- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413588
Implementierung eines spezifisch angepassten Übungsprogramms versus Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel bei der Behandlung von adoleszenter idiopathischer Skoliose. (IS)
9. Februar 2026 aktualisiert von: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementierung eines spezifisch zugeschnittenen Übungsprogramms versus Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel in der Behandlung der Adoleszenten-Idiopathischen Skoliose: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied zwischen einem speziell zugeschnittenen Trainingsprogramm und Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel, den Rumpfrotationswinkel, die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei adoleszenter idiopathischer Skoliose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adoleszente idiopathische Skoliose ist eine strukturelle Wirbelsäulenerkrankung, die während der Pubertät auftritt und keine definitive Ätiologie aufweist.
Die Wirbelsäulenabweichung im Brustbereich tritt häufiger bei Jugendlichen auf und typische Manifestationen können sichtbare Wirbelsäulendeformitäten, beeinträchtigte Körperhaltung und eingeschränkte Körperbewegungen umfassen.
Bestehende Studien zu skoliose-spezifischen Übungen wie Schroth-, Lyon- und Seitverschiebungsansätzen haben positive Ergebnisse bei der Verringerung der Krümmungsprogression und der Verbesserung der Haltungsstabilität gezeigt.
Auch die Exergaming-Übungen verbessern die Haltungsdeformität, indem sie Echtzeit-Körperbewegungen von Haltungskorrekturübungen durch Spiele bereitstellen. Die Forschung zu maßgeschneiderten Programmen für AIS ist jedoch begrenzt, was zu Unsicherheiten über deren Freigabeeffekt führt.
Aktuelle Literatur unterstreicht die Notwendigkeit standardisierter Protokolle. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Evidenz des spezifischen maßgeschneiderten Programms basierend auf differenziellen Ansätzen der skoliose-spezifischen Übungen als (Schroth-, Lyon- und Seitverschiebungs-) Methoden zu bewerten.
Außerdem soll die Evidenz der spezifischen maßgeschneiderten Exergaming-Übungen bewertet werden, um deren Auswirkungen auf den Cobb-Winkel, den Rumpfrotationswinkel, die Lungenfunktion und die Lebensqualität zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Randa Amin, phd
- Telefonnummer: 01013939174
- E-Mail: Randaamin1311@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustwirbelsäulenbereich mit C-förmiger Skoliose
- Personen im Alter von 10-18 Jahren
- Cobb-Winkel von 10 bis 25 Grad
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Adoleszente idiopathische Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre oder rheumatische Erkrankungen
- Eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Patienten, denen eine Korsettbehandlung verordnet wurde
- Beinlängendifferenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spezifisches maßgeschneidertes Übungsprogramm
achtzehn Patienten erhalten das spezifisch zugeschnittene Übungsprogramm plus traditionelle Physiotherapie dreimal pro Woche für drei Monate
|
die Patienten erhalten zusätzlich zur traditionellen physiotherapeutischen Behandlung ein speziell zugeschnittenes Übungsprogramm in Form von Korrekturübungen, Positionierung, Spiegeltherapie, ADL-Anpassung und Anleitungen.
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen
|
|
Experimental: Exergaming-Übungen
achtzehn Patienten erhalten dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von drei Monaten Exergaming-Übungen plus traditionelle Physiotherapie
|
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen
Jeder Teilnehmer in Gruppe B erhält Exergaming-Übungen in Form einer Reihe von Kinect-Trainingsspielen, dem Sports Island Freedom-Spiel, dem Dance Evolution-Spiel und Kinect Sports-Spielen, die für die Xbox 360 Kinect-Konsole entwickelt wurden.
Die Spiele werden auf einen 24-Zoll-Bildschirm projiziert.
Jede Sitzung bestand aus dem Spielen von 1–2 Durchgängen jedes Spiels hintereinander für 45–60 Minuten zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie.
|
|
Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
achtzehn Patienten erhalten dreimal pro Woche über drei Monate hinweg traditionelle Physiotherapie
|
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
|
Der Cobb-Winkel wird mittels Röntgenaufnahme gemessen.
Diese Methode quantifiziert die laterale Wirbelsäulenkrümmung, die auf einer Röntgenaufnahme in der koronalen Ebene gemessen wird, unter Verwendung von anterior-posterioren (AP) oder posterior-anterioren (PA) Röntgenaufnahmen. Ein Cobb-Winkel im Bereich von 10 bis 20 Grad gilt als leichte Skoliose.
Die Skoliose-Schwere ist moderat, wenn der Cobb-Winkel zwischen 20 und 40 Grad liegt.
|
bis zu drei Monaten
|
|
der Winkel der Rumpfrotation
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
|
Scoliometer-Mobilanwendungen sind eine valide und zuverlässige Methode zur Bewertung des Rumpfrotationswinkels.
Sie bieten eine tragbare, zugängliche und einfache Verfolgung und Nachverfolgung.
Visuelle Schnittstelle und digitale Anzeige.
Speichern und Verfolgen von Rumpfrotationswinkelwerten über die Zeit.
|
bis zu drei Monaten
|
|
Flussrate der Inhalation
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
|
Die Strömungsrate der Inhalation in der Atemphysiologie bezieht sich auf die Geschwindigkeit, mit der Luft während der Inspiration in die Lungen gelangt, d.h. das Luftvolumen, das pro Zeiteinheit während der Inspiration in die Lungen eintritt.
(z.B., mL/sek).
In einem strömungsbasierten Atemtrainer wird diese Strömungsrate durch aufsteigende Elemente (z.B., Bälle) im Gerät angezeigt, die widerspiegeln, wie schnell Luft während der Inspiration angesaugt wird.
Für eine ordnungsgemäße Medikamentenabgabe aus einem Trockenpulverinhalator (DPI) wird allgemein eine Strömungsrate der Inhalation von mehr als 60 L/min als optimal angesehen.
|
bis zu drei Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
lebenslange Invalidität
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
|
Es wird mit der arabischen Version des Scoliosis Research Society-22-Fragebogens (SRS-22) gemessen.
Die Skala besteht aus 22 Fragen und 5 Subdimensionen, nämlich Schmerzen, Selbstbild, Wirbelsäulenfunktionen, psychische Gesundheit und Behandlungssatisfaktion.
Alle diese Abschnitte werden separat oder durch Summierung aller Fragen zu einem Gesamtergebnis ausgewertet.
Die Werte wurden berechnet, indem jeder Frage ein Wert zwischen 1 und 5 zugewiesen wurde.
Dementsprechend betrug die niedrigste Gesamtpunktzahl der Umfrage 1 und die höchste Gesamtpunktzahl 5, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
|
bis zu drei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .