筋筋膜疼痛症候群における治療法の比較
2026年5月16日 更新者：Begum Kara Kaya、Biruni University
筋膜性疼痛症候群患者における古典的マッサージの効果：無作為化比較試験
本研究の目的は、筋筋膜性疼痛症候群を有する個人における、疼痛、筋感覚、筋活動、機能状態、および生活の質に対する古典的マッサージの効果を評価し、単独で適用された古典的マッサージと従来の理学療法プログラムとの併用の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- TravellとSimons（1992）の基準に基づき、リハビリテーション科医により確認された筋筋膜痛症候群の診断
- 30歳から50歳までの男性または女性の参加者
- 触診により確認された上部僧帽筋に少なくとも1つの活性化トリガーポイントの存在
- 少なくとも3ヶ月間持続する首および上肢への放散痛
- 視覚的アナログスケール（VAS）で4/10以上の痛みの強度
- 頸部障害指数（NDI）スコアが10/50（20％）以上で示される機能障害
- 書面によるインフォームド・コンセント
除外基準：
- 診断された全身性筋骨格系疾患またはリウマチ性疾患の存在（例：線維筋痛症、関節リウマチ）
- 神経障害性疼痛または頸部神経根症の兆候または症状
- マッサージ療法が禁忌となる状態（例：皮膚感染、開放創、出血性疾患、活動性炎症）
- 過去1ヶ月以内に患部を対象とした徒手療法、マッサージ、ドライニードリング、注射、または類似の治療の受診
- 妊娠中または授乳中
- 頸部または肩領域に関連する急性外傷、骨折、または外科的介入の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：組み合わせた治療
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このグループの参加者は、従来の理学療法プログラムに加えて、首および上背部の筋肉（脊柱起立筋、上部および中部僧帽筋、肩甲挙筋）に20分間の治療マッサージを組み合わせた介入を受けます。このマッサージは、スウェーデンマッサージの原則に従って実施され、エフルラージュ、ニーディング、および活動的なトリガーポイントを対象とした深部摩擦技術を含みます。
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実験的：従来の理学療法
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この群の参加者は、15分間の湿熱適用、上部僧帽筋の痛みを限界とした静的ストレッチ（30秒間のストレッチと10秒間の休息を5回繰り返す）、電気療法（TENS、超音波、赤外線療法）、および約10分間のホームエクササイズプログラムを含む姿勢教育からなる従来の理学療法プログラムを受けることになります。
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実験的：治療マッサージ
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このグループの参加者は、合併群に適用されたマッサージ要素と技術および順序が同一の20分間の治療マッサージ介入を受けます。スウェーデンマッサージ技術を用いて首と上背部の筋肉を対象とし、追加の従来の理学療法モダリティは含みません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：6週間
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本研究の主要評価項目は疼痛強度であり、0（痛みなし）から10（想像しうる最大の痛み）までの10cmスケールの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値-アルゴメーター
時間枠：6週間
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筋感度は上部僧帽筋のトリガーポイントに圧痛計を適用して評価され、値が高いほど圧痛が軽減していることを示します。
結果はkg/cm²で記録されます。
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6週間
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筋活動
時間枠：6週間
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筋活動は、安静時および肩関節90度外転時の表面筋電図（EMG）により記録される二乗平均平方根（RMS）値を使用して評価されます。
より高いRMS値は、より大きな筋活動を示します。 結果はμVで記録されます。 |
6週間
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機能的状態（頸部障害指数）
時間枠：6週間
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頸部痛に関連する機能障害は、Neck Disability Index (NDI) を用いて評価されます。
総合スコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
スコアが低いほど機能状態が改善していることを反映します。
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6週間
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生活の質 (SF-12)
時間枠：6週間
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健康関連QOLはShort Form-12質問票を使用して評価されます。
Physical Component Summary（PCS）およびMental Component Summary（MCS）スコア。 高いスコアはより良いQOLを示します。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月29日
一次修了 (実際)
2026年2月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。