- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07413588
Implementación de un Programa de Ejercicios Específicos Adaptados Versus Ejercicios de Exergaming sobre el Ángulo de Cobb en el Tratamiento de la Escoliosis Idiopática del Adolescente. (IS)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementación de un Programa de Ejercicios Específicos Adaptados Versus Ejercicios de Exergaming sobre el Ángulo de Cobb en el Tratamiento de la Escoliosis Idiopática del Adolescente: un Ensayo Controlado Aleatorizado
este estudio se llevará a cabo para investigar la diferencia entre un programa de ejercicio específicamente adaptado y ejercicios de exergaming en el ángulo de Cobb, el ángulo de rotación del tronco, la función pulmonar y la calidad de vida en la escoliosis idiopática del adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente es un trastorno estructural de la columna vertebral que se produce durante la pubertad y carece de una etiología definitiva.
La desviación espinal de la región torácica se produce con más frecuencia en los adolescentes y las manifestaciones típicas pueden incluir deformidades espinales notables, deterioro de la postura y restricción del movimiento corporal.
Los estudios existentes sobre ejercicios específicos para la escoliosis, como los enfoques Schroth, Lyon y side shifts, han mostrado resultados positivos en la reducción de la progresión de la curvatura y la mejora de la estabilidad postural.
Además, los ejercicios de exergaming mejoran la deformidad postural al proporcionar movimiento corporal en tiempo real de los ejercicios de corrección postural a través de juegos. Sin embargo, la investigación sobre el programa personalizado para la escoliosis idiopática del adolescente es limitada, lo que genera incertidumbres sobre su efecto de corrección.
La literatura reciente subraya la necesidad de protocolos estandarizados. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la evidencia del programa específico personalizado basado en enfoques diferenciales de los ejercicios específicos para la escoliosis (métodos Schroth, Lyon y side shifts).
Asimismo, evaluar la evidencia de los ejercicios de exergaming personalizados específicos, para identificar su impacto en el ángulo de Cobb, el ángulo de rotación del tronco, la función pulmonar y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Randa Amin, phd
- Número de teléfono: 01013939174
- Correo electrónico: Randaamin1311@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Región de la columna torácica con escoliosis en forma de C
- Individuos de 10 a 18 años
- Ángulo de Cobb de 10 a 25 grados
- Ambos géneros (masculino y femenino)
- Escoliosis idiopática del adolescente
Criterios de exclusión:
- Trastornos de salud mental
- Enfermedades neuromusculares o reumáticas
- Antecedentes de cirugía espinal
- Pacientes con tratamiento ortopédico prescrito
- Discrepancia en la longitud de las piernas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicios Específicos y Personalizados
dieciocho pacientes recibirán el Programa de Ejercicios Específicos Personalizados más terapia física tradicional tres veces por semana durante tres meses
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los pacientes recibirán un programa de ejercicios específico y personalizado en forma de ejercicios correctivos, posicionamiento, terapia con espejo, adaptación de las actividades de la vida diaria (AVD) e instrucciones, además del tratamiento tradicional de fisioterapia.
los pacientes recibirán únicamente el tratamiento tradicional de la intervención en forma de ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y respiración
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Experimental: Ejercicios de Exergaming
dieciocho pacientes recibirán Ejercicios de Exergaming más fisioterapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
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los pacientes recibirán únicamente el tratamiento tradicional de la intervención en forma de ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y respiración
Cada participante en el grupo B recibirá ejercicios de exergaming en forma de una serie de juegos de entrenamiento de Kinect, el juego de deportes island freedom, el juego dance evolution y juegos de deportes de Kinect diseñados para la consola Xbox 360 Kinect.
Los juegos se proyectarán en un monitor de pantalla de 24 pulgadas. Cada sesión consistirá en jugar 1-2 pruebas seguidas de cada juego durante 45-60 minutos, además de la fisioterapia tradicional. |
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
dieciocho pacientes recibirán fisioterapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
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los pacientes recibirán únicamente el tratamiento tradicional de la intervención en forma de ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y respiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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El ángulo de Cobb se medirá mediante radiografía.
Este método cuantifica la curvatura lateral de la columna vertebral medida en una radiografía en el plano coronal, utilizando radiografías anteroposteriores (AP) o posteroanteriores (PA).
Un ángulo de Cobb en el rango de 10 a 20 grados se considera una escoliosis leve.
La gravedad de la escoliosis es moderada cuando el ángulo de Cobb oscila entre 20 y 40 grados.
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hasta tres meses
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el ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Las aplicaciones móviles de escoliómetro son un método válido y fiable para evaluar el ángulo de rotación del tronco.
Es un seguimiento y control portátil, accesible y fácil.
Interfaz visual y lectura digital.
Guarde y controle los valores del ángulo de rotación del tronco a lo largo del tiempo.
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hasta tres meses
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caudal de inhalación
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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La tasa de flujo de inhalación en fisiología respiratoria se refiere a la velocidad a la que el aire entra en los pulmones durante la inspiración, es decir, el volumen de aire que entra en los pulmones por unidad de tiempo durante la inspiración.
(ej., mL/seg).
En un espirómetro de incentivo basado en flujo, esta tasa de flujo se indica mediante elementos ascendentes (ej., bolas) en el dispositivo que reflejan la rapidez con la que se aspira el aire durante la inspiración.
Para una administración adecuada de medicamentos desde un inhalador de polvo seco (DPI), generalmente se considera óptima una tasa de flujo de inhalación superior a 60 L/min.
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hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incapacidad vital
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Se medirá mediante la versión en árabe del Cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22).
La escala consta de 22 preguntas y 5 subdimensiones, a saber: dolor, autoimagen, funciones espinales, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Todas estas secciones se evalúan por separado o sumando todas las preguntas bajo una puntuación total.
Las puntuaciones se calcularon asignando un valor entre 1 y 5 a cada pregunta.
En consecuencia, la puntuación total más baja de la encuesta fue 1, y la puntuación total más alta fue 5, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (QoL).
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hasta tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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