- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07413588
Implementazione di un Programma di Esercizi Specifici Personalizzati rispetto agli Esercizi di Exergaming sull'Angolo di Cobb nel Trattamento della Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente. (IS)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Implementazione di un Programma di Esercizi Specifici Personalizzati rispetto agli Esercizi di Exergaming sull'Angolo di Cobb nel Trattamento della Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente: uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio sarà condotto per indagare la differenza tra un programma di esercizi specificamente personalizzato e gli esercizi di exergaming sull'angolo di Cobb, l'angolo di rotazione del tronco, la funzione polmonare e la qualità della vita nell'adolescente con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica adolescenziale è un disturbo strutturale della colonna vertebrale che si manifesta durante la pubertà e non ha un'eziologia definitiva.
La deviazione spinale della regione toracica si verifica più frequentemente negli adolescenti e le manifestazioni tipiche possono includere deformità spinali evidenti, compromissione della postura e restrizione dei movimenti del corpo.
Gli studi esistenti sugli esercizi specifici per la scoliosi, come gli approcci Schroth, Lyon e side shifts, hanno mostrato risultati positivi nel ridurre la progressione della curvatura e migliorare la stabilità posturale.
Inoltre, gli esercizi di exergaming migliorano la deformità posturale fornendo in tempo reale il movimento del corpo degli esercizi di correzione posturale attraverso i giochi. Tuttavia, la ricerca sui programmi personalizzati per la SIA è limitata, portando a incertezze sul loro effetto di clearance.
La letteratura recente sottolinea la necessità di protocolli standardizzati. Il presente studio mira a valutare le prove del programma specifico personalizzato basato su approcci differenziali degli esercizi specifici per la scoliosi come i metodi (Schroth, Lyon e side shifts).
Inoltre, valuta le prove degli esercizi di exergaming personalizzati specifici, per identificare il loro impatto sull'angolo di Cobb, l'angolo di rotazione del tronco, la funzione polmonare e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Randa Amin, phd
- Numero di telefono: 01013939174
- Email: Randaamin1311@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Regione della colonna toracica con scoliosi a forma di C
- Individui di età compresa tra 10 e 18 anni
- Angolo di Cobb da 10 a 25 gradi
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Scoliosi idiopatica adolescenziale
Criteri di esclusione:
- Disturbi della salute mentale
- Malattie neuromuscolari o reumatiche
- Una storia di intervento chirurgico spinale
- Pazienti a cui è stato prescritto un trattamento con busto
- Discrepanza di lunghezza degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Esercizi Specifici Personalizzati
diciotto pazienti riceveranno il Programma di Esercizi Specifico Personalizzato più la fisioterapia tradizionale tre volte alla settimana per tre mesi
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i pazienti riceveranno un programma di esercizi specifico e personalizzato sotto forma di esercizi correttivi, posizionamento, terapia allo specchio, adattamento delle ADL e istruzioni in aggiunta al tradizionale trattamento di fisioterapia.
i pazienti riceveranno solo il trattamento tradizionale dell'intervento sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e respirazione
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Sperimentale: Esercizi di Exergaming
diciotto pazienti riceveranno esercizi di Exergaming più la fisioterapia tradizionale tre volte a settimana per tre mesi
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i pazienti riceveranno solo il trattamento tradizionale dell'intervento sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e respirazione
Ogni partecipante del gruppo B riceverà esercizi di exergaming sotto forma di una serie di giochi di allenamento Kinect, il gioco sportivo sports island freedom, il gioco dance evolution e giochi sportivi Kinect progettati per la console Xbox 360 Kinect.
I giochi saranno proiettati su un monitor da 24 pollici. Ogni sessione consisteva nel giocare 1-2 prove consecutive di ogni gioco per 45-60 minuti, in aggiunta alla fisioterapia tradizionale. |
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Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
diciotto pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale tre volte alla settimana per tre mesi
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i pazienti riceveranno solo il trattamento tradizionale dell'intervento sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e respirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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L'angolo di Cobb sarà misurato tramite radiografia.
Questo metodo quantifica la curvatura laterale della colonna vertebrale misurata su una radiografia nel piano coronale, utilizzando radiografie antero-posteriori (AP) o postero-anteriori (PA). Un angolo di Cobb compreso tra 10 e 20 gradi è considerato scoliosi lieve.
La gravità della scoliosi è moderata quando l'angolo di Cobb varia da 20 a 40 gradi.
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fino a tre mesi
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l'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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Le applicazioni mobili con scoliometro sono un metodo valido e affidabile utilizzato per valutare l'angolo di rotazione del tronco.
Sono portatili, accessibili e consentono un monitoraggio e un follow-up semplici.
Interfaccia visiva e lettura digitale.
Salva e monitora i valori dell'angolo di rotazione del tronco nel tempo
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fino a tre mesi
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portata di inalazione
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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La portata dell'inalazione in fisiologia respiratoria si riferisce alla velocità con cui l'aria entra nei polmoni durante l'inspirazione, ovvero il volume d'aria che entra nei polmoni per unità di tempo durante l'ispirazione.
(ad esempio, mL/sec).
In uno spirometro incentivante basato sul flusso, questa portata è indicata da elementi in movimento (ad esempio, palline) nel dispositivo che riflettono la velocità con cui l'aria viene aspirata durante l'inspirazione.
Per un'adeguata somministrazione del farmaco da un inalatore di polvere secca (DPI), una portata di inalazione superiore a 60 L/min è generalmente considerata ottimale.
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fino a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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invalidità vita
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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Sarà misurato tramite la versione araba del questionario Scoliosis Research Society -22 (SRS-22).
La scala è composta da 22 domande e 5 sottodimensioni, ovvero dolore, immagine di sé, funzioni spinali, salute mentale e soddisfazione del trattamento.
Tutte queste sezioni vengono valutate separatamente o sommando tutte le domande in un punteggio totale.
I punteggi sono stati calcolati assegnando un valore compreso tra 1 e 5 per ogni domanda.
Di conseguenza, il punteggio totale minimo del sondaggio era 1 e il punteggio totale massimo era 5, con punteggi più alti che indicano una migliore QoL.
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fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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