Implementace specificky přizpůsobeného cvičebního programu versus cvičení s exergamingem na Cobbův úhel v léčbě idiopatické skoliózy u adolescentů. (IS)
9. února 2026 aktualizováno: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementace programu specifických přizpůsobených cvičení versus exergaming cvičení na Cobbův úhel v léčbě idiopatické skoliózy u dospívajících: randomizovaná kontrolovaná studie
tato studie bude provedena za účelem zkoumání rozdílu mezi specifickým přizpůsobeným cvičebním programem a exergamingovými cvičeními na Cobbův úhel, úhel rotace trupu, plicní funkci a kvalitu života u adolescentní idiopatické skoliózy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza je strukturální porucha páteře, která se vyskytuje během puberty a nemá definitivní etiologii.
Odchylka páteře v hrudní oblasti se vyskytuje častěji u dospívajících a typické projevy mohou zahrnovat viditelné deformity páteře, narušení držení těla a omezení pohybu těla.
Existující studie o cvičeních specifických pro skoliózu, jako jsou přístupy Schroth, lyon a side shifts, ukázaly pozitivní výsledky při snižování progrese zakřivení a zlepšování posturální stability.
Také exergaming cvičení zlepšují posturální deformitu poskytováním cvičení korekce držení těla v reálném čase prostřednictvím her. Výzkum na míru šitého programu pro AIS je však omezený, což vede k nejistotám ohledně jeho účinku na vyčištění.
Nedávná literatura zdůrazňuje potřebu standardizovaných protokolů. Tato studie si klade za cíl posoudit důkazy o specifickém programu na míru založeném na diferenciálních přístupech cvičení specifických pro skoliózu, jako jsou metody (schroth, lyon a side shifts).
Také posoudit důkazy o specifických přizpůsobených exergaming cvičeních, aby bylo možné identifikovat jejich dopad na Cobbův úhel, úhel rotace trupu, plicní funkce a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Randa Amin, phd
- Telefonní číslo: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hrudní páteř s C-tvaru skoliózou
- Jedinci ve věku 10–18 let
- Cobbův úhel od 10 do 25 stupňů
- Obě pohlaví (mužské a ženské)
- Adolescentní idiopatická skolióza
Kritéria pro vyloučení:
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární nebo revmatická onemocnění
- Historie operace páteře
- Pacienti s předepsanou ortézovou léčbou
- Rozdíl v délce dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Specifických Přizpůsobených Cvičení
osmnáct pacientů bude třikrát týdně po dobu tří měsíců absolvovat Specifický Přizpůsobený Cvičební Program doplněný tradiční fyzioterapií
|
pacienti obdrží specificky přizpůsobený cvičební program ve formě korektivních cvičení, pozicování, zrcadlové terapie, adaptace ADL a instrukcí navíc k tradiční fyzioterapeutické léčbě.
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení
|
|
Experimentální: Exergaming Cvičení
osmnáct pacientů bude třikrát týdně po dobu tří měsíců podstupovat cvičení Exergaming plus tradiční fyzioterapii
|
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení
Každý účastník ve skupině B obdrží cvičení exergaming ve formě série tréninkových her Kinect, hry sports island freedom, hry dance evolution a her Kinect sports navržených pro konzoli Xbox 360 Kinect.
Hry budou promítány na 24palcový monitor.
Každá sezení spočívalo v hraní 1–2 pokusů za sebou v každé hře po dobu 45–60 minut navíc k tradiční fyzioterapii.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie
osmnáct pacientů bude dostávat tradiční fyzioterapii třikrát týdně po dobu tří měsíců
|
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: až tři měsíce
|
Cobbův úhel bude měřen rentgenem.
Tato metoda kvantifikuje laterální zakřivení páteře měřené na rentgenovém snímku v koronální rovině pomocí předozadních (AP) nebo zadopředních (PA) rentgenových snímků. Cobbův úhel v rozmezí 10 až 20 stupňů je považován za mírnou skoliózu.
Závažnost skoliózy je střední, když Cobbův úhel dosahuje hodnot od 20 do 40 stupňů.
|
až tři měsíce
|
|
úhel rotace trupu
Časové okno: až tři měsíce
|
Scoliometrické mobilní aplikace představují platnou a spolehlivou metodu používanou k posouzení úhlu rotace trupu.
Jsou přenosné, dostupné a umožňují snadné sledování a následnou kontrolu.
Vizuální rozhraní a digitální odečet.
Ukládání a sledování hodnot úhlu rotace trupu v čase.
|
až tři měsíce
|
|
rychlost průtoku inhalace
Časové okno: až tři měsíce
|
Průtok inhalace v respirační fyziologii označuje rychlost, s jakou vzduch vstupuje do plic během vdechu, tj. objem vzduchu, který vstoupí do plic za jednotku času během vdechu.
(např., ml/s).
V průtokovém stimulačním spirometru je tento průtok indikován stoupajícími prvky (např., kuličkami) v zařízení, které odrážejí, jak rychle je vzduch nasáván během vdechu.
Pro správné podání léku z inhalátoru suchého prášku (DPI) je průtok inhalace vyšší než 60 l/min obecně považován za optimální.
|
až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
životní invalidita
Časové okno: až tři měsíce
|
Bude měřeno pomocí arabské verze dotazníku Scoliosis Research Society -22 (SRS-22).
Škála se skládá z 22 otázek a 5 poddimenzi, konkrétně bolest, sebepojetí, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Všechny tyto části jsou hodnoceny samostatně nebo sečtením všech otázek do celkového výsledného skóre.
Skóre byla vypočítána přiřazením hodnoty mezi 1 a 5 pro každou otázku.
V souladu s tím bylo nejnižší celkové skóre dotazníku 1 a nejvyšší celkové skóre 5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života (QoL).
|
až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .