Implementatie van Specifiek Op Maat Gemaakte Oefenprogramma Versus Exergaming Oefeningen op Cobb-hoek in de Behandeling van Adolescent Idiopathische Scoliose. (IS)
9 februari 2026 bijgewerkt door: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementatie van Specifiek op Maat Gemaakt Oefenprogramma Versus Exergaming-oefeningen op Cobb-hoek bij de Behandeling van Adolescent Idiopathische Scoliose: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
deze studie wordt uitgevoerd om het verschil te onderzoeken tussen een specifiek op maat gemaakt oefenprogramma en exergaming-oefeningen op de Cobb's-hoek, de hoek van romprotatie, de longfunctie en de kwaliteit van het leven bij adolescente idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose is een structurele wervelkolomaandoening die optreedt tijdens de puberteit en geen definitieve etiologie heeft.
De wervelkolomafwijking van het thoracale gebied komt vaker voor bij adolescenten en typische manifestaties kunnen waarneembare wervelkolomvervormingen omvatten, de houding aantasten en de lichaamsbeweging beperken.
Bestaande onderzoeken naar scoliose-specifieke oefeningen zoals de Schroth-, Lyon- en zijverschuivingsbenaderingen hebben positieve resultaten getoond in het verminderen van krommingsprogressie en het verbeteren van de houdingsstabiliteit.
Ook verbeteren de exergaming-oefeningen de houdingsafwijking door real-time lichaamsbeweging van houdingscorrectieoefeningen via games te bieden. Echter, onderzoek naar het op maat gemaakte programma voor AIS is beperkt, wat leidt tot onzekerheden over het effect ervan op de correctie.
Recente literatuur benadrukt de noodzaak van gestandaardiseerde protocollen. De huidige studie heeft tot doel het bewijs te beoordelen van het specifieke op maat gemaakte programma op basis van verschillende benaderingen van de scoliose-specifieke oefeningen als (Schroth, Lyon en zijverschuivingen) methoden.
Ook om het bewijs te beoordelen van de specifieke op maat gemaakte exergaming-oefeningen, om hun impact op de Cobb-hoek, de hoek van romprotatie, de longfunctie en de kwaliteit van leven te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Randa Amin, phd
- Telefoonnummer: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstwervelkolom met C-vormige scoliose
- Personen in de leeftijd van 10-18 jaar
- Cobb-hoek van 10 tot 25 graden
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Adolescente idiopathische scoliose
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen
- Neuromusculaire of reumatische aandoeningen
- Een voorgeschiedenis van rugoperaties
- Patiënten die bracebehandeling hebben voorgeschreven gekregen
- Beenlengteverschil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifiek Op Maat Gemaakt Oefenprogramma
achttien patiënten zullen het Specifieke Op Maat Gemaakte Oefenprogramma plus traditionele fysiotherapie drie keer per week gedurende drie maanden ontvangen
|
de patiënten zullen naast de traditionele fysiotherapiebehandeling een specifiek op maat gemaakt oefenprogramma ontvangen in de vorm van corrigerende oefeningen, positionering, spiegeltraining, ADL-aanpassing en instructies.
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen
|
|
Experimenteel: Exergaming Oefeningen
achttien patiënten zullen drie keer per week gedurende drie maanden Exergaming-oefeningen plus traditionele fysiotherapie krijgen
|
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen
Elke deelnemer in groep B zal een exergaming-oefening ontvangen in de vorm van een reeks Kinect-trainingsspellen, het sporteilandvrijheidsspel, het dans-evolutiespel en Kinect-sportspellen die zijn ontworpen voor de Xbox 360 Kinect-console.
De spellen worden geprojecteerd op een 24-inch schermmonitor.
Elke sessie bestond uit het achter elkaar spelen van 1-2 rondes van elk spel gedurende 45-60 minuten, naast traditionele fysiotherapie.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
achttien patiënten zullen drie keer per week gedurende drie maanden traditionele fysiotherapie ontvangen
|
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb's hoek
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
de Cobb-hoek zal worden gemeten met behulp van röntgenfoto's.
Deze methode kwantificeert de laterale wervelkolomkromming gemeten op een radiografie in het coronale vlak, waarbij anteroposterieure (AP) of posteroanterieure (PA) röntgenfoto's worden gebruikt. Een Cobb-hoek in het bereik van 10 tot 20 graden wordt beschouwd als milde scoliose.
De ernst van scoliose is matig wanneer de Cobb-hoek varieert van 20 tot 40 graden.
|
tot drie maanden
|
|
de hoek van romprotatie
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Scoliometer mobiele applicaties zijn een valide en betrouwbare methode om de hoek van romprotatie te beoordelen.
Het is een draagbare, toegankelijke en eenvoudige manier voor tracking en follow-up.
Visuele interface en digitale weergave.
Bewaar en volg hoek romprotatie waarden over tijd
|
tot drie maanden
|
|
flow rate of inhalation
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
De stroomsnelheid van inhalatie in de respiratoire fysiologie verwijst naar de snelheid waarmee lucht tijdens inspiratie de longen binnenstroomt, d.w.z. het volume lucht dat per tijdseenheid tijdens inspiratie de longen binnenkomt.
(bijv., mL/sec).
In een op stroming gebaseerde incentive spirometer wordt deze stroomsnelheid aangegeven door stijgende elementen (bijv., balletjes) in het apparaat die weerspiegelen hoe snel lucht tijdens inspiratie wordt aangezogen.
Voor een goede medicijnafgifte vanuit een Dry Powder Inhaler (DPI) wordt over het algemeen een inhalatiestroomsnelheid van meer dan 60 L/min als optimaal beschouwd.
|
tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levensgebrek
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Het zal worden gemeten met de Arabische versie van de Scoliosis Research Society -22 Vragenlijst (SRS-22).
De schaal bestaat uit 22 vragen en 5 subdimensies, namelijk pijn, zelfbeeld, spinale functies, mentale gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Al deze secties worden afzonderlijk geëvalueerd of door alle vragen op te tellen onder een totaal resultaatscore.
Scores werden berekend door een waarde tussen 1 en 5 toe te kennen aan elke vraag.
Dienovereenkomstig was de laagste totale score van de enquête 1 en de hoogste totale score 5, waarbij hogere scores een betere QoL aangeven.
|
tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .