- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413588
Implementering av specifikt skräddarsytt träningsprogram kontra exergaming-övningar på Cobb-vinkel vid behandling av idiopatisk skolios hos ungdomar. (IS)
9 februari 2026 uppdaterad av: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementation av Specifikt Skräddarsytt Träningsprogram kontra Exergaming-övningar på Cobb-vinkel vid behandling av Adolescent Idiopatisk Skolios: en Randomiserad Kontrollerad Studie
denna studie kommer att genomföras för att undersöka skillnaden mellan ett specifikt skräddarsytt träningsprogram och exergaming-övningar på Cobbs vinkel, rotationsvinkel för bålen, lungfunktion och livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios är en strukturell ryggradsrubbning som uppstår under puberteten och saknar en definitiv etiologi.
Ryggradsavvikelsen i bröstryggsregionen förekommer oftare hos ungdomar och typiska manifestationer kan inkludera märkbara ryggradsdeformiteter, försämrad hållning och begränsad kroppsrörelse.
Existerande studier om skolios-specifika övningar som Schroth-, Lyon- och sidoförskjutningsmetoder har visat positiva resultat i att minska kurvutveckling och förbättra postural stabilitet.
Dessutom förbättrar exergaming-övningar postural deformitet genom att tillhandahålla realtids kroppsrörelser av posturala korrigeringsövningar genom spel. Emellertid är forskningen om skräddarsydda program för AIS begränsad, vilket leder till osäkerheter om deras reningseffekt.
Ny litteratur understryker behovet av standardiserade protokoll. Den aktuella studien syftar till att utvärdera bevisen för det specifika skräddarsydda programmet baserat på differentiella tillvägagångssätt för de skolios-specifika övningarna som (Schroth-, Lyon- och sidoförskjutnings) metoder.
Dessutom utvärdera bevisen för de specifika anpassade exergaming-övningarna, för att identifiera deras inverkan på Cobb-vinkel, rotationsvinkel på bål, lungfunktion och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Randa Amin, phd
- Telefonnummer: 01013939174
- E-post: Randaamin1311@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Torakal ryggradsregion med C-formad skolios
- Individer i åldern 10-18 år
- Cobbs vinkel från 10 till 25 grader
- Båda könen (man och kvinna)
- Adolescent idiopatisk skolios
Exklusionskriterier:
- Psykiska hälsostörningar
- Neuromuskulära eller reumatiska sjukdomar
- Tidigare ryggkirurgi
- Patienter som ordinerats korsettbehandling
- Benskillnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specifikt Anpassat Träningsprogram
arton patienter kommer att få Specifikt Skräddarsytt Träningsprogram plus traditionell fysioterapi tre gånger i veckan i tre månader
|
patienterna kommer att få ett specifikt skräddarsytt träningsprogram i form av korrigerande övningar, positionering, spegelterapi, ADL-anpassning och instruktioner utöver traditionell fysioterapeutisk behandling.
patienterna kommer endast att få traditionell behandling av interventionen i form av stretching, styrketräning, kärnstabilisering och andningsövningar
|
|
Experimentell: Exergaming-övningar
arton patienter kommer att få Exergaming Exercises plus traditionell fysioterapi tre gånger per vecka i tre månader
|
patienterna kommer endast att få traditionell behandling av interventionen i form av stretching, styrketräning, kärnstabilisering och andningsövningar
Varje deltagare i grupp B kommer att få exergaming-övningar i form av en serie Kinect-träningsspel, sports island freedom-spel, dance evolution-spel och Kinect sports-spel som är designade för Xbox 360 Kinect-konsol. Spelen kommer att projiceras på en 24-tums skärm. Varje session bestod av att spela 1-2 omgångar i rad av varje spel i 45-60 minuter utöver traditionell fysioterapi.
|
|
Aktiv komparator: traditionell fysioterapi
arton patienter kommer att få traditionell fysioterapi tre gånger per vecka i tre månader
|
patienterna kommer endast att få traditionell behandling av interventionen i form av stretching, styrketräning, kärnstabilisering och andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb's vinkel
Tidsram: upp till tre månader
|
Cobb-vinkeln kommer att mätas med röntgen.
Denna metod kvantifierar den laterala ryggradskrökningen som mäts på en röntgenbild i koronalplanet, med hjälp av anteroposteriora (AP) eller posteroanteriora (PA) röntgenbilder. En Cobb-vinkel i intervallet 10 till 20 grader betraktas som mild skolios.
Skoliosens svårighetsgrad är måttlig när Cobb-vinkeln ligger mellan 20 och 40 grader.
|
upp till tre månader
|
|
rotationsvinkeln för ryggstammen
Tidsram: upp till tre månader
|
Scoliometer mobilapplikationer är en giltig och pålitlig metod som används för att bedöma vinkeln på kroppsrotation.
Det är ett portabelt, tillgängligt och lätt sätt att spåra och följa upp.
Visuellt gränssnitt och digital avläsning.
Spara och spåra vinklar för kroppsrotation över tid
|
upp till tre månader
|
|
inhalationsflödeshastighet
Tidsram: upp till tre månader
|
Flödeshastigheten vid inandning i respirationsfysiologin avser den hastighet med vilken luft rör sig in i lungorna under inspiration, dvs. volymen luft som kommer in i lungorna per tidsenhet under inspiration.
(t.ex., mL/sek). I ett flödesbaserat incitamentsspirometer indikeras denna flödeshastighet av stigande element (t.ex., kulor) i apparaten som speglar hur snabbt luft dras in under inspiration. För korrekt läkemedelsleverans från ett torrpulverinhalator (DPI) anses en inandningsflödeshastighet på mer än 60 L/min generellt vara optimal. |
upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livsinvaliditet
Tidsram: upp till tre månader
|
Det kommer att mätas med den arabiska versionen av Scoliosis Research Society -22 Questionnaire (SRS-22).
Skalan består av 22 frågor och 5 underdimensioner, nämligen smärta, självbild, ryggradsfunktioner, mental hälsa och behandlingstillfredsställelse.
Alla dessa avsnitt utvärderas separat eller genom att summera alla frågor under ett totalt resultatpoäng.
Poäng beräknades genom att tilldela ett värde mellan 1 och 5 för varje fråga.
Följaktligen var det lägsta totala poängvärdet för undersökningen 1 och det högsta totala poängvärdet var 5, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .