Implementering av spesialtilpasset treningsprogram versus exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen av idiopatisk skoliose hos ungdom. (IS)
9. februar 2026 oppdatert av: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementering av spesifikt tilpasset treningsprogram versus exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen av idiopatisk skoliose hos ungdom: en randomisert kontrollert studie
denne studien vil bli gjennomført for å undersøke forskjellen mellom spesialtilpasset treningsprogram og exergaming-øvelser på Cobbs vinkel, rotasjonsvinkel på overkroppen, lungefunksjon og livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose er en strukturell ryggradsforstyrrelse som oppstår under puberteten og mangler en definitiv etiologi.
Ryggradsavviket i torakalregionen forekommer hyppigere hos ungdommer og typiske manifestasjoner kan inkludere merkbare ryggradsdeformiteter, svekke holdning og begrense kroppsbevegelser.
Eksisterende studier på skoliose-spesifikke øvelser som Schroth-, Lyon- og sideforskyvningsmetoder har vist positive resultater i å redusere krumningens progresjon og forbedre postural stabilitet.
Også eksergaming-øvelser forbedrer postural deformitet ved å gi sanntids kroppsbevegelser av postural korreksjonsøvelser gjennom spill. Imidlertid er forskning på tilpassede programmer for AIS begrenset, noe som fører til usikkerhet om deres klaringseffekt.
Nyere litteratur understreker behovet for standardiserte protokoller. Denne studien har som mål å vurdere bevisene for det spesifikke tilpassede programmet basert på differensielle tilnærminger av de skoliose-spesifikke øvelsene som (Schroth, Lyon og sideforskyvninger) metoder.
Også vurdere bevisene for de spesifikke tilpassede eksergaming-øvelsene, for å identifisere deres innvirkning på Cobb-vinkel, rotasjonsvinkel på overkroppen, lungefunksjon og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Randa Amin, phd
- Telefonnummer: 01013939174
- E-post: Randaamin1311@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thorakal ryggregion med C-formet skoliose
- Personer i alderen 10–18 år
- Cobbs vinkel fra 10 til 25 grader
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Adolescent idiopatisk skoliose
Eksklusjonskriterier:
- Psykiske helseforstyrrelser
- Neuromuskulære eller revmatiske sykdommer
- Tidligere ryggoperasjon
- Pasienter som har fått foreskrevet korsettbehandling
- Forskjell i benlengde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikt Tilpasset Treningsprogram
atten pasienter vil motta Spesialtilpasset Treningsprogram pluss tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
|
pasientene vil motta et spesifikt tilpasset treningsprogram i form av korrigerende øvelser, posisjonering, speilterapi, ADL-tilpasning og instruksjoner i tillegg til tradisjonell fysioterapibehandling.
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser
|
|
Eksperimentell: Exergaming-øvelser
atten pasienter vil motta Exergaming-øvelser pluss tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
|
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser
Hver deltaker i gruppe B vil motta exergaming-øvelser i form av en serie Kinect treningsspill, sports island freedom-spill, dance evolution-spill og Kinect sports-spill designet for Xbox 360 Kinect-konsoll. Spillene vil bli projisert på en 24-tommers skjermmonitor. Hver økt besto av å spille 1-2 forsøk på rad av hvert spill i 45-60 minutter i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
atten pasienter vil motta tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
|
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb-vinkel
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Cobbs vinkel vil bli målt ved røntgen.
Denne metoden kvantifiserer den laterale ryggradskrumningen målt på et radiogram i det koronale planet, ved bruk av antero-posterior (AP) eller postero-anterior (PA) radiogrammer. En Cobb-vinkel i området 10 til 20 grader regnes som mild skoliose.
Skoliosealvorlighetsgraden er moderat når Cobb-vinkelen ligger i området 20 til 40 grader.
|
opptil tre måneder
|
|
vinkelen på kroppsrotasjon
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Scoliometer mobilapplikasjoner er en gyldig og pålitelig metode som brukes til å vurdere vinkelen på ryggrotasjon.
Det er en bærbar, tilgjengelig og enkel måte å spore og følge opp på.
Visuell grensesnitt og digital avlesning.
Lagre og spor ryggrotasjonsvinkler over tid
|
opptil tre måneder
|
|
innåndingshastighet
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Strømningshastigheten ved inhalering i respirasjonsfysiologien refererer til hastigheten som luft beveger seg inn i lungene under innånding, dvs. volumet av luft som kommer inn i lungene per tidsenhet under innånding.
(f.eks., ml/sek).
I en strømningsbasert insentivspirometer indikeres denne strømningshastigheten av stigende elementer (f.eks., baller) i enheten som reflekterer hvor raskt luft trekkes inn under innånding.
For riktig medisinlevering fra et tørrpulverinhalator (DPI) anses generelt en inhaleringsstrømningshastighet på mer enn 60 l/min som optimal.
|
opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livsfunksjonsnedsettelse
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Det vil bli målt ved hjelp av den arabiske versjonen av Scoliosis Research Society -22 Questionnaire (SRS-22).
Skalaen består av 22 spørsmål og 5 underdimensjoner, nemlig smerte, selvbildet, ryggradsfunksjoner, mental helse og behandlingstilfredshet.
Alle disse delene blir vurdert separat eller ved å summere alle spørsmålene under en total resultatscore.
Poeng ble beregnet ved å tildele en verdi mellom 1 og 5 for hvert spørsmål.
Følgelig var den laveste totale poengsummen i undersøkelsen 1, og den høyeste totale poengsummen var 5, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .