- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413588
Mise en œuvre d'un Programme d'Exercices Spécifiques Sur Mesure contre les Exercices d'Exergaming sur l'Angle de Cobb dans le Traitement de la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent. (IS)
9 février 2026 mis à jour par: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Mise en œuvre d'un programme d'exercices spécifiques sur mesure par rapport aux exercices d'exergaming sur l'angle de Cobb dans le traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent : un essai contrôlé randomisé
cette étude sera menée pour étudier la différence entre un programme d'exercices spécifiquement adapté et des exercices d'exergaming sur l'angle de Cobb, l'angle de rotation du tronc, la fonction pulmonaire et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent est un trouble structurel de la colonne vertébrale qui survient pendant la puberté et dont l'étiologie n'est pas définitive.
La déviation de la colonne vertébrale de la région thoracique survient plus fréquemment chez l'adolescent et les manifestations typiques peuvent inclure des déformations visibles de la colonne vertébrale, altérer la posture et restreindre les mouvements du corps.
Les études existantes sur les exercices spécifiques à la scoliose comme les approches Schroth, Lyon et side shifts ont montré des résultats positifs dans la réduction de la progression de la courbure et l'amélioration de la stabilité posturale.
De plus, les exercices d'exergaming améliorent la déformation posturale en fournissant des mouvements corporels en temps réel des exercices de correction posturale à travers des jeux. Cependant, la recherche sur le programme personnalisé pour la SIA est limitée, ce qui entraîne des incertitudes quant à son effet d'élimination.
La littérature récente souligne la nécessité de protocoles standardisés. La présente étude vise à évaluer les preuves du programme spécifique personnalisé basé sur les approches différentielles des exercices spécifiques à la scoliose comme les méthodes (Schroth, Lyon et side shifts).
De plus, évaluer les preuves des exercices d'exergaming personnalisés spécifiques, afin d'identifier leur impact sur l'angle de Cobb, l'angle de rotation du tronc, la fonction pulmonaire et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Randa Amin, phd
- Numéro de téléphone: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Région de la colonne thoracique avec scoliose en forme de C
- Individus âgés de 10 à 18 ans
- Angle de Cobb de 10 à 25 degrés
- Les deux sexes (homme et femme)
- Scoliose idiopathique de l'adolescent
Critères d'exclusion :
- Troubles de la santé mentale
- Maladies neuromusculaires ou rhumatismales
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Patients ayant reçu un traitement par corset
- Inégalité de longueur des jambes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices spécifiquement adaptés
dix-huit patients recevront un programme d'exercices spécifiquement adapté plus une thérapie physique traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
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les patients recevront un programme d'exercices spécifique et personnalisé sous forme d'exercices correctifs, de positionnement, de thérapie par miroir, d'adaptation des AVQ, et d'instructions en plus du traitement traditionnel de physiothérapie.
les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires
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Expérimental: Exercices d'exergaming
dix-huit patients recevront des exercices de jeu vidéo actif plus la physiothérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
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les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires
Chaque participant du groupe B recevra des exercices d'exergaming sous la forme d'une série de jeux d'entraînement Kinect, du jeu sports island freedom, du jeu dance evolution et des jeux Kinect sports conçus pour la console Xbox 360 Kinect.
Les jeux seront projetés sur un écran de 24 pouces. Chaque session consistait à jouer 1 à 2 essais consécutifs de chaque jeu pendant 45 à 60 minutes, en plus de la thérapie physique traditionnelle. |
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Comparateur actif: thérapie physique traditionnelle
dix-huit patients recevront une kinésithérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
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les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Cobb
Délai: jusqu'à trois mois
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L'angle de Cobb sera mesuré par radiographie.
Cette méthode quantifie la courbure latérale de la colonne vertébrale mesurée sur une radiographie dans le plan coronal, en utilisant des radiographies antéropostérieures (AP) ou postéro-antérieures (PA). Un angle de Cobb compris entre 10 et 20 degrés est considéré comme une scoliose légère.
La sévérité de la scoliose est modérée lorsque l'angle de Cobb se situe entre 20 et 40 degrés.
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jusqu'à trois mois
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l'angle de rotation du tronc
Délai: jusqu'à trois mois
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Les applications mobiles de scoliomètre constituent une méthode valide et fiable utilisée pour évaluer l'angle de rotation du tronc.
C'est un outil de suivi portable, accessible et facile à utiliser.
Interface visuelle et affichage numérique.
Enregistrez et suivez les valeurs d'angle de rotation du tronc au fil du temps
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jusqu'à trois mois
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débit d'inhalation
Délai: jusqu'à trois mois
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Le débit d'inhalation en physiologie respiratoire désigne la vitesse à laquelle l'air pénètre dans les poumons pendant l'inspiration, c'est-à-dire le volume d'air qui entre dans les poumons par unité de temps pendant l'inspiration.
(par exemple, mL/sec).
Dans un spiromètre incitatif basé sur le débit, ce débit est indiqué par des éléments qui s'élèvent (par exemple, des balles) dans l'appareil, reflétant la rapidité avec laquelle l'air est aspiré pendant l'inspiration.
Pour une administration correcte du médicament à partir d'un inhalateur de poudre sèche (DPI), un débit d'inhalation supérieur à 60 L/min est généralement considéré comme optimal.
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jusqu'à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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invalidité de la vie
Délai: jusqu'à trois mois
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Elle sera mesurée à l'aide de la version arabe du questionnaire Scoliosis Research Society -22 (SRS-22).
L'échelle comprend 22 questions et 5 sous-dimensions, à savoir : douleur, image de soi, fonctions rachidiennes, santé mentale et satisfaction du traitement.
Toutes ces sections sont évaluées séparément ou en additionnant toutes les questions pour obtenir un score total.
Les scores ont été calculés en attribuant une valeur comprise entre 1 et 5 à chaque question.
Par conséquent, le score total le plus bas de l'enquête était de 1, et le score total le plus élevé était de 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .