- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413588
Kohdennettujen harjoitusohjelman versus exergaming-harjoitusten toteuttaminen Cobb-kulman muutokseen nuorisoidiopaattisen skolioosin hoidossa. (IS)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Randa Ahmed Amin, Cairo University
Erityisesti räätälöidyn harjoitusohjelman toteuttaminen verrattuna Exergaming-harjoituksiin Cobb-kulman suhteen teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tämä tutkimus suoritetaan selvittämään eroa erityisesti räätälöidyn liikuntaohjelman ja exergaming-liikuntaharjoitusten välillä Cobb-kulmassa, rungon kiertokulmassa, keuhkotoiminnassa ja elämänlaadussa nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruusiän idiopaattinen skolioosi on selkärangan rakennehäiriö, joka ilmenee murrosiässä eikä sillä ole selkeää etiologiaa.
Rintarangan poikkeama esiintyy useammin nuoruusiässä, ja tyypillisiä ilmenemismuotoja voivat olla huomattavat selkärangan muodonmuutokset, jotka heikentävät ryhtiä ja rajoittavat kehon liikkeitä.
Olemassa olevat tutkimukset skolioosiin erityisesti suunnatuista harjoitteista, kuten Schroth-, Lyon- ja sivusiirtomenetelmistä, ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia kaarevuuden etenemisen vähentämisessä ja asennon vakauttamisessa.
Lisäksi exergaming-harjoitukset parantavat asennon poikkeamia tarjoamalla reaaliaikaista kehon liikettä asennonkorjausharjoituksista peleissä. Kuitenkin räätälöidyn ohjelman tutkimus AIS:lle on rajallista, mikä johtaa epävarmuuteen sen hyväksyttävyysvaikutuksista.
Viimeaikainen kirjallisuus korostaa standardoitujen protokollien tarvetta. Tämänhetkinen tutkimus pyrkii arvioimaan näyttöä erityisestä räätälöidystä ohjelmasta, joka perustuu skolioosiin erityisesti suunnattujen harjoitteiden erilaisiin lähestymistapoihin (Schroth, Lyon ja sivusiirrot).
Lisäksi arvioidaan näyttöä erityisistä mukautetuista räätälöidyistä exergaming-harjoituksista selvittääkseen niiden vaikutuksen Cobb-kulmaan, rungon kiertokulmaan, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun.
Rintarangan poikkeama esiintyy useammin nuoruusiässä, ja tyypillisiä ilmenemismuotoja voivat olla huomattavat selkärangan muodonmuutokset, jotka heikentävät ryhtiä ja rajoittavat kehon liikkeitä.
Olemassa olevat tutkimukset skolioosiin erityisesti suunnatuista harjoitteista, kuten Schroth-, Lyon- ja sivusiirtomenetelmistä, ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia kaarevuuden etenemisen vähentämisessä ja asennon vakauttamisessa.
Lisäksi exergaming-harjoitukset parantavat asennon poikkeamia tarjoamalla reaaliaikaista kehon liikettä asennonkorjausharjoituksista peleissä. Kuitenkin räätälöidyn ohjelman tutkimus AIS:lle on rajallista, mikä johtaa epävarmuuteen sen hyväksyttävyysvaikutuksista.
Viimeaikainen kirjallisuus korostaa standardoitujen protokollien tarvetta. Tämänhetkinen tutkimus pyrkii arvioimaan näyttöä erityisestä räätälöidystä ohjelmasta, joka perustuu skolioosiin erityisesti suunnattujen harjoitteiden erilaisiin lähestymistapoihin (Schroth, Lyon ja sivusiirrot).
Lisäksi arvioidaan näyttöä erityisistä mukautetuista räätälöidyistä exergaming-harjoituksista selvittääkseen niiden vaikutuksen Cobb-kulmaan, rungon kiertokulmaan, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randa Amin, phd
- Puhelinnumero: 01013939174
- Sähköposti: Randaamin1311@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintarangan alueella C-muotoinen skolioosi
- 10–18-vuotiaat henkilöt
- Cobbin kulma 10–25 astetta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Nuorukaisiän idiopaattinen skolioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriöt
- Hermolihas- tai reumaattiset sairaudet
- Aikaisempi selkäleikkaus
- Potenti, joille on määrätty kannustinhoito
- Jalkojen pituuserotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkoitukseen Räätälöity Harjoitusohjelma
kahdeksantoista potilasta saa spesifisen räätälöidyn harjoitusohjelman sekä perinteisen fysioterapian kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
potilaat saavat erityisen räätälöidyn harjoitusohjelman muodossa korjaavia harjoituksia, asennon hallintaa, peiliterapiaa, päivittäisten toimintojen mukauttamista ja ohjeita perinteisen fysioterapiahoidon lisäksi.
potilaat saavat vain perinteistä hoitoa interventiosta venyttely-, vahvistus-, ydinvakautus- ja hengitysharjoituksien muodossa
|
|
Kokeellinen: Exergaming-harjoitukset
kahdeksantoista potilasta saa Exergaming-harjoituksia perinteisen fysioterapian lisäksi kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
potilaat saavat vain perinteistä hoitoa interventiosta venyttely-, vahvistus-, ydinvakautus- ja hengitysharjoituksien muodossa
Jokainen B-ryhmän osallistuja saa harjoituksia exergaming-muodossa, jotka koostuvat sarjasta Kinect-koulutuspeliä, Sports Island Freedom -peliä, Dance Evolution -peliä ja Kinect Sports -pelejä, jotka on suunniteltu Xbox 360 Kinect -konsolille. Pelit projisoidaan 24-tuumaiselle näytölle. Jokainen istunto koostuu 1–2 peräkkäisestä pelikierroksesta kustakin pelistä 45–60 minuutin ajan perinteisen fysioterapian lisäksi.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
kahdeksantoista potilasta saa perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
potilaat saavat vain perinteistä hoitoa interventiosta venyttely-, vahvistus-, ydinvakautus- ja hengitysharjoituksien muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: jopa kolme kuukautta
|
Cobb-kulma mitataan röntgenkuvalla.
Tämä menetelmä määrittää sivusuuntaisen selkärankan kaarevuuden radiografisesti koronaalitasossa käyttäen etu-taka (AP) tai taka-etu (PA) röntgenkuvia. Cobb-kulma 10–20 asteen välillä katsotaan lieväksi skolioosiksi.
Skolioosin vakavuus on kohtalainen, kun Cobb-kulma on 20–40 asteen välillä.
|
jopa kolme kuukautta
|
|
rungon kiertokulma
Aikaikkuna: jopa kolme kuukautta
|
Scoliometer-mobiilisovellukset ovat pätevä ja luotettava menetelmä rungon kiertokulman arviointiin.
Ne ovat kannettavia, helposti saatavilla olevia ja yksinkertaisia seurantaan ja seurantaan.
Visuaalinen käyttöliittymä ja digitaalinen näyttö.
Tallenna ja seuraa rungon kiertokulman arvoja ajan myötä
|
jopa kolme kuukautta
|
|
inhalaation virtausnopeus
Aikaikkuna: jopa kolme kuukautta
|
Hengitysfysiologiassa hengityksen virtausnopeus viittaa nopeuteen, jolla ilma liikkuu keuhkoihin sisäänhengityksen aikana, ts. ilman tilavuuteen, joka saapuu keuhkoihin aikayksikköä kohden sisäänhengityksen aikana.
(esim. ml/s).
Virtausperusteisessa kannustushengitysmittarissa tätä virtausnopeutta osoittavat laitteessa nousevat elementit (esim. pallot), jotka heijastavat sitä, kuinka nopeasti ilmaa vedetään sisään sisäänhengityksen aikana.
Kuivajauheinhaloinnin (DPI) oikean lääkeannoksen toimitukseen hengityksen virtausnopeus yli 60 l/min on yleisesti ottaen optimaalinen.
|
jopa kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämä vamma
Aikaikkuna: jopa kolme kuukautta
|
Se mitataan Scoliosis Research Society -22 -kyselyn (SRS-22) arabiankielisellä versiolla.
Asteikko koostuu 22 kysymyksestä ja 5 ala-alueesta, jotka ovat kipu, itsenäisyys, selän toiminnot, mielenterveys ja hoidon tyytyväisyys.
Kaikkia näitä osioita arvioidaan erikseen tai laskemalla yhteen kaikki kysymykset kokonaistulospisteeseen.
Pisteet laskettiin antamalla kullekin kysymykselle arvo väliltä 1–5.
Vastaavasti kyselyn alin kokonaispistemäärä oli 1 ja korkein kokonaispistemäärä oli 5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
jopa kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erityisräätälöity Harjoitusohjelma
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta