Implementering af Specifikt Tilpasset Øvelsesprogram versus Exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen af Adolescent Idiopatisk Skoliose. (IS)
9. februar 2026 opdateret af: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementering af specifikt tilpasset træningsprogram versus exergaming-øvelsers effekt på Cobb-vinkel i behandlingen af adolescent idiopatisk skoliose: et randomiseret kontrolleret forsøg
dette studie vil blive udført for at undersøge forskellen mellem specifikt skræddersyet motionsprogram og exergaming-øvelser på Cobb's vinkel, rotation af rygsøjlens vinkel, lungefunktion og livskvalitet hos unge med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose er en strukturel rygsøjlesygdom, der opstår under puberteten og mangler en definitiv ætiologi.
Den spinale afvigelse i thorakalregionen forekommer hyppigere hos unge, og typiske manifestationer kan omfatte mærkbare rygsøjledeformiteter, forringe holdning og begrænse kropsbevægelser.
Eksisterende undersøgelser af skoliose-specifikke øvelser som Schroth, Lyon og sideforskydningsmetoder har vist positive resultater i at reducere kurveprogression og forbedre postural stabilitet.
Desuden forbedrer exergaming-øvelser postural deformitet ved at give realtids kropsbevægelser af postural korrektionsøvelser gennem spil. Dog er forskning på skræddersyede programmer til AIS begrænset, hvilket fører til usikkerhed om deres klare effekt.
Nyere litteratur understreger behovet for standardiserede protokoller. Den aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere evidensen for det specifikke skræddersyede program baseret på differentiale tilgange til de skoliose-specifikke øvelser som (Schroth, Lyon og sideforskydnings) metoder.
Desuden at vurdere evidensen for de specifikke tilpassede exergaming-øvelser for at identificere deres indvirkning på Cobb's vinkel, trunkrotationsvinkel, lungefunktion og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Randa Amin, phd
- Telefonnummer: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorakal rygsøjle med C-formet skoliose
- Personer i alderen 10-18 år
- Cobb's vinkel fra 10 til 25 grader
- Begge køn (mand og kvinde)
- Adolescent idiopatisk skoliose
Eksklusionskriterier:
- Psykiske lidelser
- Neuromuskulære eller reumatiske sygdomme
- En historie med rygningsoperation
- Patienter, der har fået foreskrevet korsetbehandling
- Benlængdeforskel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifikt Tilpasset Øvelsesprogram
atten patienter vil modtage Specific Tailored Exercises Program plus traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil modtage et specifikt skræddersyet træningsprogram i form af korrigerende øvelser, positionering, spejlterapi, ADL-tilpasning og instruktioner ud over den traditionelle fysioterapeutiske behandling.
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser
|
|
Eksperimentel: Exergaming-øvelser
atten patienter vil modtage Exergaming-øvelser plus traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser
Alle deltagere i gruppe B vil modtage exergaming-øvelser i form af en række Kinect-træningsspil, sports island freedom-spil, dance evolution-spil og Kinect sports-spil designet til Xbox 360 Kinect-konsollen. Spillene vil blive projiceret på en 24-tommers skærm. Hver session bestod af at spille 1-2 forsøg i træk af hvert spil i 45-60 minutter udover traditionel fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
otte patienter vil modtage traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsramme: op til tre måneder
|
Cobbs vinkel vil blive målt med røntgen.
Denne metode kvantificerer den laterale rygsøjlekrumning målt på et røntgenbillede i det koronale plan ved hjælp af anterior-posterior (AP) eller posterior-anterior (PA) røntgenbilleder. En Cobb-vinkel i intervallet 10 til 20 grader betragtes som mild skoliose.
Skoliose alvorlighed er moderat, når Cobb-vinklen ligger mellem 20 og 40 grader.
|
op til tre måneder
|
|
kroppens rotationsvinkel
Tidsramme: op til tre måneder
|
Scoliometer mobilapplikationer er en valid og pålidelig metode, der bruges til at vurdere rygradens rotationsvinkel.
Det er en bærbar, tilgængelig og nem måde at følge op og spore på.
Visuel grænseflade og digital aflæsning.
Gem og spore rygradens rotationsvinkelværdier over tid
|
op til tre måneder
|
|
flow rate of inhalation
Tidsramme: op til tre måneder
|
Strømningshastigheden for inhalation i respiratorisk fysiologi henviser til den hastighed, hvormed luft bevæger sig ind i lungerne under inspiration, dvs. det luftvolumen, der kommer ind i lungerne pr. tidsenhed under inspiration.
(f.eks., ml/sek).
I en strømningsbaseret incitamentsspirometer indikeres denne strømningshastighed af stigende elementer (f.eks., kugler) i apparatet, der afspejler, hvor hurtigt luft suges ind under inspiration.
For korrekt medicinadministration fra en tørpulverinhalator (DPI) anses en inhalationsstrømningshastighed på over 60 l/min generelt for optimal.
|
op til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livsvarig invaliditet
Tidsramme: op til tre måneder
|
Det vil blive målt ved hjælp af den arabiske version af Scoliosis Research Society -22 Spørgeskema (SRS-22).
Skalaen består af 22 spørgsmål og 5 underdimensioner, nemlig smerte, selvopfattelse, rygsøjlefunktioner, mental sundhed og behandlingstilfredshed.
Alle disse sektioner evalueres separat eller ved at summere alle spørgsmål under en samlet resultatscore.
Scorer blev beregnet ved at tildele en værdi mellem 1 og 5 for hvert spørgsmål.
Følgelig var den laveste samlede score i undersøgelsen 1, og den højeste samlede score var 5, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
|
op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .