복강경 대장암 수술에서 정밀 간호 vs 기존 치료: 무작위 대조군 임상시험
복강경 대장암 수술에서 정밀간호와 전통적 간호의 수술 전후 결과 비교: 무작위 대조 시험
이 단일기관 무작위 대조 시험은 복강경 대장암 수술을 받는 환자들에게 적용한 정밀 간호와 전통적 간호의 효과를 비교합니다.
정밀 간호에는 맞춤형 수술 전 심리 상담, 수술 중 체온 및 자세 관리, 수술 후 표적 회복 지도가 포함됩니다. 전통적 간호는 일상적인 임상 간호 절차를 따릅니다.
본 연구는 두 그룹 간의 수술 주기 결과(예: 불안, 수술 중 저체온증, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 회복 시간, 입원 기간) 차이를 평가하여 대장암 수술 환자들을 위한 간호 전략 최적화에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 복강경 대장암 수술은 일반적인 치료법이지만, 수술 전후 합병증(예: 저체온증, 메스꺼움) 및 불안감이 환자의 회복에 영향을 미칩니다. 정밀 간호가 이러한 결과를 개선할 수 있으나, 무작위 대조 시험(RCT)의 증거는 제한적입니다.
연구 설계: 병렬 그룹 무작위 대조 시험. 90명의 적격 환자가 무작위로(1:1) 정밀 간호 그룹 또는 전통적 치료 그룹에 할당됩니다.
중재:
정밀 간호 그룹:
- 수술 전: 30분 맞춤형 심리 상담 + 음악 치료;
- 수술 중: 실시간 체온 모니터링(≥36°C 유지) + 동적 자세 최적화;
- 수술 후: 환자 상태에 따른 맞춤형 회복 지도(조기 보행, 식이 조정).
전통적 치료 그룹: 일반 임상 간호(수술 전 건강 교육, 수술 중 기본 모니터링, 수술 후 표준 치료).
결과 측정:
주요: 수술 전 불안 점수(SAQ), 수술 중 저체온증 발생률, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률, 첫 가스 배출 시간, 입원 기간; 보조: 수술 후 합병증 발생률, 간호 만족도 점수.
통계 분석: 데이터는 SPSS 26.0을 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 t-검정으로, 범주형 변수는 카이제곱 검정으로 비교됩니다. p-값 <0.05은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장암으로 진단받고 복강경 수술이 예정된 환자.
- 18세에서 80세 사이.
- 연구 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 자.
- 본 연구에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애나 정신 질환.
- 응급 수술 환자.
- 심각한 심폐, 간, 신장 기능 장애.
- 수술 전후 간호 중재에 협조할 수 없는 환자.
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여 중인 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리시전 간호 그룹
이 그룹의 참가자들은 30분간의 수술 전 심리 상담, 실시간 수술 중 체온 모니터링(36°C 이상 유지), 그리고 수술 후 맞춤형 회복 지침(조기 보행, 식이 조절)을 포함한 맞춤형 수술 전후 관리를 받습니다.
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개인 맞춤형 수술 전후 관리(30분간의 수술 전 심리 상담, 실시간 수술 중 체온 모니터링(36°C 이상 유지), 수술 후 맞춤형 회복 지침(조기 보행, 식이 조절) 포함)
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활성 비교기: 기존 치료군
이 그룹의 참가자들은 개인 맞춤형 중재 없이, 표준 수술 전 건강 교육, 기본적인 수술 중 모니터링, 수술 후 표준 치료를 포함한 일상적인 수술 주기 임상 간호를 받습니다.
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수술 전후의 일상적인 임상 간호, 표준 수술 전 교육, 기본 모니터링 및 표준 수술 후 간호를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 점수
기간: 수술 1일 전
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참가자의 불안 수준은 검증된 자가 평가 불안 척도(SAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 20개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 20점에서 80점입니다.
점수가 높을수록 수술 전 불안 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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수술 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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