Точная сестринская помощь против стандартного ухода при лапароскопической хирургии колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение периоперационных исходов при прецизионном сестринском уходе и традиционном уходе при лапароскопической хирургии колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование сравнивает эффекты прецизионного сестринского ухода и стандартного ухода у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу колоректального рака.
Прецизионный сестринский уход включает персонализированное предоперационное психологическое консультирование, интраоперационное управление температурой тела и положением пациента, а также послеоперационное целевое руководство по восстановлению. Стандартный уход следует рутинным клиническим сестринским процедурам.
Исследование оценит различия в периоперационных исходах (таких как тревожность, интраоперационная гипотермия, послеоперационная тошнота и рвота, время восстановления и продолжительность пребывания в стационаре) между двумя группами, чтобы предоставить доказательства для оптимизации сестринских стратегий для пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки исследования: Лапароскопическая операция при колоректальном раке является распространённым методом лечения, но интраоперационные осложнения (например, гипотермия, тошнота) и тревожность влияют на восстановление пациентов. Точное сестринское дело может улучшить эти исходы, но данные рандомизированных контролируемых исследований ограничены.
Дизайн исследования: Параллельное рандомизированное контролируемое исследование. 90 подходящих пациентов случайным образом распределены (1:1) в группу точного сестринского ухода или группу обычного ухода.
Вмешательства:
Группа точного сестринского ухода:
- Предоперационный период: 30-минутная персонализированная психологическая консультация + музыкальная терапия;
- Интраоперационный период: Мониторинг температуры тела в реальном времени (поддержание ≥36°C) + динамическая оптимизация положения;
- Послеоперационный период: Индивидуальное руководство по восстановлению (ранняя мобилизация, корректировка диеты) на основе состояния пациента.
Группа обычного ухода: Рутинный клинический сестринский уход (предоперационное санитарное просвещение, интраоперационный базовый мониторинг, послеоперационный стандартный уход).
Показатели исходов:
Первичные: Оценка предоперационной тревожности (SAQ), частота интраоперационной гипотермии, частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), время до первого отхождения газов, продолжительность госпитализации; Вторичные: Частота послеоперационных осложнений, оценка удовлетворённости сестринским уходом.
Статистический анализ: Данные анализируются с использованием SPSS 26.0. Непрерывные переменные сравниваются с помощью t-критерия, категориальные переменные — с помощью критерия хи-квадрат. Значение p <0,05 считается статистически значимым.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным колоректальным раком, которым запланирована лапароскопическая операция.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Способность понимать и заполнять опросники исследования.
- Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или психические заболевания.
- Пациенты, требующие экстренного хирургического вмешательства.
- Тяжелая сердечно-легочная, печеночная или почечная дисфункция.
- Пациенты, не способные сотрудничать с периоперационными сестринскими вмешательствами.
- Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на данное исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа прецизионного сестринского дела
Участники в этой группе получают персонализированную периоперационную помощь, включая 30-минутное предоперационное психологическое консультирование, мониторинг температуры тела в реальном времени во время операции (поддержание ≥36°C) и послеоперационное индивидуальное руководство по восстановлению (ранняя активизация, коррекция диеты).
|
Персонализированная периоперационная помощь, включающая 30-минутное предоперационное психологическое консультирование, мониторинг температуры тела в реальном времени во время операции (поддержание ≥36°C) и индивидуальное послеоперационное руководство по восстановлению (ранняя мобилизация, коррекция диеты).
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Участники в этой группе получают стандартный периоперационный клинический уход, включая стандартное предоперационное обучение здоровью, базовый интраоперационный мониторинг и стандартный послеоперационный уход без персонализированных вмешательств.
|
Рутинный периоперационный клинический уход, включая стандартное предоперационное обучение, базовый мониторинг и стандартный послеоперационный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл предоперационной тревожности
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Уровень тревожности участников оценивается с помощью валидированной Шкалы самооценки тревоги (Self-Rating Anxiety Scale, SAS).
Шкала состоит из 20 пунктов, общий балл варьируется от 20 до 80 баллов. Более высокий балл указывает на более тяжелый уровень предоперационной тревоги. |
За 1 день до операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- JSCH-CRC-NURS-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .