Сравнение методов лечения миофасциального болевого синдрома
16 мая 2026 г. обновлено: Begum Kara Kaya, Biruni University
Влияние классического массажа на лиц с миофасциальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния классического массажа на боль, мышечную чувствительность, мышечную активность, функциональное состояние и качество жизни у лиц с миофасциальным болевым синдромом, а также сравнение эффективности классического массажа, применяемого отдельно, в сочетании с традиционной программой физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз миофасциального болевого синдрома, подтверждённый врачом физической и реабилитационной медицины в соответствии с критериями Трэвелл и Саймонс (1992)
- Участники мужского или женского пола в возрасте 30–50 лет
- Наличие хотя бы одной активной триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы, подтверждённое пальпацией
- Боль, иррадиирующая в шею и верхнюю конечность, сохраняющаяся не менее 3 месяцев
- Интенсивность боли ≥4/10 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Функциональные нарушения, определяемые баллом ≥10/50 (≥20%) по Индексу нарушения функции шеи (ИНФШ)
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие диагностированных системных опорно-двигательных или ревматологических заболеваний (например, фибромиалгии, ревматоидного артрита)
- Признаки или симптомы нейропатической боли или шейной радикулопатии
- Состояния, противопоказывающие массажную терапию (например, кожная инфекция, открытые раны, нарушения свёртываемости крови, активное воспаление)
- Получение мануальной терапии, массажа, сухого иглоукалывания, инъекций или аналогичных процедур, направленных на поражённую область, в течение предшествующего 1 месяца
- Беременность или лактация
- Анамнез острой травмы, перелома или хирургического вмешательства в области шеи или плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное лечение
|
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство, состоящее из обычной программы физиотерапии вместе с 20-минутным лечебным массажем, применяемым к мышцам шеи и верхней части спины (мышца, выпрямляющая позвоночник, верхняя и средняя трапециевидные мышцы, а также мышца, поднимающая лопатку), проводимым в соответствии с принципами шведского массажа, включая поглаживание, разминание и глубокое трение, направленное на активные триггерные точки.
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия
|
Участники этой группы получат традиционную программу физиотерапии, включающую аппликацию влажного тепла в течение 15 минут, статическую растяжку верхней трапециевидной мышцы до болевого порога (растяжение на 30 секунд с отдыхом 10 секунд, повторяется пять раз), методы электролечения (TENS, ультразвуковая и инфракрасная терапия), а также обучение правильной осанке с домашней программой упражнений продолжительностью примерно 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Терапевтический массаж
|
Участники этой группы получат 20-минутное терапевтическое массажное воздействие, идентичное по технике и последовательности массажному компоненту, применяемому в комбинированной группе, направленное на мышцы шеи и верхней части спины с использованием техник шведского массажа, без дополнительных традиционных методов физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Основным результатом данного исследования является интенсивность боли, которая будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — 10-сантиметровой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль, причём более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления - алгометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Чувствительность мышц будет оцениваться с помощью альгометра давления, приложенного к триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы, где более высокие значения указывают на сниженную болезненность.
Результаты будут записываться в кг/см².
|
6 недель
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная активность будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) через среднеквадратичные (RMS) значения, записанные в состоянии покоя и при 90 градусах отведения плеча.
Более высокие значения RMS указывают на большую активацию мышц.
Результаты будут записаны в мкВ.
|
6 недель
|
|
Функциональное состояние (Индекс инвалидности шеи)
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная нетрудоспособность, связанная с болью в шее, будет оцениваться с помощью Индекса нетрудоспособности шеи (ИНШ).
Общий балл варьируется от 0 до 50; более высокие баллы указывают на большую нетрудоспособность.
Более низкие баллы отражают улучшение функционального состояния.
|
6 недель
|
|
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросника Short Form-12.
Баллы по сводному показателю физического компонента (PCS) и сводному показателю психического компонента (MCS).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Фибромиалгия
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Комбинированная модальность терапия
- Массаж
Другие идентификационные номера исследования
- YL_MAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .