Implementacja Specjalnie Dopasowanego Programu Ćwiczeń Versus Ćwiczenia Exergaming na Kąt Cobba w Leczeniu Idiopatycznej Skoliozy Młodzieńczej. (IS)
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Wpływ Programu Specjalnie Dostosowanych Ćwiczeń w Porównaniu z Ćwiczeniami Exergaming na Kąt Cobba w Leczeniu Idiopatycznej Skoliozy Młodzieńczej: Randomizowane Badanie Kontrolowane
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania różnicy między specjalnie dostosowanym programem ćwiczeń a ćwiczeniami z wykorzystaniem gier komputerowych na kąt Cobba, kąt rotacji tułowia, funkcję płuc oraz jakość życia w młodzieńczym idiopatycznym skoliozie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze to strukturalne zaburzenie kręgosłupa występujące w okresie dojrzewania, które nie ma jednoznacznej etiologii.
Odchylenie kręgosłupa w odcinku piersiowym występuje częściej u młodzieży, a typowe objawy mogą obejmować zauważalne deformacje kręgosłupa, upośledzenie postawy i ograniczenie ruchomości ciała.
Istniejące badania dotyczące ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, takich jak metody Schroth, Lyon i przesunięć bocznych, wykazały pozytywne efekty w zmniejszaniu progresji skrzywienia i poprawie stabilności posturalnej.
Również ćwiczenia exergaming poprawiają deformację posturalną, dostarczając w czasie rzeczywistym informacji o ruchach ciała podczas ćwiczeń korekcyjnych poprzez gry. Jednak badania nad spersonalizowanym programem dla idiopatycznej skoliozy młodzieńczej są ograniczone, co prowadzi do niepewności co do ich efektu korygującego.
Najnowsza literatura podkreśla potrzebę standaryzowanych protokołów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dowodów dotyczących konkretnego spersonalizowanego programu opartego na zróżnicowanych podejściach ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, takich jak metody Schroth, Lyon i przesunięć bocznych.
Również ocenić dowody dotyczące konkretnych spersonalizowanych ćwiczeń exergaming, aby określić ich wpływ na kąt Cobba, kąt rotacji tułowia, funkcję płuc i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randa Amin, phd
- Numer telefonu: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obszar kręgosłupa piersiowego ze skoliozą w kształcie litery C
- Osoby w wieku 10-18 lat
- Kąt Cobba od 10 do 25 stopni
- Obie płcie (mężczyźni i kobiety)
- Młodzieńcza idiopatyczna skolioza
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia zdrowia psychicznego
- Choroby nerwowo-mięśniowe lub reumatyczne
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Pacjenci, którym przepisano leczenie gorsetem
- Różnica długości kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalnie Dostosowany Program Ćwiczeń
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać Specjalnie Dostosowany Program Ćwiczeń plus tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
|
pacjenci otrzymają konkretny, dopasowany do ich potrzeb program ćwiczeń w postaci ćwiczeń korekcyjnych, pozycjonowania, terapii lustrzanej, adaptacji ADL oraz instrukcji, oprócz tradycyjnego leczenia fizjoterapeutycznego.
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Egzergaming
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać ćwiczenia Exergaming plus tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
|
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych
Każdy uczestnik w grupie B otrzyma ćwiczenia exergaming w formie serii treningowej gry Kinect, gry sportowej wyspy wolności, gry tanecznej ewolucji oraz gier sportowych Kinect zaprojektowanych dla konsoli Xbox 360 Kinect.
Gry będą wyświetlane na 24-calowym monitorze. Każda sesja składała się z grania w 1-2 próby z rzędu każdej gry przez 45-60 minut w dodatku do tradycyjnej fizjoterapii. |
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
|
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Kąt Cobba będzie mierzony za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego.
Ta metoda określa ilościowo boczne skrzywienie kręgosłupa mierzone na radiogramie w płaszczyźnie czołowej, przy użyciu radiogramów przednio-tylnych (AP) lub tylno-przednich (PA). Kąt Cobba w zakresie od 10 do 20 stopni jest uważany za łagodną skoliozę.
Ciężkość skoliozy jest umiarkowana, gdy kąt Cobba mieści się w zakresie od 20 do 40 stopni.
|
do trzech miesięcy
|
|
kąt rotacji tułowia
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Aplikacje mobilne skoliometru są ważną i wiarygodną metodą stosowaną do oceny kąta rotacji tułowia.
Jest to przenośne, dostępne i łatwe narzędzie do śledzenia i monitorowania postępów.
Wizualny interfejs i cyfrowy odczyt.
Zapisuj i śledź wartości kąta rotacji tułowia w czasie
|
do trzech miesięcy
|
|
przepływ inhalacji
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Przepływ wdechowy w fizjologii układu oddechowego odnosi się do szybkości, z jaką powietrze dostaje się do płuc podczas wdechu, czyli objętości powietrza, która dostaje się do płuc w jednostce czasu podczas wdechu.
(np., ml/sek). W przepływowym spirometrze zachęcającym ten przepływ jest wskazywany przez unoszące się elementy (np., kulki) w urządzeniu, które odzwierciedlają, jak szybko powietrze jest wciągane podczas wdechu. Aby zapewnić prawidłowe podawanie leku z inhalatora proszkowego (DPI), przepływ wdechowy większy niż 60 l/min jest ogólnie uważany za optymalny. |
do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Zostanie zmierzona za pomocą arabskiej wersji Kwestionariusza Towarzystwa Badań Skoliozy -22 (SRS-22).
Skala składa się z 22 pytań i 5 podwymiarów, a mianowicie: ból, obraz siebie, funkcje kręgosłupa, zdrowie psychiczne oraz satysfakcja z leczenia.
Wszystkie te sekcje są oceniane oddzielnie lub poprzez zsumowanie wszystkich pytań w ramach ogólnego wyniku.
Wyniki obliczono, przypisując wartość od 1 do 5 do każdego pytania.
W związku z tym, najniższy łączny wynik badania wynosił 1, a najwyższy łączny wynik wynosił 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (QoL).
|
do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .