Soins infirmiers de précision versus soins conventionnels dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé
Comparaison des résultats périopératoires entre les soins infirmiers de précision et les soins conventionnels dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé
Cette étude randomisée contrôlée monocentrique compare les effets des soins infirmiers de précision et des soins conventionnels chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique pour cancer colorectal.
Les soins infirmiers de précision incluent un accompagnement psychologique préopératoire personnalisé, une gestion de la température corporelle et de la position peropératoire, et des conseils de récupération ciblés postopératoires. Les soins conventionnels suivent les procédures de soins infirmiers cliniques de routine.
L'étude évaluera les différences dans les résultats périopératoires (tels que l'anxiété, l'hypothermie peropératoire, les nausées et vomissements postopératoires, le temps de récupération et la durée d'hospitalisation) entre les deux groupes, afin de fournir des preuves pour optimiser les stratégies de soins pour les patients opérés d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de l'étude : La chirurgie laparoscopique du cancer colorectal est un traitement courant, mais les complications périopératoires (par exemple, l'hypothermie, les nausées) et l'anxiété affectent la récupération des patients. Les soins infirmiers de précision peuvent améliorer ces résultats, mais les preuves provenant d'essais contrôlés randomisés (ECR) sont limitées.
Plan de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles. 90 patients éligibles sont répartis au hasard (1:1) dans le groupe de soins infirmiers de précision ou dans le groupe de soins conventionnels.
Interventions :
Groupe de soins infirmiers de précision :
- Préopératoire : 30 minutes de conseil psychologique personnalisé + musicothérapie ;
- Peropératoire : Surveillance de la température corporelle en temps réel (maintenir ≥36°C) + optimisation dynamique de la position ;
- Postopératoire : Guide de récupération individualisé (lever précoce, ajustement alimentaire) en fonction de l'état du patient.
Groupe de soins conventionnels : Soins infirmiers cliniques de routine (éducation sanitaire préopératoire, surveillance basique peropératoire, soins postopératoires standard).
Mesures des résultats :
Primaires : Score d'anxiété préopératoire (SAQ), taux d'hypothermie peropératoire, incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), délai jusqu'au premier gaz, durée du séjour hospitalier ; Secondaires : Taux de complications postopératoires, score de satisfaction des soins infirmiers.
Analyse statistique : Les données sont analysées avec SPSS 26.0. Les variables continues sont comparées avec des tests t, les variables catégorielles avec des tests du chi-carré. Une valeur p <0,05 est considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal et programmés pour une chirurgie laparoscopique.
- Âgés de 18 à 80 ans.
- Capables de comprendre et de remplir les questionnaires de l'étude.
- Acceptent volontairement de participer à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs sévères ou maladie mentale.
- Patients nécessitant une chirurgie d'urgence.
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire, hépatique ou rénal sévère.
- Patients ne pouvant pas coopérer avec les interventions de soins périopératoires.
- Participation à d'autres essais cliniques pouvant affecter cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Precision Nursing Group
Les participants dans ce bras reçoivent des soins périopératoires personnalisés, incluant 30 minutes de conseil psychologique préopératoire, une surveillance en temps réel de la température corporelle peropératoire (maintenant ≥36°C), et des conseils de récupération individualisés postopératoires (déambulation précoce, ajustement diététique).
|
Soins périopératoires personnalisés incluant 30 minutes de conseil psychologique préopératoire, surveillance en temps réel de la température corporelle peropératoire (maintenant ≥36°C) et conseils de récupération individualisés postopératoires (mobilisation précoce, ajustement alimentaire).
|
|
Comparateur actif: Groupe de soins conventionnels
Les participants de ce groupe reçoivent des soins infirmiers cliniques périopératoires de routine, incluant une éducation sanitaire préopératoire standard, une surveillance peropératoire de base et des soins postopératoires standards sans interventions personnalisées.
|
Soins infirmiers cliniques périopératoires de routine, comprenant l'éducation préopératoire standard, la surveillance de base et les soins postopératoires standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété préopératoire
Délai: 1 jour avant l'opération
|
Le niveau d'anxiété des participants est évalué à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) validée.
L'échelle comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 80 points.
Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété préopératoire plus sévère.
|
1 jour avant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSCH-CRC-NURS-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .