- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413588
Реализация программы специфических адаптированных упражнений в сравнении с упражнениями экзергейминга на угол Кобба при лечении идиопатического сколиоза у подростков. (IS)
9 февраля 2026 г. обновлено: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Внедрение программы специально разработанных упражнений в сравнении с экзергейминг-упражнениями на угол Кобба при лечении идиопатического сколиоза у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
данное исследование будет проведено для изучения различий между специально разработанной программой упражнений и упражнениями в виде экзергейминга по влиянию на угол Кобба, угол ротации туловища, функцию лёгких и качество жизни у подростков с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Идиопатический сколиоз у подростков – это структурное нарушение позвоночника, возникающее в период полового созревания и не имеющее четкой этиологии.
Искривление грудного отдела позвоночника чаще встречается у подростков, и типичные проявления могут включать заметные деформации позвоночника, нарушение осанки и ограничение движений тела.
Существующие исследования по специфическим упражнениям при сколиозе, таким как методы Шрот, Лиона и боковых смещений, показали положительные результаты в снижении прогрессирования искривления и улучшении постуральной стабильности.
Также, экзергейминг-упражнения улучшают постуральную деформацию, обеспечивая в режиме реального времени коррекцию движений тела через игры. Однако, исследования по индивидуальным программам для идиопатического сколиоза у подростков ограничены, что приводит к неопределенности относительно их очищающего эффекта.
Современная литература подчеркивает необходимость стандартизированных протоколов. Настоящее исследование направлено на оценку доказательств эффективности специфической индивидуальной программы, основанной на дифференцированных подходах к упражнениям при сколиозе (методы Шрот, Лиона и боковых смещений).
Также, оценить доказательства эффективности специфических индивидуальных экзергейминг-упражнений, чтобы определить их влияние на угол Кобба, угол ротации туловища, функцию легких и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Randa Amin, phd
- Номер телефона: 01013939174
- Электронная почта: Randaamin1311@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Торакальный отдел позвоночника с C-образным сколиозом
- Лица в возрасте 10-18 лет
- Угол Кобба от 10 до 25 градусов
- Оба пола (мужской и женский)
- Идиопатический сколиоз подростков
Критерии исключения:
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные или ревматические заболевания
- Предыдущие операции на позвоночнике
- Пациенты, которым назначено корсетное лечение
- Разница в длине ног
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа специально подобранных упражнений
восемнадцать пациентов будут получать Специальную Индивидуальную Программу Упражнений плюс традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трех месяцев
|
пациенты получат специальную индивидуальную программу упражнений в виде корректирующих упражнений, позиционирования, зеркальной терапии, адаптации повседневной деятельности и инструкций в дополнение к традиционному физиотерапевтическому лечению.
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
|
|
Экспериментальный: Экзергейминг-упражнения
восемнадцать пациентов будут получать упражнения на экзергейминг плюс традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трёх месяцев
|
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
Каждый участник группы B будет получать упражнения в форме экзергейминга в виде серии игр для тренировок Kinect, игры "спортивный остров свободы", игры "танцевальная эволюция" и игр Kinect Sports, разработанных для консоли Xbox 360 Kinect.
Игры будут проецироваться на 24-дюймовый экран монитора. Каждая сессия состоит из игры в 1-2 попытки подряд каждой игры в течение 45-60 минут в дополнение к традиционной физиотерапии. |
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
восемнадцать пациентов будут получать традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трёх месяцев
|
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Угол Кобба будет измеряться с помощью рентгеновского снимка.
Этот метод количественно оценивает боковое искривление позвоночника, измеренное на рентгенограмме в коронарной плоскости, с использованием передне-задних (AP) или задне-передних (PA) рентгенограмм. Угол Кобба в диапазоне от 10 до 20 градусов считается легким сколиозом.
Тяжесть сколиоза является умеренной, когда угол Кобба находится в диапазоне от 20 до 40 градусов.
|
до трёх месяцев
|
|
угол вращения туловища
Временное ограничение: до трех месяцев
|
Мобильные приложения сколиометра — это достоверный и надежный метод, используемый для оценки угла ротации туловища.
Это портативное, доступное и простое средство для отслеживания и наблюдения.
Визуальный интерфейс и цифровые показания.
Сохраняйте и отслеживайте значения угла ротации туловища с течением времени
|
до трех месяцев
|
|
скорость потока ингаляции
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Скорость потока ингаляции в респираторной физиологии относится к скорости, с которой воздух поступает в лёгкие во время вдоха, т.е. объёму воздуха, поступающего в лёгкие за единицу времени во время вдоха.
(например, мл/сек).
В расходомерном стимулирующем спирометре эта скорость потока указывается поднимающимися элементами (например, шариками) в устройстве, которые отражают, насколько быстро воздух втягивается во время вдоха.
Для правильной доставки лекарства из ингалятора сухого порошка (ИСП) скорость потока ингаляции более 60 л/мин обычно считается оптимальной.
|
до трёх месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Измерение будет проводиться с использованием арабской версии анкеты Scoliosis Research Society -22 (SRS-22).
Шкала состоит из 22 вопросов и 5 подразделов: боль, образ себя, функции позвоночника, психическое здоровье и удовлетворённость лечением.
Все эти разделы оцениваются отдельно или путём суммирования всех вопросов в общий итоговый балл.
Баллы рассчитывались путём присвоения значения от 1 до 5 каждому вопросу.
Соответственно, минимальный общий балл опроса составлял 1, а максимальный общий балл — 5, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
до трёх месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .