Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionssygepleje vs. konventionel pleje ved laparoskopisk kolorektalkræftkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

26. maj 2026 opdateret af: Mei Fang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Sammenligning af perioperative resultater mellem præcisionspleje og konventionel pleje ved laparoskopisk kolorektalkræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne enkeltcenter randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenligner effekterne af præcisionssygepleje og konventionel pleje hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Præcisionssygepleje inkluderer personlig præoperativ psykologisk vejledning, intraoperativ krops temperatur- og positionsstyring, og postoperativ målrettet genopretningsvejledning. Konventionel pleje følger rutinemæssige kliniske sygeplejeprocedurer.

Undersøgelsen vil vurdere forskelle i perioperative resultater (såsom angst, intraoperativ hypotermi, postoperativ kvalme og opkastning, genopretningstid, og hospitalsophold) mellem de to grupper, for at give evidens til optimering af sygeplejestrategier for kolorektal cancerkirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebaggrund: Laparoskopisk tyktarmskræftkirurgi er en almindelig behandling, men perioperative komplikationer (f.eks. hypotermi, kvalme) og angst påvirker patientens bedring. Præcisionspleje kan forbedre disse resultater, men evidens fra RCT'er er begrænset.

Studiedesign: Et parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg. 90 kvalificerede patienter tilfældigt tildelt (1:1) til præcisionsplejegruppen eller konventionel plejegruppe.

Interventioner:

Præcisionsplejegruppe:

  1. Preoperativ: 30-minutters personlig psykologisk vejledning + musikterapi;
  2. Intraoperativ: Real-time kropstemperaturmonitorering (opretholdelse af ≥36°C) + dynamisk positionsoptimering;
  3. Postoperativ: Individualiseret genopretningsvejledning (tidlig mobilisering, kostjustering) baseret på patientens tilstand.

Konventionel plejegruppe: Rutinemæssig klinisk pleje (preoperativ sundhedsoplysning, intraoperativ grundlæggende monitorering, postoperativ standardpleje).

Resultatmål:

Primære: Preoperativ angstdscore (SAQ), intraoperativ hypotermihastighed, postoperativ kvalme og opkastning (PONV) forekomst, tid til første flatus, længde af hospitalsophold; Sekundære: Postoperativ komplikationsrate, plejetilfredshedsscore.

Statistisk analyse: Data analyseres ved hjælp af SPSS 26.0. Kontinuerte variable sammenlignes med t-tests, kategoriske variable med chi-square tests. En p-værdi <0,05 betragtes som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft og planlagt til laparoskopisk kirurgi.
  • Alder 18 til 80 år.
  • I stand til at forstå og udfylde studiet spørgeskemaer.
  • Frivilligt indvilliger i at deltage i dette studie og underskriver det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom.
  • Patienter med akut kirurgi.
  • Alvorlig kardiopulmonal, leversvigt eller nyresvigt.
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med perioperative plejeinterventioner.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præcisionssygeplejegruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager personlig perioperativ pleje, herunder 30-minutters præoperativ psykologisk rådgivning, realtids intraoperativ kropstemperaturmonitorering (opretholdelse af ≥36°C) og postoperativ individuel genopretningsvejledning (tidlig mobilisering, kostjustering).
Adfærdsmæssigt: Præcisionssygepleje
Personlig perioperativ pleje inklusive 30-minutters præoperativ psykologisk rådgivning, realtids intraoperativ kropstemperaturmonitorering (opretholdelse af ≥36°C) og postoperativ individuel genopretningsvejledning (tidlig mobilitet, kosttilpasning).
Aktiv komparator: Konventionel Plejegruppe
Deltagerne i denne arm modtager rutinemæssig perioperativ klinisk sygepleje, herunder standard præoperativ sundhedsundervisning, grundlæggende intraoperativ overvågning og postoperativ standardpleje uden personlige indgreb.
Adfærdsmæssigt: Konventionel klinisk sygepleje
Rutinemæssig perioperativ klinisk pleje, herunder standard præoperativ undervisning, grundlæggende overvågning og standard postoperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstscore
Tidsramme: 1 dag før operationen
Deltagernes angstniveau vurderes ved hjælp af en valideret Selvvurderingsangstskala (SAS). Skalaen består af 20 emner, med totalscore fra 20 til 80 point. En højere score indikerer et mere alvorligt niveau af preoperativ angst.
1 dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSCH-CRC-NURS-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Præcisionssygepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner