- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413588
Specifikus Testreszabott Gyakorlatprogram Versus Exergaming Gyakorlatok Cobb-szögre Gyakorolt Hatásának Megvalósítása az Adolescent Idiopathiás Scoliosis Kezelésében. (IS)
2026. február 9. frissítette: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Specifikus, személyre szabott gyakorlatprogram alkalmazása kontra exergaming gyakorlatok a Cobb-szögre serdülőkori idiopátiás scoliosis kezelésében: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány annak a vizsgálatára készül, hogy összehasonlítsa a specifikusan testreszabott gyakorlatprogramot és az exergaming gyakorlatokat a Cobb-szög, a törzsforgatási szög, a tüdőfunkció és az életminőség tekintetében az adoleszcens idiopátiás szkoliózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az adolescent idiopátiás scoliosis egy szerkezeti gerincbetegség, amely a pubertás során jelentkezik, és nincs meghatározott etiológiája.
A mellkasi régió gerincferdülése gyakrabban fordul elő serdülőkorban, és a tipikus megnyilvánulások közé tartozhat a látható gerincdeformitás, a testtartás romlása és a testmozgás korlátozása.
A scoliosis-specifikus gyakorlatokkal, mint például a Schroth-, Lyon- és oldaleltolódásos megközelítésekkel kapcsolatos meglévő tanulmányok pozitív eredményeket mutattak a görbület progressziójának csökkentésében és a testtartás stabilitásának javításában.
Továbbá az exergaming gyakorlatok a testtartási deformitást javítják, valós idejű testmozgással történő testtartási korrekciós gyakorlatokat biztosítva játékokon keresztül. Azonban a kifejezetten AIS-re szabott programokkal kapcsolatos kutatások korlátozottak, ami bizonytalanságot okoz azok hatásosságát illetően.
A legújabb szakirodalom a szabványosított protokollok szükségességét hangsúlyozza. A jelen tanulmány célja annak bizonyítékainak felmérése, hogy a scoliosis-specifikus gyakorlatok (Schroth, Lyon és oldaleltolódás) differenciált megközelítéseire épülő, specifikusan szabott program hatékony-e.
Továbbá felmérni a specifikusan testreszabott exergaming gyakorlatok hatását, azonosítva azok hatását a Cobb-szögre, a törzsrotációs szögre, a tüdőfunkcióra és az életminőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Randa Amin, phd
- Telefonszám: 01013939174
- E-mail: Randaamin1311@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Torakális gerinc szakasz C-alakú szkoliózissal
- 10-18 éves egyének
- Cobb-szög 10-25 fok között
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Adoleszcens idiopátiás szkoliózis
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészség zavarok
- Neuromuszkuláris vagy reumatikus betegségek
- Gerincműtét előzménye
- Brace kezelést (pántot) előírt betegek
- Lábhossz-különbség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Specifikus, Testreszabott Gyakorlat Program
tizennyolc beteg három hónapon keresztül heti háromszor kapja a Specifikus Testreszabott Gyakorlat Programot plusz a hagyományos fizikoterápiát
|
a betegek a hagyományos fizioterápiás kezelés mellett egy specifikusan személyre szabott edzésprogramot kapnak, amely korrekciós gyakorlatok, pozícionálás, tükorterápia, mindennapi tevékenységek adaptációja és instrukciók formájában kerül megvalósításra.
a betegek csak a beavatkozás hagyományos kezelését kapják meg, amely nyújtás, erősítés, magstabilizáció és légzőgyakorlatok formájában történik
|
|
Kísérleti: Exergaming Gyakorlatok
tizennyolc beteg három hónapon keresztül hetente három alkalommal kap Exergaming Gyakorlatokat plusz hagyományos fizikoterápiát
|
a betegek csak a beavatkozás hagyományos kezelését kapják meg, amely nyújtás, erősítés, magstabilizáció és légzőgyakorlatok formájában történik
A B csoport minden résztvevője exergaming gyakorlatokat kap, amelyek egy sor Kinect edzőjátékból, sports island freedom játékból, dance evolution játékból és az Xbox 360 Kinect konzolra tervezett Kinect sports játékokból állnak. A játékokat egy 24 hüvelykes képernyőn vetítik. Minden ülés során az egyes játékokból 1-2 próbát játszanak egymás után 45-60 percig, a hagyományos fizioterápia mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
tizennyolc beteg három hónapon át, heti háromszor hagyományos fizioterápiát kap
|
a betegek csak a beavatkozás hagyományos kezelését kapják meg, amely nyújtás, erősítés, magstabilizáció és légzőgyakorlatok formájában történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb-szög
Időkeret: akár három hónapig
|
A Cobb-szöget röntgenfelvétellel mérik.
Ez a módszer a laterális gerincferdületet kvantifikálja, amelyet egy koronális síkban készült röntgenfelvételen mérnek, anterior-posterior (AP) vagy posterior-anterior (PA) röntgenfelvételek segítségével. A 10 és 20 fok közötti Cobb-szöget enyhe szkoliózisnak tekintik.
A szkoliózis súlyossága mérsékelt, ha a Cobb-szög 20 és 40 fok között van.
|
akár három hónapig
|
|
a törzs forgási szöge
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
A Scoliometer mobilalkalmazások érvényes és megbízható módszer a törzsfordulási szög értékelésére.
Hordozható, elérhető és egyszerű nyomon követés és követés.
Vizuális felület és digitális kijelzés.
Mentse és kövesse nyomon a törzsfordulási szög értékeket idővel
|
legfeljebb három hónap
|
|
inhalációs áramlási sebesség
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
A légzés fiziológiájában a belégzési áramlási sebesség a levegő tüdőbe jutásának sebességét jelenti a belégzés során, azaz a belégzés során időegységenként a tüdőbe jutó levegő mennyiségét.
(például mL/sec).
Egy áramlásalapú ösztönző spirométerben ezt az áramlási sebességet a készülékben emelkedő elemek (például golyók) jelzik, amelyek tükrözik, milyen gyorsan áramlik be a levegő a belégzés során.
A száraz por inhalátor (DPI) megfelelő gyógyszerleadásához a belégzési áramlási sebesség általában optimálisnak tekinthető, ha nagyobb, mint 60 L/perc.
|
legfeljebb három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életfogyatékosság
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
Az Scoliosis Research Society -22 Kérdőív (SRS-22) arab változatával mérik.
A skála 22 kérdésből és 5 aldimenzión áll, nevezetesen fájdalom, önkép, gerincfunkciók, mentális egészség és kezeléssel való elégedettség.
Mindezeket a szakaszokat külön-külön értékelik, vagy az összes kérdést összegzik egy összesített eredménypontszám alatt.
A pontszámokat úgy számították ki, hogy minden kérdéshez 1 és 5 közötti értéket rendeltek.
Ennek megfelelően a felmérés legalacsonyabb összpontszáma 1, a legmagasabb összpontszáma pedig 5 volt, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget (QoL) jeleznek.
|
legfeljebb három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .