica Clinica Convenzionale
Assistenza infermieristica clinica perioperatoria di routine, compresa l'educazione preoperatoria standard, il monitoraggio di base e l'assistenza postoperatoria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico
Il livello di ansia dei partecipanti viene valutato utilizzando una Scala di Autovalutazione dell'Ansia (SAS) validata. La scala è composta da 20 item, con punteggi totali che vanno da 20 a 80 punti. Un punteggio più alto indica un livello di ansia preoperatoria più grave.
1 giorno prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSCH-CRC-NURS-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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