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思春期特発性側弯症の治療におけるCobb角に対する特定調整運動プログラムとエクサゲーム運動の実施比較 (IS)

2026年2月9日 更新者:Randa Ahmed Amin、Cairo University

思春期特発性側弯症治療におけるコブ角に対する特定調整運動プログラムとエクサゲーム運動の実施:無作為化比較試験

本研究は、思春期特発性側弯症におけるコブ角、体幹回旋角度、肺機能、および生活の質に対する、特定のテーラード運動プログラムとエクサゲーム運動の違いを調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症は、思春期に発生し、明確な病因が不明な構造的な脊椎障害です。 胸部領域の脊椎の偏位は思春期により頻繁に発生し、典型的な症状には、目立つ脊椎変形、姿勢の障害、身体運動の制限が含まれる場合があります。 Schroth法、リヨン法、サイドシフト法などの側弯症特異的運動に関する既存の研究では、弯曲の進行を減少させ、姿勢安定性を向上させるという肯定的な結果が示されています。 また、エクサゲーム運動は、ゲームを通じて姿勢矯正運動のリアルタイムの身体運動を提供することで、姿勢変形を改善します。しかし、AIS向けのカスタマイズされたプログラムに関する研究は限られており、そのクリアランス効果について不確実性が生じています。 最近の文献は、標準化されたプロトコルの必要性を強調しています。現在の研究は、側弯症特異的運動(Schroth法、リヨン法、サイドシフト法)の差別的アプローチに基づく特定のカスタマイズされたプログラムのエビデンスを評価することを目的としています。 また、特定のカスタマイズされたエクサゲーム運動のエビデンスを評価し、コブ角、体幹回旋角、肺機能、生活の質への影響を特定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • C字型側弯症を有する胸椎領域
  • 10歳から18歳までの個人
  • コブ角が10度から25度
  • 両性(男性および女性)
  • 思春期特発性側弯症

除外基準:

  • 精神保健障害
  • 神経筋疾患またはリウマチ性疾患
  • 脊椎手術の既往歴
  • 装具治療が処方されている患者
  • 脚長差

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特定に合わせたエクササイズプログラム
18人の患者が、週3回、3か月間、特定の個別調整運動プログラムに加えて従来の理学療法を受けます
患者は、従来の理学療法に加えて、修正エクササイズ、ポジショニング、ミラー療法、日常生活動作(ADL)の適応、および指導という形で、特定の個別に合わせた運動プログラムを受けることになります。
患者は、ストレッチ、筋力強化、体幹安定化、および呼吸運動の形での介入の伝統的治療のみを受けます
実験的:エクサゲーミングエクササイズ
18名の患者は、週3回、3か月間、エクサゲームエクササイズと従来の理学療法を併用して受けます
患者は、ストレッチ、筋力強化、体幹安定化、および呼吸運動の形での介入の伝統的治療のみを受けます
グループBのすべての参加者は、Xbox 360 Kinectコンソール向けに設計された一連のKinectトレーニングゲーム、スポーツアイランドフリーダムゲーム、ダンスエボリューションゲーム、およびKinectスポーツゲームの形式で、エクサゲーミングエクササイズを受けます。
ゲームは24インチのスクリーンモニターに投影されます。
各セッションでは、従来の理学療法に加えて、各ゲームを1〜2回連続で45〜60分間プレイすることが含まれます。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
18人の患者は、週に3回、3か月間、従来の理学療法を受けます。
患者は、ストレッチ、筋力強化、体幹安定化、および呼吸運動の形での介入の伝統的治療のみを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠:最大3ヶ月
コブ角はX線によって測定されます。 この方法は、冠状面のレントゲン写真で測定された側方脊柱弯曲を定量化するもので、前後(AP)または後前(PA)のレントゲン写真を使用します。 10度から20度の範囲のコブ角は、軽度の側弯症と見なされます。 コブ角が20度から40度の範囲にある場合、側弯症の重症度は中等度です。
最大3ヶ月
体幹回旋角度
時間枠:最大3ヶ月
スコリオメーターのモバイルアプリケーションは、体幹回旋角度を評価するために使用される有効で信頼性の高い方法です。 携帯可能でアクセスしやすく、簡単に追跡およびフォローアップできます。 視覚的なインターフェースとデジタル表示。 時間の経過に伴う体幹回旋角度の値を保存および追跡します。
最大3ヶ月
吸入流量
時間枠:最長3ヶ月間
呼吸生理学における吸入流量とは、吸気中に肺へ空気が移動する速度、すなわち、吸気中に単位時間あたり肺へ流入する空気の体積を指します。 (例:mL/秒)。 流量ベースのインセンティブスパイロメーターでは、この吸入流量は、吸気中に空気がどれだけ速く吸引されるかを反映する、装置内の上昇する要素(例:ボール)によって表示されます。 乾燥粉末吸入器(DPI)からの適切な薬剤送達には、一般的に60 L/分以上の吸入流量が最適とされています。
最長3ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活障害
時間枠:最大3ヶ月
それは、脊柱側弯症研究協会-22質問票(SRS-22)のアラビア語版によって測定されます。 この尺度は、22の質問と5つの下位次元、すなわち、痛み、自己イメージ、脊柱機能、精神的健康、および治療満足度から構成されています。 これらのセクションはすべて、個別に評価されるか、または総合結果スコアの下にあるすべての質問を合計して評価されます。 スコアは、各質問に1から5の間の値を割り当てることによって計算されました。 したがって、調査の最低総合スコアは1、最高総合スコアは5であり、スコアが高いほどQoL(生活の質)が良好であることを示します。
最大3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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